medwireNews: FDA din SUA a aprobat nonprescription diclofenac sodium gel topic, 1% pentru ameliorarea durerii temporare la pacienții cu osteoartrita.
acest medicament antiinflamator nesteroidian a fost aprobat inițial ca medicament pe bază de rețetă în 2007, dar acum poate fi obținut fără prescripție medicală (OTC) în urma unui proces de comutare pe bază de rețetă la OTC care demonstrează că este potrivit pentru auto-medicație urmând instrucțiunile de pe etichetă.
„aprobarea unei game mai largi de medicamente fără prescripție medicală are potențialul de a îmbunătăți sănătatea publică prin creșterea tipurilor de medicamente pe care consumatorii le pot accesa și utiliza, care altfel ar fi disponibile numai pe bază de rețetă”, a declarat Karen Mahoney, de la Centrul FDA pentru evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, într-un comunicat de presă.
gelul Diclofenac este indicat pentru ameliorarea durerii în articulațiile care răspund la tratamentul topic, în special cele din mâini, genunchi și picioare și poate dura până la 1 săptămână pentru a lucra.FDA notează că pacienții ar trebui să solicite asistență medicală dacă durerea osteoartritei nu se îmbunătățește după 1 săptămână de utilizare a gelului sau dacă sunt necesare mai mult de 21 de zile de utilizare și avertizează că diclofenacul poate provoca reacții alergice grave, în special în rândul persoanelor cu alergie la aspirină.