notă importantă: înainte de prescriere, vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere.
dozare și administrare: Doza trebuie ajustată individual. Efectele Adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară.
adulți: 50 până la 150 mg/zi în doze divizate (dismenoree și atacuri de migrenă: până la 200 mg/zi). Adolescenți cu vârsta peste 14 ani: 50 până la 100 mg/zi, cu doza zilnică maximă de 150 mg. Copii peste 1 an și adolescenți: 0,5 până la 2 mg/kg/zi, cu o doză zilnică maximă de 150 mg.
pentru INJ: 1 sau cel mult 2 fiole (I. M.) pe zi timp de cel mult 2 zile (numai pentru adulți). Doza zilnică maximă totală de 150 mg. Instrucțiunile pentru injectarea intramusculară trebuie respectate pentru a evita deteriorarea unui nerv sau a altui țesut la locul injectării.
populații speciale de pacienți: pacienții cu boală cardiacă stabilită sau factori de risc cardiovascular trebuie să primească numai doze de până la max. 100 mg pe zi dacă este tratat mai mult de 4 săptămâni.
contraindicații: hipersensibilitate cunoscută la diclofenac, la metabisulfit de sodiu (numai INJ) sau la alți excipienți. Ulcer gastric sau intestinal activ, sângerare sau perforare. Ultimul trimestru de sarcină. eșec epatic. Insuficiență renală (RFG <15 mL/min/1, 73m2). Insuficiență cardiacă severă. Hipersensibilitate cunoscută la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Proctitis (numai SUP).
Atenționări și precauții: se recomandă prudență la pacienții cu simptome / antecedente de boală gastro-intestinală (GI) și la vârstnici din cauza riscurilor de sângerare sau perforație GI. A se întrerupe dacă apar aceste afecțiuni. Utilizarea combinată cu agenți de protecție trebuie luată în considerare la pacienții cu antecedente de ulcer, vârstnici și la cei care necesită doze mici de acid acetilsalicilic. Atenție atunci când este utilizat concomitent cu corticosteroizi, anticoagulante, antiplachetare sau ISRS. Se recomandă prudență la pacienții cu colită ulcerativă sau boală Crohn. Tratamentul, în general, nu este recomandat la pacienții cu boală cardiacă stabilită sau hipertensiune arterială necontrolată. Dacă este necesar la pacienții cu boală cardiacă stabilită, hipertensiune arterială necontrolată sau factori de risc cardiovascular semnificativi, tratați numai după o analiză atentă și cu ajustarea dozei și reevaluarea periodică, în special atunci când tratamentul continuă mai mult de 4 săptămâni. Monitorizarea numărului de sânge recomandată în timpul tratamentului prelungit. Monitorizarea recomandată la pacienții cu defecte de hemostază. Se recomandă prudență la pacienții cu astm, rinită alergică sezonieră sau boli pulmonare cronice. Precauție specială recomandată pentru utilizare parenterală la pacienții cu astm bronșic (numai INJ). Riscuri de reacții alergice grave. A se întrerupe dacă apar aceste afecțiuni. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (inclusiv porfirie). Monitorizarea funcției hepatice în timpul tratamentului prelungit. Feriți-vă de retenția severă de lichide și edem. Monitorizarea funcției renale recomandată la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă sau renală, depleție extracelulară a volumului, vârstnici, pacienți tratați cu diuretice sau medicamente care afectează funcția renală. Se recomandă prudență la vârstnici. Evitați utilizarea cu alte AINS sistemice, inclusiv inhibitori COX-2. Poate masca semnele și simptomele infecției.
sarcina și alăptarea: nu trebuie utilizate în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină și de către mamele care alăptează.
fertilitate: nu se recomandă utilizarea la femeile care încearcă să conceapă, deoarece poate afecta fertilitatea feminină.
excipienți: posibilitatea reacțiilor de hipersensibilitate la metabisulfitul de sodiu (numai INJ).
reacții Adverse la medicament: Reacții adverse frecvente sunt: cefalee, amețeli, vertij, greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, scăderea poftei de mâncare, creșterea transaminazelor, erupții cutanate, iritație la locul de aplicare (numai SUP). (Numai INJ): reacție la locul injectării, durere la locul injectării, indurație la locul injectării.
Mai puțin frecvente* reacțiile adverse sunt: infarct miocardic, insuficiență cardiacă, durere toracică, palpitații (*frecvența reflectă datele din tratamentul pe termen lung cu o doză mare de 150 mg / zi).
reacțiile adverse Rare sunt: Hipersensibilitate, reacții anafilactice și anafilactoide (inclusiv hipotensiune arterială și șoc), somnolență, astm (inclusiv dispnee), gastrită, hemoragie gastrointestinală, hematemeză, diaree hemoragică, melenă, ulcer gastro-intestinal (cu sau fără sângerare, stenoză sau perforație gastrointestinală, care poate duce la peritonită), hepatită, icter, tulburări hepatice, urticarie, edem, necroză la locul injectării (numai INJ), proctită (numai SUP).
reacțiile adverse foarte rare sunt: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glosită, tulburări esofagiene, afecțiuni ale diafragmei intestinale, pancreatită, hepatită fulminantă, necroză/insuficiență hepatică, dermatită buloasă, eczemă, eritem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), dermatită exfoliativă, alopecie, reacție de fotosensibilitate, purpură, purpură Henoch-Schonlein, prurit, leziuni renale acute (insuficiență renală acută), hematurie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită tubulointerstițială, necroză papilară renală, hemoroizi (numai SUP), abces la locul injectării (numai INJ).
*efecte vizuale: Dacă apar simptome de tulburări vizuale în timpul tratamentului cu diclofenac, se poate considera că un examen oftalmologic exclude alte cauze.
frecvență necunoscută: sindromul Kounis
interacțiuni: monitorizarea concentrațiilor plasmatice de litiu sau digoxină recomandată dacă este utilizată concomitent. Atenție la utilizarea concomitentă de diuretice și antihipertensive (de exemplu beta-blocante, inhibitori ai ECA), metotrexat, alte AINS și corticosteroizi, ISRS).Doza de diclofenac trebuie redusă la pacienții cărora li se administrează ciclosporină sau tacrolimus. Monitorizarea concentrației plasmatice a potasiului dacă este utilizată concomitent cu medicamente despre care se știe că cauzează hiperkaliemie (de exemplu diuretice, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim. Interacțiuni cu utilizarea concomitentă de antibacteriene chinolone, inhibitori ai CYP2C9 (de exemplu voriconazol) și inductori ai CYP2C9 (de exemplu rifampicină). Monitorizare recomandată pacienților care primesc anticoagulante, antiplachetare, precum și nivelul glicemiei dacă sunt utilizate concomitent cu antidiabetice. Au fost raportate cazuri de acidoză metabolică atunci când diclofenacul a fost administrat concomitent cu metformina, în special la pacienții cu insuficiență renală preexistentă. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei dacă este utilizată concomitent.
pachete și prețuri: specifice țării.
clasificare juridică: specific țării.