Genérico atorvastatina é tão eficaz como a marca de drogas (LIPITOR ®) na redução dos níveis de colesterol: uma transversal e retrospectivo de coorte estudo

plano de Fundo: Em um mundo de crescentes custos de cuidados de saúde, os genéricos representam uma grande oportunidade para garantir o acesso a medicamentos essenciais para pessoas que de outra forma não seria capaz de pagar por eles. No entanto, alguns médicos e pacientes ainda estão questionando a segurança e a eficácia das formulações genéricas em comparação com as drogas proprietárias que necessitam de mais pesquisas sistemáticas analisando a eficácia dos medicamentos genéricos. O nosso objectivo era comparar os efeitos de redução dos lípidos da atorvastatina genérica e de marca. Métodos: este estudo de coorte transversal e retrospectivo foi realizado no Centro Médico da Universidade da Malásia de 1 de Maio de 2013 a 30 de Maio de 2013. Analisámos os perfis lipídicos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos) de 629 doentes antes e pelo menos 3 meses após a mudança de atorvastatina proprietária (Lipitor®) para atorvastatina genérica (atorvastatina cálcica dos laboratórios Ranbaxy, Inc.). Também investigámos se havia alguma diferença na eficácia de ambas as formulações de atorvastatina em vários grupos étnicos. resultados: 266 doentes foram incluídos neste estudo. Ao comparar os valores medianos não encontramos diferenças estatisticamente significativas (teste Wilcoxon signed-rank; p < 0,05) entre proprietários e genérico atorvastatina na redução do colesterol total (4.60 mmol/l pré-transição vs. 4.50 mmol/l de pós-transição; p = 0.583), LDL-colesterol (2.42 mmol/l vs. 2.41 mmol/l; p = 0.923) e triglicérides (de 1,50 mmol/l vs. a 1,50 mmol/l; p = 0.513). Enquanto não foi estatisticamente significativa (p = 0,009) diferença no HDL-colesterol níveis favorecendo proprietário atorvastatina, a extensão dessa mudança (1.26 mmol/l vs. 1,25 mmol/l) foi considerado não ser clinicamente relevante. Não houve diferença estatisticamente significativa ao analisar os efeitos em vários grupos étnicos. conclusões

: A Substituição da atorvastatina proprietária pela sua formulação genérica de atorvastatina cálcica não resulta num tratamento menos eficaz da hiperlipidemia. As nossas conclusões dão apoio à abordagem de redução dos custos dos cuidados de saúde, alterando os doentes de medicamentos de marca para os seus análogos genéricos menos caros.

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