medicamente revisto por: Drugs.com. última atualização em 20 de Novembro de 2020.

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Nome Comum(s): (3R,3 R, 6 R)beta-epsilon-caroteno-3-3′-diol; (Número de registo CAS 127-40-2), E161b, a Luteína, a Macular o pigmento, Xanthophyll

Clínico Visão geral

Use

Há uma falta de consenso e evidência limitada de clínicos e estudos epidemiológicos como saber se existe uma associação entre uma maior ingestão de xanthophylls (luteína, com ou sem a zeaxantina) e a proteção contra a degeneração macular relacionada à idade (AMD) e a catarata. Foi proposta a utilização de luteína no tratamento de doenças cardiovasculares e cancro.é amplamente utilizada uma dose de luteína 5 mg / dia. Os ensaios com DMA utilizaram luteína de 10 a 20 mg / dia durante 3 a 6 meses ou mais.não foram identificadas contra-indicações

contra-indicações.gravidez / aleitamento geralmente reconhecido como Seguro (GRAS) quando consumido como alimento. A luteína e a zeaxantina encontram-se no leite de mulheres lactantes, bem como no cordão umbilical.

interacções

nenhuma bem documentada.

reacções adversas

não foram notificadas reacções adversas clinicamente importantes em doses até 20 mg / dia de luteína.

Toxicologia

luteína cristalina purificada derivada de marigold tem o estatuto de Gras da Food and Drug Administration (FDA) DOS EUA e pode ser adicionada a certos alimentos e bebidas. Existem fortes evidências de segurança para doses até 20 mg/dia.os seres humanos (e outros primatas) são incapazes de sintetizar a luteína e devem obtê-la a partir de fontes dietéticas vegetais e frutícolas. Quantidades elevadas de luteína são encontradas em vegetais verdes e folhosos, particularmente em espinafres e couves-galegas. As flores e as folhas da planta de nasturtium são também fontes ricas de lutein.; as cenouras e os kiwis contêm quantidades menores. Existe uma grande variação no conteúdo de luteína nestes alimentos, e o processamento e armazenamento também influenciam os níveis de luteína. As fontes animais são consequência do consumo animal de luteína à base de vegetais e incluem gemas de ovos e gorduras animais. Leite e ovos fortificados com luteína estão disponíveis comercialmente. A luteína como aditivo alimentar comercial é obtida a partir das pétalas da flor marigold (aditivo alimentar número E161b), e também pode ser obtida a partir de microalgas.1, 2, 3, 4

história

luteína tem sido tradicionalmente utilizada desde os anos 50 para o tratamento de doenças oculares e para o seu suposto efeito protector sobre a função visual. Em 1996, foi aceite a incorporação da luteína nas substâncias dietéticas (de 6 a 7 mg/dia), sendo a luteína de origem marigold utilizada como aditivo alimentar e corante. A maior parte dos estudos realizados até à década de 90 investigaram a eficácia do teor total de carotenóides, enquanto os estudos mais recentes se centram especificamente na luteína.1, 5, 6

Química

a Luteína é um xanthophyll carotenóide, um dos cerca de 600 carotenóides naturais; no entanto, a luteína não é um precursor da vitamina A. é um vermelho/laranja cristalóide substância que é insolúvel em água e tem um ponto de fusão de 190°C (374°F). A luteína é biossintetizada em plantas e algumas microalgas. É geralmente aceite que a luteína nos produtos hortícolas existe na forma trans; no entanto, a cis-luteína foi descrita. Nas substâncias alimentares, a luteína pode existir na forma livre ou esterificada, ou ligada às proteínas. Zeaxantina é isomérica com luteína. Foram descritos métodos de extração, identificação e quantificação. A luteína cristalina é difícil de manusear e é frequentemente suspensa em óleos de milho ou de cártamo ou sob a forma de microcapsule.1, 2, 5, 6, 7estudos in vitro e em animais mostram actividade da luteína na inibição da resposta inflamatória mediada pelos monócitos, aumento imunológico, actividade antioxidante, inibição da peroxidação dos lípidos de membrana e protecção contra a degeneração macular.5, 8, 9

