Nota Importante: Antes da prescrição, consulte a informação completa sobre a prescrição.dose e administração: Dose a ser ajustada individualmente. Os efeitos adversos podem ser minimizados utilizando a dose eficaz mais baixa durante o menor período de tempo necessário. adultos: 50 a 150 mg / dia em doses divididas (crises de dismenorreia e enxaqueca: até 200 mg/dia). Adolescentes com mais de 14 anos: 50 a 100 mg / dia, com dose diária máxima de 150 mg. Crianças com mais de 1 ano e adolescentes: 0, 5 a 2 mg/kg/dia, com uma dose diária máxima de 150 mg.

para o INJ: 1 ou, no máximo, 2 ampolas (I. M.) por dia, por um período não superior a 2 dias (apenas para adultos). Dose diária máxima Total de 150 mg. As instruções para a injecção intramuscular devem ser seguidas para evitar lesões no nervo ou outro tecido no local da injecção. populações especiais de doentes: os doentes com doença cardíaca ou factores de risco cardiovascular estabelecidos só devem receber doses até ao máximo. 100 mg por dia se tratados durante mais de 4 semanas. contra-indicações: hipersensibilidade conhecida ao diclofenac, ao metabissulfito de sódio (apenas INJ) ou a outros excipientes. Úlcera gástrica ou intestinal activa, hemorragia ou perfuração. Último trimestre de gravidez. falha epática. Insuficiência Renal (TFG 15 mL/min/1.73m2). Insuficiência cardíaca grave. Hipersensibilidade conhecida ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Proctite (apenas SUP). Advertências e precauções: recomenda-se precaução em doentes com sintomas/história de doença gastrointestinal (GI) e em idosos devido aos riscos de hemorragia ou perfuração do GI. A ser descontinuado se estas condições ocorrerem. Utilização combinada com agentes protectores a considerar em doentes com história de úlcera, idosos e doentes que necessitem de uma dose baixa de ácido acetilsalicílico. Precaução quando usado concomitantemente com corticosteróides, anticoagulantes, anti-plaquetários ou ISRS. Recomenda-se precaução em doentes com colite ulcerosa ou doença de Crohn. O tratamento geralmente não é recomendado em doentes com doença cardíaca estabelecida ou hipertensão não controlada. Se necessário em doentes com doença cardíaca estabelecida, hipertensão não controlada ou factores de risco cardiovascular significativos, tratar apenas após cuidadosa consideração e com ajuste da dose e reavaliação periódica, especialmente quando o tratamento continuar por mais de 4 semanas. Monitorização das contagens sanguíneas recomendadas durante o tratamento prolongado. Monitorização recomendada em doentes com defeitos da hemostase. Recomenda-se precaução em doentes com asma, rinite alérgica sazonal ou doenças pulmonares crónicas. Recomenda-se precaução especial no uso parentérico em doentes com asma brônquica (apenas INJ). Riscos de reacções alérgicas graves. A ser descontinuado se estas condições ocorrerem. Recomenda-se precaução em doentes com compromisso da função hepática (incluindo porfiria). Monitorização da função hepática durante o tratamento prolongado. Cuidado com retenção de líquidos e edema graves. Monitorização da função renal recomendada em doentes com história de hipertensão, insuficiência cardíaca ou renal, depleção do volume extracelular, idosos, doentes tratados com diuréticos ou fármacos com impacto na função renal. Recomenda-se precaução nos idosos. Evitar a utilização com outros AINEs sistémicos, incluindo inibidores da COX-2. Pode mascarar sinais e sintomas de infecção. Gravidez e aleitamento: não pode ser utilizado durante o terceiro trimestre da gravidez. Não deve ser utilizado no primeiro e segundo trimestres da gravidez e por mães a amamentar. fertilidade: não recomendada a utilização em mulheres que tentem engravidar, uma vez que pode afectar a fertilidade feminina. excipientes: possibilidade de reacções de hipersensibilidade ao metabissulfito de sódio (apenas INJ). reacções adversas medicamentosas: Os efeitos indesejáveis frequentes são: cefaleias, tonturas, vertigens, náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, diminuição do apetite, aumento das transaminases, erupção cutânea, irritação no local de aplicação (apenas SUP). (Apenas INJ): reacção no local da injecção, dor no local da injecção, endurecimento no local da injecção.

Pouco frequentes* os efeitos indesejáveis são: enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, dor torácica, palpitações (*a frequência reflecte os dados do tratamento a longo prazo com uma dose elevada de 150 mg / dia). os efeitos indesejáveis raros são:: Hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactóides reações (incluindo hipotensão e choque), sonolência, asma (incluindo dispnéia), gastrite, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, hemorrágica diarréia, melena, úlcera do aparelho digestivo (com ou sem hemorragia, estenose gastrintestinal ou perfuração, o que pode levar a peritonite), hepatite, icterícia, fígado transtorno, urticária, edema, necrose no local de injecção (INJ apenas), proctite (SUP apenas). os efeitos indesejáveis muito raros são:: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glossitis, distúrbio do esôfago, intestino diafragma doença, pancreatite, hepatite fulminante, necrose hepática/insuficiência hepática, bolhoso, dermatite, eczema, eritema eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reação de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de henoch-schönlein, prurido, lesão renal aguda (insuficiência renal aguda), hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, tubulointerstitial nefrite, renal, necrose papilar, hemorróidas (SUP apenas), no local da injecção de abscesso (INJ apenas). efeitos visuais: Se ocorrerem sintomas de perturbações visuais durante o tratamento com diclofenac, pode ser considerado um exame oftalmológico para excluir outras causas. Frequência desconhecida: síndrome de Kounis interacções: monitorização dos níveis séricos de lítio ou digoxina recomendados se utilizados concomitantemente. Precaução com o uso concomitante de diuréticos e anti-hipertensores (por ex. bloqueadores beta, inibidores da ECA), metotrexato, outros AINEs e corticosteróides, ISRS).A Dose de diclofenac deve ser reduzida em doentes tratados com ciclosporina ou tacrolimus. Monitorização dos níveis séricos de potássio se utilizados concomitantemente com fármacos que se sabe causarem hipercaliemia (ex. diuréticos, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim. Interacções com o uso concomitante de antibacterianos da quinolona, inibidores da CYP2C9 (por ex. voriconazol) e indutores da CYP2C9 (por ex. rifampicina). Recomenda-se a monitorização dos doentes a tomar anticoagulantes, agentes anti-plaquetários e níveis de glucose sanguínea, se utilizados concomitantemente com antidiabéticos. Foram notificados casos de acidose metabólica quando o diclofenac foi co-administrado com metformina, especialmente em doentes com compromisso renal pré-existente. Recomenda-se a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína se utilizada concomitantemente. Embalagens e preços: específicos de cada país. classificação jurídica: país específico.