denumire generică: oxcarbazepină

revizuită medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 8 iunie 2020.

• consumator
• profesional

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare ale oxcarbazepinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice numelui de marcă Trileptal.

în rezumat

reacțiile adverse frecvente ale Trileptal includ: amețeli. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

pentru consumator

se aplică oxcarbazepinei: suspensie orală, comprimat oral, comprimat oral cu eliberare prelungită

efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, oxcarbazepina (ingredientul activ conținut în Trileptal) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu oxcarbazepină:

mai frecvente

• schimbarea vederii
• schimbarea mersului sau a echilibrului
• neîndemânare sau instabilitate
• tuse
• plâns
• amețeli
• vedere dublă
• fals sentiment de bunăstare
• senzație de mișcare constantă a sinelui sau a împrejurimilor
• febră
• depresie mentală
• senzație de filare
• strănut
• durere în gât
• mișcări necontrolate înainte și înapoi sau de rulare a ochilor

Mai puțin frecvente

• agitație
• stângăcie
• urină sângeroasă sau tulbure
• vedere încețoșată
• vânătăi
• confuzie despre identitate, loc și timp
• scăderea urinării
• dificultate la focalizarea ochilor
• amețeli, leșin sau amețeală atunci când te ridici brusc dintr-o poziție culcată sau așezată
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• căderi frecvente
• nevoia frecventă de a urina
• dureri de cap
• răgușeală
• sete crescută
• /li>
• pierderea conștienței
• pierderea memoriei
• crampe musculare
• durere sau arsură în timpul urinării
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor sau pomeților
• probleme cu coordonare
• tremurături sau tremurături ale brațelor, picioarelor, mâinilor și picioarelor
• convulsii
• erupții cutanate
• nas înfundat sau curgător
• etanșeitate în piept
• probleme cu mersul pe jos
• respirație tulburată
• sentimente neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Rare

• anxietate
• sângerare sau cruste răni pe buze
• senzație de arsură în piept sau stomac
• dureri în piept
• frisoane
• urticarie sau welts, mâncărime
• iritabilitate
• dureri articulare
• mare, stup-ca umflarea pe fata, pleoapele, buzele, limba, gâtul, mâinile, picioarele, picioarele sau organele genitale
• dureri musculare sau slăbiciune
• pete purpurii pe piele
• sângerare rectală
• roșeață, vezicule, peeling sau slăbirea pielii
• neliniște
• răni, ulcere sau pete albe în gură sau pe buze
• stomac deranjat
• umflarea picioarelor
• glande umflate

incidență necunoscută

• scaune negre, întârziate
• balonare
• constipație
• urină închisă la culoare
• scăderea înălțimii
• scăderea gradului de conștientizare sau a capacității de reacție
• dificultate la înghițire
• piele uscată și păr
• leșin
• senzație de frig
• căderea părului
• ostilitate
• indigestie
• pierderea poftei de mâncare
• pierderea conștienței
• rigiditate musculară sau spasme
• greață
• dureri de spate, coaste, brațe sau picioare
• dureri în zona stomac, lateral sau abdomen, eventual radiante la spate
• pounding, bătăi lente ale inimii
• umflarea sau umflarea pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• creștere rapidă în greutate
• somnolență severă
• umflarea feței, sau mâini
• umflate, dureroase, sau licitație ganglionilor limfatici în gât, axila, sau vintre
• neobișnuit sângerare sau vânătăi
• neobișnuit somnolență, letargie, sau senzație de letargie
• vărsături
• creștere în greutate
• ochi galbeni sau piele

efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

unele reacții adverse ale oxcarbazepinei pot să apară, care nu au nevoie de îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• senzație de arsură în piept sau stomac
• somnolență sau somnolență neobișnuită
• dureri de stomac

Mai puțin frecvente

• acnee
• dureri de spate
• eructații
• nas sângeros
• schimbarea simțului gustului
• diaree
• dificultate de a vorbi
• uscăciunea gurii
• senzație de căldură și roșeață a feței, gâtului, brațelor și, ocazional, pieptului
• arsuri la stomac
• transpirație crescută
• urinare crescută
• mâncărime a vaginului
• probleme cu somnul

Profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică oxcarbazepinei: suspensie orală, comprimat oral, comprimat oral cu eliberare prelungită

