wymiana zastawki aortalnej (AVR) u młodych pacjentów wiąże się ze szczególną złożonością ze względu na zmienną anatomię, ciągły wzrost somatyczny, aktywny tryb życia, trwałość zastawki, dostępne rozmiary protezy oraz ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i trwałości zastawki.1 zastawki Bioprotetyczne są atrakcyjne w młodych populacjach, ponieważ często nie wymagają leczenia przeciwzakrzepowego. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące dzieci i młodych dorosłych dotyczące oczekiwanej wydajności i mechanizmów niewydolności zastawek w tkance osierdziowej bydła nowej generacji w przypadku AVR.2-4 wcześniej zgłaszaliśmy katastrofalną awarię zastawki wtórną do ciężkiego zwapnienia ulotki u bezobjawowej 13-letniej dziewczynki 2 lata po AVR z zastawką Mitroflow LXA (M-LXA). Przeprowadzono pilne badanie bezpieczeństwa w jednym zakładzie, w którym oceniano seryjne echokardiogramy u wszystkich pacjentów z wszczepionymi bydlęcymi zastawkami aorty w tkance osierdziowej, w tym zastawkami Magna/Magna Ease (m / ME) I m-LXA. Mediana okresu obserwacji wynosiła 13,7 miesiąca, a U 4 z 14 innych pacjentów otrzymujących zastawki M-LXA stwierdzono wczesną niewydolność zastawek związaną ze zwapnieniem i zwężeniem zastawki powodującym ponowną wymianę zastawki.5 niniejszy komunikat zawiera rozszerzoną ocenę trwałości i skuteczności bioprotezy zastawki aortalnej M/ME I m-LXA u pacjentów<30 lat po implantacji. Nasza instytucjonalna Komisja Rewizyjna zatwierdziła to badanie; zgody nie uzyskano, ponieważ była to część przeglądu bezpieczeństwa.

od listopada 2002 do 2017 roku wykonaliśmy AVR u 247 pacjentów<w wieku 30 lat: zawór mechaniczny (90, 36%), zabieg autoprzeszczepu / Ross (84, 34%) oraz zastawka bioprostatyczna (73, 30%). Wybór zastawki był oparty na względach anatomicznych i preferencji pacjenta. Wśród pacjentów poddanych BIOPROTEZIE AVR, 58 (79%) otrzymało zastawki M/ME w średnim wieku 18,8 lat (zakres, 3,8–29,2), a 15 (21%) otrzymało zastawki m-LXA w średnim wieku 13,0 lat (zakres, 7,6–24,9). Mediana obserwacji (czas do wybuchu, zgon lub ostatni echokardiogram zastawek in situ) wynosiła 2.8 lat (zakres, 0,0–13,8, m/ME) i 2,7 lat (zakres, 1,5–8,4, M-LXA). Brak uszkodzenia zastawki (wybuch lub śmierć) u pacjentów z zastawkami M/ME wynosił 100% po 2 latach, 96,4% po 3 latach i 87,6% po 4 latach, w porównaniu ze 100% po 1 roku, 73,3% po 2 latach, 40% po 3 latach i 20% po 4 latach u pacjentów z zastawkami M-LXA (p<0,001, test log-rank, rysunek).

przyczynami wybuchu zastawek m / ME były zapalenie wsierdzia (n=1) i zwiększenie gradientu odpływu / zastawki lewej komory (n=5). Wśród tych ostatnich zwyrodnienie zastawki strukturalnej z pogrubieniem i unieruchomieniem płatków doprowadziło do wybuchu U 2 chorych (odpowiednio 15,6 i 28,2 roku po wszczepieniu implantu, czas trwania zastawki 6,1 i 13,8 roku). U 2 innych pacjentów (7,1 i 15,6 roku po wszczepieniu implantu, czas trwania zastawki odpowiednio 3,8 i 2,9 roku) wystąpiła niedrożność zrostu pannusa z dobrze funkcjonującymi i lekko zwapnionymi płatkami. U 1 pacjenta (25 lat po wszczepieniu implantu, czas trwania zastawki 7,4 roku) wystąpiła niedrożność subaortalna z giętkimi listkami. Przyspieszone tempo wzrostu gradientu zaobserwowano w ostatnim roku poprzedzającym wybuch U 4 pacjentów (2 z pannusem, 1 z strukturalną degeneracją zastawek i 1 z niedrożnością subaortalną, rysunek).

14 z 15 zaworów M-LXA zostało wywołanych strukturalną degeneracją zastawek z dużym zwapnieniem i bezruchem, co spowodowało zwężenie zastawki; 1 zawór pozostaje in situ. U jednego pacjenta z odkrytą zastawką M-LXA wystąpiła również formacja pannus (7.6 lat po wszczepieniu implantu, czas trwania zastawki 2,5 roku) i 11 lat po wszczepieniu zastawki (21,2 lat po wszczepieniu zastawki, czas trwania zastawki 1,6 roku). Zwężenie zastawki bioprostatycznej występowało w sposób przyspieszony (rysunek) w większości przypadków wymagających eksplant, z gradientem rosnącym >50 mm Hg ponad <5 miesięcy. Typowy schemat stopniowego wzrostu gradientu zaobserwowano do ≈30 mm Hg, przy czym co najmniej 2 ulotki wykazywały zmniejszoną ruchomość, a następnie fazę szybkiego wzrostu gradientu.

żaden z pacjentów (M/ME I M-LXA) nie był objawowy w momencie odkrycia ciężkiego zwężenia aorty. > łagodna niedomykalność w ostatnim okresie obserwacji. Dwóch pacjentów (13%) otrzymujących zastawki M-LXA zmarło, w tym pacjent z indeksem, który miał poważne zwężenie zastawki bioprotetycznej podczas autopsji 23 miesiące po wszczepieniu implantu. Nachylenie zastawki 7 miesięcy przed śmiercią wynosiło 32 mm Hg. Druga śmierć nastąpiła wcześnie po powtórzeniu AVR, 1,6 roku po pierwszym wszczepieniu implantu M-LXA. Ciśnienie rozkurczowe lewej komory przedoperacyjnej wynosiło 29 mm Hg, a w badaniu explant stwierdzono zwężenie podaortalne oraz silnie zwapnione ulotki. Nie odnotowano zgonów u pacjentów otrzymujących zastawki M / ME.

seria ta pokazuje, że dzieci i Młodzi dorośli, którzy przeszli AVR z bydlęcymi zastawkami tkanki osierdziowej, niezależnie od producenta, wymagają zwiększonego monitorowania echokardiograficznego (co najmniej co 6 miesięcy) ze względu na potencjalny szybki rozwój zwężenia bioprotezy aorty. Zawór M-LXA wydaje się szczególnie podatny na wczesną i szybką awarię spowodowaną zwapnieniem płatków, jednak 12% zaworów m / ME wymaganych jest w ciągu 4 lat. Wyniki te podkreślają znaczenie systematycznego nadzoru w rejestrach krajowych i rozwoju lepszych technologii w celu zmniejszenia zwapnienia ulotki, jak również, po AVR u młodych pacjentów.

Przypisy