Oftálmico

luteína e zeaxantina são encontrados concentrados no olho, especialmente na mácula na retina, e na lente, onde eles exibem luz azul de alta energia, o que pode causar lesão na retina.10, 11, 12

dados em animais

estudos in vitro mostram actividade antioxidante da luteína e sugerem protecção da mácula.A absorção carotenóide é fraca na maioria das espécies animais e existem poucos estudos animais relevantes. Estudos limitados em macacos revelaram que as dietas suplementadas com xantophyll resultaram num aumento das concentrações séricas de luteína e na incorporação na retina.Foi demonstrada uma correlação inversa entre a luteína administrada por via oral e a incidência de Cataratas em ratinhos modelos de retinopatia diabética. Não existem ensaios clínicos para esta indicação.11

dados Clínicos

populações Saudáveis

a Maioria,14, 15, 16, 17, mas não todos,de 18 de estudos em populações saudáveis, demonstrou-se aumento no soro luteína e pigmento macular densidade óptica; grandes variações na resposta das populações têm sido observados.Um estudo em adultos saudáveis não demonstrou qualquer diferença na distância e perto da acuidade visual, sensibilidade ao contraste, ou tempo de recuperação da fotoestress com 6 mg/dia de luteína suplementar tomada ao longo de 18 meses.No entanto, um ensaio clínico aleatorizado de 1 ano realizado em motoristas profissionais chineses saudáveis (N = 121) concluiu que a suplementação com Luteína 20 mg/dia melhorou significativamente a densidade óptica do pigmento macular central, bem como contraste e sensibilidade ao brilho, especialmente em condições de luz baixa.A maioria dos estudos clínicos demonstraram uma correlação entre a suplementação da luteína e o aumento das concentrações séricas de luteína e a densidade óptica do pigmento macular.12, 20, 21, 22 uma relação entre estes resultados e a DMA não foi estabelecida, no entanto, e a FDA não os reconhece como Pontos finais substitutos para a medição de DMA ou cataratas relacionadas com a idade.Além disso, foi observado que existe uma fraca correlação entre as concentrações séricas e de luteína tecidular e a ingestão alimentar.12 Em 2004, com base na evidência de 12 intervenções e 23 estudos observacionais, a FDA rejeitou uma alegação de saúde de que a suplementação com luteína e zeaxantina altera o risco de AMD ou catarata.23 Uma meta-análise de 6 ensaios (até abril de 2010) encontraram um risco relativo global de 1,07 (95% de intervalo de confiança , de 0,8 a 1.45) para o efeito da dieta de luteína na redução do risco de início da AMD.25 a suplementação Dietética com apenas luteína (10 a 20 mg/dia, durante 4 a 12 meses) melhorou significativamente pigmento macular densidade óptica, mas não de acuidade visual em pacientes com ou em risco de DMRI de acordo com um de 2014, a meta-análise de 5 estudos clínicos randomizados (N = 445 participantes).57 desempenho Visual foi encontrado para ser melhorada com a luteína e a zeaxantina suplementação no AMD pacientes de acordo com uma meta-análise, de 8 de ensaios controlados com placebo através abril de 2014.56 a Maioria dos estudos epidemiológicos apoiar a conclusão de que uma maior ingestão de xanthophylls é protetora da AMD12, 23; no entanto, um acompanhamento de 18 anos no estudo de saúde dos enfermeiros não apoiou um papel protetor de luteína no que diz respeito ao risco de AMD precoce.27

Uma idade de probabilidade ajustadas ratio26 de 0,77 (IC 95%, igual a 0,62 0,96) suporte correlação com uma menor prevalência de idade relacionadas com a catarata.7, 27 outros estudos observacionais relatam associações equívocas ou, na melhor das hipóteses, modestas.11, 12, 28, 29 a 2013, ensaio clínico multicêntrico, com dupla ocultação e randomizado avaliou 6.027 olhos do estudo (N = 3. 159) para efeitos da luteína diária 10 mg/zeaxantina 2 mg na necessidade subsequente de cirurgia da catarata em doentes idosos em risco de progressão para doença avançada. Não foi encontrada diferença entre os grupos de tratamento e o placebo na probabilidade de progressão de 5 anos para a cirurgia da catarata. Observou-se uma melhoria estatisticamente significativa; contudo, para os participantes no quintilo mais baixo da ingestão alimentar de luteína/zeaxantina.Os dados de uma análise secundária deste estudo multicêntrico sugerem que os suplementos com luteína/zeaxantina podem ser mais benéficos do que os suplementos com beta-caroteno em doentes em risco de progressão para a DMA tardia.Contudo, uma meta-análise de 13 estudos observacionais (n =18.999) avaliou a associação entre os níveis sanguíneos de antioxidantes e vitaminas ao risco de cataratas relacionadas com a idade. Com base nos resultados de 6 estudos relevantes sem heterogeneidade substancial, a luteína foi associada a um risco significativamente reduzido de catarata.Outra meta-análise de 8 estudos revelou que os níveis sanguíneos de luteína e zeaxantina estavam associados a uma redução significativa do risco de Cataratas nucleares, mas não corticais ou subcapsulares.Considerando que, no relatório 37 do estudo relativo à doença ocular relacionada com a idade (N = 3,115), a ingestão alimentar de luteína/zeaxantina não foi estatisticamente associada com a linha de base ou o desenvolvimento de resultados de opacidade do cristalino nuclear ou cortical.Existem estudos clínicos limitados para apoiar um papel na terapêutica. Num estudo de eficácia e segurança, foi demonstrado um aumento do campo visual em participantes com retinite pigmentosa,30 enquanto que não foi encontrado qualquer efeito da luteína no edema, na espessura do fígado ou na acuidade visual. A luteína 10 mg/dia foi administrada durante 12 semanas, seguida de 12 semanas com 30 mg / dia.Outro estudo não encontrou diferença na taxa de diminuição da sensibilidade do campo visual central ao longo de 4 anos com um suplemento de luteína 12 mg/dia. Os participantes neste estudo já estavam tomando um suplemento de vitamina A. As medidas de resultados secundários sugeriram melhorias.Apesar de um papel plausível para suplementação com luteína,33 ensaios clínicos não conseguiram demonstrar um efeito protector da suplementação com luteína para qualquer grau de Retinopatia da prematuridade ou outras medidas relevantes para os resultados. Os dados publicados incluem um estudo multicêntrico de 114 bebês de até 32 semanas de idade gestacional na avaliação de uma dose oral diária de luteína 0,14 mg e a zeaxantina, de 0,006 mg até de descarga (média de 49 dias)35 e similares de avaliação de 63 participantes usando a 0,5 mg/kg/dia até de descarga (média, 45 dias).Estudos in vitro e em roedores demonstraram inibição da angiogénese, modulação da apoptose e função imunitária, e prevenção de danos oxidativos.7