General

cele mai frecvent observate reacții adverse au fost amețeli, somnolență, diplopie, oboseală, greață, vărsături, ataxie, tulburări de vedere, dureri abdominale, tremor, dispepsie, mers anormal, cefalee, tulburări de echilibru și astenie. În studiile clinice la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 4 ani, cea mai frecvent raportată reacție adversă a fost somnolența.

reacțiile adverse asociate cel mai frecvent cu întreruperea oxcarbazepinei (ingredientul activ conținut în Trileptal) au inclus amețeli, vărsături, greață, diplopie și somnolență.

sistemul nervos

foarte frecvente (10% sau mai mult): mers anormal, ataxie, amețeli, cefalee, nistagmus, somnolență, tremor

frecvente (1% până la 10%): Tulburări de coordonare, EEG anormale, amnezie, ataxie, tulburări de echilibru, convulsii agravate, leziuni craniene nespecificate altfel, dismetrie, tulburări de mers, hipoestezie, tulburări de concentrare, contracții musculare involuntare, tulburări de vorbire, perversiuni ale gustului

frecvență neraportată: Tulburări extrapiramidale, hemiplegie, hiperreflexie, hiperkinezie, hiporeflexie, hipokinezie, hipotonie, migrenă, hipertonie musculară, nevralgie, criză oculogirică, paralizie, sincopă, tinitus

modelul convulsiilor după întreruperea tratamentului cu oxcarbazepină sugerează mai degrabă un fenomen de rebound decât o pierdere a eficacității terapeutice.

psihiatric

analizele cumulate a 199 de studii clinice controlate cu placebo cu 11 medicamente antiepileptice diferite, cu o durată mediană de 12 săptămâni, au arătat că pacienții cărora li s-au administrat medicamente antiepileptice au prezentat aproximativ dublul riscului de comportament suicidar sau ideație (0,43%) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0,22%). Riscul crescut de comportament suicidar și ideație suicidară a fost observat încă de la o săptămână după începerea tratamentului antiepileptic și a continuat timp de 24 de săptămâni.

frecvente (1% până la 10%): Tulburări de gândire, agitație, anxietate, apatie, confuzie, depresie, insomnie, labilitate emoțională, nervozitate

frecvență neraportată: reacție agresivă, angoasă, anxietate, afazie, delir, iluzie, disfonie, euforie, isterie, reacție maniacală, tulburare de panică, paronirie, tulburare de personalitate, psihoză, stupoare, comportament suicidar și ideație

Dermatologic

frecvente (1% până la 10%): acnee, alopecie, vânătăi, transpirație crescută, purpură, erupții cutanate

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): urticarie

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): Angioedem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell)

frecvență neraportată: dermatită de Contact, eczemă, erupție eritematoasă, erupție pe față, foliculită, prurit genital, erupție cutanată tranzitorie, erupție maculopapulară, reacție de fotosensibilitate, psoriazis, purpură, procedură cutanată, vitiligo

raportări după punerea pe piață: pustuloză exantematoasă generalizată acută (AGEP)

pacienți cu Antigen leucocitar uman (HLA) alela B*1502 sau HLA-a*3101 poate prezenta un risc crescut de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (ten). Prezența alelei HLA-a * 3101 poate crește, de asemenea, riscul de erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie (DRESS) sau pustuloză exantematoasă acută generalizată mai puțin severă (AGEP) și erupție maculopapulară.

au fost raportate cazuri Rare de angioedem la pacienți după administrarea primei doze sau a următoarelor doze de oxcarbazepină.

hipersensibilitate

frecvente (1% până la 10%): alergie

foarte rare (mai puțin de 0,01%): hipersensibilitate (inclusiv hipersensibilitate multiplă de organ), reacții anafilactice

frecvență neraportată: Erupții cutanate medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)

au fost raportate cazuri Rare de anafilaxie la pacienți după administrarea primei sau ulterioare doze de oxcarbazepină.

