obiectiv: acest studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, pe grupuri paralele a fost realizat în Europa, Africa de Sud și Australia pentru a compara eficacitatea clinică și microbiologică și tolerabilitatea unui antibiotic cefalosporinic, cefdinir, cu cele ale cefaclor în tratamentul infecțiilor necomplicate ale tractului urinar.

metode: pacienții au fost randomizați într-un 1:1 raport la 5 zile de tratament fie cu cefdinir 100 mg de două ori pe zi, fie cu cefaclor 250 mg de trei ori pe zi.

rezultate: Un total de 661 de pacienți au fost randomizați pentru tratament. Erau 90% femei, cu o vârstă medie de 44 de ani. Nu au existat diferențe importante din punct de vedere clinic între grupuri în ceea ce privește caracteristicile demografice sau simptomele la internare. Agenții patogeni cel mai frecvent izolați în uroculturile de admitere au fost Escherichia coli (383 pacienți), Proteus mirabilis (20 pacienți), Staphylococcus saprophyticus (14 pacienți) și Klebsiella pneumoniae (9 pacienți). Dintre agenții patogeni de admitere cu rezultate de susceptibilitate documentate, semnificativ mai mulți au fost rezistenți la cefaclor (6,7%) decât la cefdinir (3,7%; P < 0,003). Semnificativ mai multe izolate de E. coli au fost rezistente la cefaclor (5,1%) decât la cefdinir (2,0%; P < 0,007). Un total de 383 de pacienți au fost evaluabili pentru eficacitate, 196 în grupul cefdinir și 187 în grupul cefaclor. Ratele de vindecare clinică și ratele de răspuns microbiologic pentru cefdinir și cefaclor au fost echivalente statistic la 5 până la 9 zile postterapie (vizita la testul de vindecare), utilizând o abordare IÎ de 95%. Rata evenimentelor adverse legate de tratament a fost mai mare la pacienții tratați cu cefdinir (20,2%) decât la pacienții tratați cu cefaclor (13,0%; P = 0,025), în principal datorită frecvenței mai mari a diareei în grupul anterior. Cu toate acestea, doar 4 pacienți (1,2%) au întrerupt tratamentul cu cefdinir din cauza diareei.

concluzie: Terapia empirică cu cefdinir pare a fi o alegere rezonabilă pentru pacienții cu infecții ale tractului urinar necomplicate la care este indicat tratamentul cu cefalosporină.