dados clínicos

foi demonstrada uma associação epidemiológica para xantofilas e cancro.Faltam 5, 7 ensaios clínicos.

outras utilizações

doença Cardiovascular

foi demonstrada uma associação epidemiológica para as xantofilas e para a saúde cardiovascular.5, 7 auxiliares Cardiovascular Resultados do Estudo da Idade-Oculares Relacionadas com a Doença de Estudo (AREDS) 2 avaliaram o efeito dos ácidos graxos ômega-3 DHA (350 mg/dia + EPA 650 mg/dia) versus macular xanthophylls (luteína 10 mg/dia + zeaxantina 2 mg/dia) versus uma combinação dos 2 versus placebo no sistema circulatório, com resultados em 4,203 AREDS pacientes (idade média, 74 anos) mais de uma mediana de 4,8 anos. Apenas doentes com antecedentes iniciais negativos de hipertensão, doença cardiovascular ou hipercolesterolemia apresentaram efeitos protectores significativos de qualquer dos grupos de suplementos. Hiponatremia grave que requereu hospitalização que foi considerada possivelmente relacionada com os suplementos ocorreu em um paciente de 76 anos de idade que foi randomizado para o grupo de suplementos combinados.54

saúde cognitiva

numa análise de subgrupo de um estudo de saúde ocular, alguns efeitos positivos na fluência verbal (teste de memória), mas não noutros testes de memória ou testes de processamento mental, foram demonstrados com luteína suplementar 12 mg/dia em mulheres idosas. Foi demonstrado um efeito aditivo com ácido docosa-hexaenóico.37

estresse Oxidativo

Um pequeno estudo clínico encontrado total reduzido hydroperoxides e o aumento do potencial antioxidante em neonatos saudáveis de 48 horas, que foram dadas em luteína, de 0,28 mg, 12 e 36 horas após o nascimento. As aplicações clínicas ainda não foram determinadas.A suplementação da luteína em idosos adequadamente nutridos não parece melhorar os marcadores de stress oxidativo.Estudos em animais sugerem que a luteína pode ser protectora contra lesões ultravioletas (UV).39 Um pequeno ensaio clínico encontrado melhorias em todos os avaliados pele parâmetros, incluindo a pele teor lipídico, a peroxidação lipídica, elasticidade, hidratação e proteção efeitos, com oral luteína (10 mg/dia) ou tópica luteína aplicação (100 ppm/dia) quando a pele foi exposta à irradiação com luz UV.39 dados do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) sugerem que a dose diária média de luteína pelos Americanos é de 1,7 mg/dia, possivelmente reflectindo uma ingestão inadequada de vegetais verdes folhosos.10 espinafres crus produzem aproximadamente 12 mg de luteína e zeaxantina por 100 g, a couve contém até 40 mg de luteína por 100 g, e os ovos contêm aproximadamente 140 mcg de luteína por gema.10, 40, 41

consumo de ou suplementação com luteína 5 mg / dia é amplamente aceite.A biodisponibilidade da luteína depende da fonte.Um estudo que comparou a luteína livre com os ésteres da luteína encontrou aumentos maiores da luteína sérica com a forma livre 42; outro estudo não encontrou diferença entre a luteína livre e o diacetato de luteína suplemento tomado ao longo de 24 semanas.O consumo de gordura promove a solubilidade e a captação da luteína.7 a gordura corporal pode actuar como reservatório para carotenóides, incluindo a luteína. A perda de peso tem sido associada a uma correlação positiva e importante com o aumento da densidade óptica do pigmento macular e xantofilas séricas.Os ganhos no aumento das concentrações plasmáticas de luteína são mitigados por qualquer aumento do Índice de massa corporal.Os ensaios com