hipersensibilitatea multi-organ este în general caracterizată prin semne și simptome, cum ar fi teste anormale ale funcției hepatice, erupții cutanate și febră. Alte organe sau simptome care pot fi afectate includ sângele și sistemul limfatic (de exemplu, limfadenopatie, eozinofilie, leucopenie, splenomegalie), ficat (de exemplu, teste anormale ale funcției hepatice, hepatită), mușchi și articulații (de exemplu.(de exemplu, encefalopatie hepatică), rinichi (de exemplu, proteinurie, nefrită interstițială, insuficiență renală) și plămâni (de exemplu, dispnee, edem pulmonar, astm, bronhospasme, boală pulmonară interstițială).

gastro-intestinal

foarte frecvente (10% sau mai mult): dureri abdominale, greață, vărsături

frecvente (1% până la 10%): constipație, diaree, dispepsie, gură uscată, gastrită, hemoragie rectală, durere de dinți, dureri abdominale superioare

frecvență neraportată: Durere biliară, sânge în scaun, colelitiază, colită, ulcer duodenal, disfagie, enterită, eructație, esofagită, flatulență, ulcer gastric, sângerare gingivală, hiperplazie gingivală, hematemeză, hemoroizi, durere în hipocondrul drept, vărsături, sialoadenită, stomatită, stomatită ulcerativă, procedură orală dentară

rapoarte după punerea pe piață: pancreatită

Cardiovascular

frecvente (1% până la 10%): dureri toracice, edem generalizat, bufeuri, hipotensiune arterială, edem picior

foarte rare (mai puțin de 0,01%): aritmie, bloc atrioventricular, hipertensiune arterială

frecvență neraportată: Bradicardie, insuficiență cardiacă, hemoragie cerebrală, palpitații, hipotensiune arterială posturală, durere toracică precordială, tahicardie

genito-urinar

frecvente (1% până la 10%): infecții ale tractului urinar, frecvență de micțiune, vaginită

frecvență neraportată: scăderea/creșterea libidoului, disurie, procedură de reproducere feminină, sângerare intermenstruală, leucoree, menoragie, frecvență de micțiune, poliurie, priapism, durere renală, durere de tract urinar

Hematologic

frecvente (1% până la 10%): limfadenopatie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): leucopenie

foarte rare (mai puțin de 0,01%): Agranulocitoză, anemie aplastică, deprimare medulară, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie

Hepatic

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): creșterea fosfatazei alcaline sanguine, creșterea enzimelor hepatice

foarte rare (mai puțin de 0,01%): hepatită

frecvență neraportată: creșterea GGT, creșterea transaminazelor serice

imunologic

frecvente (1% până la 10%): infecție, infecție virală

frecvență neraportată: Lupus eritematos sistemic

Metabolic

hiponatremia asociată cu semne și simptome cum sunt convulsii, confuzie, scăderea nivelului de conștiență, encefalopatie, tulburări de vedere, vărsături, greață și deficit de acid folic au fost raportate foarte rar.

frecvente (1% până la 10%): anorexie, hiponatremie, sete, creștere în greutate

frecvență neraportată: scădere a T4 cu semnificație clinică neclară, hiperglicemie, hipocalcemie, hipoglicemie, hipokaliemie, hipotiroidism, apetit crescut, tetanie, scădere în greutate

rapoarte după punerea pe piață: Creșterea amilazei, creșterea lipazei

musculo-scheletice

frecvente (1% până la 10%): dureri de spate, slăbiciune musculară, entorse și tulpini

frecvență neraportată: proceduri musculo-scheletice

raportări după punerea pe piață: scăderea densității minerale osoase, osteopenie, osteoporoză și fracturi (terapie de lungă durată)

Ocular

foarte frecvente (10% sau mai mult): acomodare anormală, vedere anormală, diplopie

frecvente (1% până la 10%): vedere încețoșată, tulburări de vedere/tulburări

frecvență neraportată: Cataractă, hemoragie conjunctivală, edem ocular, hemianopie, midriază, fotofobie, scotom, xeroftalmie

altele

foarte frecvente (10% sau mai mult): oboseală, vertij

frecvente (1% până la 10%): astenie, intoleranță la medicamente, dureri de urechi, infecții ale urechii nespecificate altfel, cădere nespecificată altfel, senzație anormală, febră

frecvență neraportată: senzație de beție, stare generală de rău, otită externă, ptoză, rigoare

renal

frecvență neraportată: calcul renal

respirator

foarte frecvente (10% sau mai mult): infecții ale tractului respirator superior

frecvente (1% până la 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy