Cíl: Tato multicentrická, dvojitě slepá, randomizovaná, paralelní skupinová studie byla provedena v Evropě, Jižní Africe a Austrálii porovnat klinické a microbiologic účinnost a snášenlivost cefalosporin antibiotikum, cefdinir, s těmi cefaclor v léčbě nekomplikované infekce močových cest.

metody: pacienti byli randomizováni do 1:1 poměr k 5 dnům léčby buď cefdinirem 100 mg BID nebo Cefaclor 250 mg TID.

výsledky: do léčby bylo randomizováno celkem 661 pacientů. Byli to 90% ženy, s mediánem věku 44 let. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly mezi skupinami, pokud jde o demografické charakteristiky nebo příznaky při přijetí. Nejčastěji izolované patogeny v přijetí moči kultury Escherichia coli (383 pacientů), Proteus mirabilis (20 pacientů), Staphylococcus saprophyticus (14 pacientů) a Klebsiella pneumoniae (9 pacientů). Vstup patogenů s prokázanou citlivostí výsledky, výrazně více byly odolné vůči cefaclor (6.7%) než na cefdinir (o 3,7%; P < 0.003). Výrazně více vstupné izoláty E. coli byly rezistentní k cefaclor (5.1%) než na cefdinir (2.0%; P < 0.007). Celkem 383 pacientů bylo hodnotitelných pro účinnost, 196 v cefdinir skupiny a 187 v cefaclor skupiny. Míra klinického vyléčení a míra mikrobiologické odpovědi na cefdinir a cefaclor byly statisticky ekvivalentní 5 až 9 dní po léčbě (test-of-cure visit), za použití 95% CI přístupu. Míra nežádoucích účinků souvisejících s léčbou byl vyšší v cefdinir léčených pacientů (20.2%) než v cefaclor léčených pacientů (13.0%; P = 0.025), a to především vzhledem k větší frekvenci průjmu v bývalé skupiny. Pouze 4 pacienti (1, 2%) však přerušili léčbu cefdinirem kvůli průjmu.

závěr: Empirická léčba cefdinirem se jeví jako rozumná volba u pacientů s nekomplikovanou infekcí močových cest, u kterých je indikována léčba cefalosporinem.