AMD utilizaram luteína 10 a 20 mg / dia durante 3 a 6 meses ou mais.,16, 20, 46, 47, 57 e foi descrita uma dose-resposta linear (densidade óptica do pigmento macular).Foram utilizadas doses mais elevadas e durações mais longas em ensaios clínicos limitados; no entanto, a segurança nessas dosagens não foi estabelecida.48

gravidez / aleitamento

GRAS estatuto quando consumido como alimento. A luteína e a zeaxantina encontram-se no leite de mulheres lactantes, bem como no cordão umbilical. A concentração de luteína no leite materno em mulheres saudáveis foi medida entre 3 e 200 mcg / L.6, 8, 49 um estudo clínico aleatorizado demonstrou que as concentrações séricas de luteína em lactentes alimentados com leite em fórmula não fortificada (sem adição de luteína) foram aproximadamente um sexto das concentrações séricas em lactentes amamentados.Não existem interacções

Existem notificações de casos.Beta-caroteno: a luteína e o beta-caroteno podem competir entre si para absorção. O Beta-caroteno pode diminuir a concentração sérica da luteína.6, 10, 59, 60, 61

reacções adversas

não foram notificadas reacções adversas clinicamente importantes com doses até 20 mg/dia de luteína.24, 46, 47

Toxicologia

luteína cristalina purificada derivada de Tagetes erecta (marigold) tem o estatuto de FDA GRAS e pode ser adicionada a alimentos e bebidas.Os estudos toxicológicos em animais e in vitro não indicam terato, embrião ou genotoxicidade ou Mutagenicidade; contudo, os dados são limitados.6, 48 existe uma forte evidência de segurança com doses até 20 mg/dia. Foram utilizadas doses mais elevadas (40 mg/dia durante 9 semanas) em ensaios clínicos; contudo, existem questões metodológicas e a segurança não está claramente estabelecida.Concentrações séricas de luteína até 1.05 mcmol/L (menos de 600 mcg / L) parecem ser seguros com base em estudos clínicos e não revelam qualquer evidência de um perfil sérico de luteína inaceitável a esta concentração, incluindo a ausência de alterações bioquímicas e hematológicas ou carotenodermia.5

Declaração de exoneração de Responsabilidade

Esta informação está relacionada com um suplemento dietético à base de plantas, vitaminas, minerais ou outros. Este produto não foi revisto pela FDA para determinar se é Seguro ou eficaz e não está sujeito aos padrões de qualidade e padrões de coleta de informações de segurança que são aplicáveis à maioria dos medicamentos sujeitos a receita médica. Esta informação não deve ser utilizada para decidir se deve ou não tomar este medicamento. Esta informação não endossa este produto como seguro, eficaz, ou aprovado para o tratamento de qualquer paciente ou condição de saúde. Este é apenas um breve resumo das informações gerais sobre este medicamento. Não inclui todas as informações sobre as possíveis utilizações, instruções, advertências, precauções, interacções, efeitos adversos ou riscos que se possam aplicar a este medicamento. Esta informação não é um aconselhamento médico específico e não substitui a informação que recebe do seu prestador de cuidados de saúde. Deve falar com o seu médico para obter informações completas sobre os riscos e benefícios da utilização deste produto.este medicamento pode interagir adversamente com determinadas condições de saúde e de Saúde, Outros medicamentos de receita médica e medicamentos de venda livre, alimentos ou outros suplementos dietéticos. Este medicamento pode não ser seguro quando utilizado antes da cirurgia ou outros procedimentos médicos. É importante informar plenamente o seu médico sobre os suplementos à base de plantas, vitaminas, minerais ou quaisquer outros suplementos que esteja a tomar antes de qualquer tipo de cirurgia ou procedimento médico. Com excepção de determinados produtos geralmente reconhecidos como seguros em quantidades normais, incluindo a utilização de ácido fólico e vitaminas pré-natais durante a gravidez, este produto não foi suficientemente estudado para determinar se é seguro utilizar durante a gravidez ou aleitamento ou por pessoas com menos de 2 anos de idade.