Objetivo: Este multicêntrico, duplo-cego, randomizado, em paralelo do grupo de estudo foi conduzido na Europa, África do Sul e Austrália para comparar clínica e microbiologic eficácia e a tolerabilidade de um antibiótico de cefalosporina, cefdinir, ou com aqueles de cefaclor no tratamento de complicações infecção do trato urinário. Métodos de
: os doentes foram aleatorizados numa dose de 1:1 Relação Para 5 dias de tratamento com cefdinir 100 mg BID ou cefaclor 250 mg TID. resultados de
: um total de 661 doentes foram aleatorizados para tratamento. Eles eram 90% do sexo feminino, com uma idade média de 44 anos. Não houve diferenças clinicamente importantes entre os grupos em termos de características demográficas ou sintomas na admissão. Os agentes patogénicos mais frequentemente isolados na admissão de culturas de urina foram Escherichia coli (383 doentes), Proteus mirabilis (20 doentes), Staphylococcus saprophyticus (14 doentes) e Klebsiella pneumoniae (9 doentes). Dos patógenos de admissão com resultados de susceptibilidade documentados, significativamente mais foram resistentes ao cefaclor (6, 7%) do que ao cefdinir (3, 7%; P < 0, 003). Os isolados de admissão de E. coli foram significativamente mais resistentes ao cefaclor (5, 1%) do que ao cefdinir (2, 0%; P < 0, 007). Um total de 383 doentes foi avaliado quanto à eficácia, 196 no grupo cefdinir e 187 no grupo cefaclor. As taxas de cura clínica e as taxas de resposta microbiológica para cefdinir e cefaclor foram estatisticamente equivalentes aos 5 a 9 dias pós-terapia (consulta de teste da cura), utilizando uma abordagem IC de 95%. A taxa de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento foi mais elevada nos doentes tratados com cefdinir (20, 2%) do que nos doentes tratados com cefaclor (13, 0%; P = 0, 025), principalmente devido à maior frequência de diarreia no grupo anterior. No entanto, apenas 4 doentes (1, 2%) suspenderam o tratamento com cefdinir devido a diarreia. conclusão: A terapêutica empírica com cefdinir parece ser uma escolha razoável para doentes com infecção do tracto urinário não complicada nos quais está indicado o tratamento com cefalosporina.