ponieważ wszyscy wiemy, jak metformina może wpływać na pacjentów z istniejącą chorobą nerek, naukowcy mieli na celu zbadanie, jak daleko można przesunąć ograniczenia.
przewlekła choroba nerek jest powszechnie znana z cukrzycy. Ponieważ naukowcy od lat badają tę chorobę i nowatorskie metody leczenia mogą pomóc w jej leczeniu, metformina jest nadal uważana za leczenie pierwszego rzutu w cukrzycy typu 2. Metformina nie jest droga, ma doskonałą skuteczność, jest neutralna pod względem masy ciała i ma korzyści w odniesieniu do wyników sercowo-naczyniowych. Jednakże, jeśli pacjent ma przewlekłą chorobę nerek, nie zaleca się stosowania metforminy w leczeniu pierwszego rzutu ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Historycznie, ryzyko tego śmiertelnego niekorzystnego działania spowodowało wycofanie biguanidu, fenforminy i buforminy z rynku. Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania metforminy u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek typu 2.
poprzednie badania, takie jak przegląd Cochrane, wykazały brak dowodów na to, że leczenie metforminą zwiększa częstość występowania kwasicy mleczanowej w porównaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Ponadto w licznych ostatnich badaniach nie stwierdzono różnic między liczbą zdarzeń kwasicy mleczanowej pomiędzy pacjentami z przewlekłą chorobą nerek stosującymi metforminę a pacjentami stosującymi inne leki przeciwcukrzycowe. Co więcej, nie ma wielu badań, w których oszacowano długoterminowe korzyści stosowania metforminy, a wyniki są kontrowersyjne. Naukowcy z tego badania wysunęli hipotezę, że podawanie metforminy pacjentom z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek może być korzystne pod względem śmiertelności z dowolnej przyczyny i incydentalnej schyłkowej choroby nerek i nie może zwiększać częstości występowania kwasicy mleczanowej.
badanie było retrospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym obejmującym 10 682 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy byli obserwowani w klinikach nefrologii dwóch trzeciorzędowych szpitali w Korei Południowej. Korzystając z danych zidentyfikowanych pacjentów, naukowcy pobrali dokumentację medyczną zawierającą datę urodzenia pacjenta, płeć, wskaźnik masy ciała, kody diagnostyczne, recepty na leki i wyniki laboratoryjne. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli nie mieli takich danych, jak stężenie kreatyniny w surowicy, krótkie okresy obserwacji oraz pacjenci, którzy otrzymali nerkową wymianę przed lub w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty. Pierwszorzędowe wyniki oceniano na podstawie śmiertelności z dowolnej przyczyny i progresji do schyłkowej choroby nerek. Kwasica wywołana lekami wskazywała na problemy wtórne. Kwasicę mleczanową zdefiniowano jako stężenie mleczanów w surowicy >5, 9 mmol/l i pH w surowicy <7, 36 jednocześnie. Jeśli chodzi o analizę statystyczną, test X2 został użyty dla zmiennych kategorycznych, a niesparowany test studencki T dla zmiennych ciągłych w celu porównania podstawowych cech. Zmienne kategoryczne podano jako wartości procentowe, a zmienne ciągłe jako średnie odchylenia standardowe. W celu porównania działań niepożądanych związanych z nadmierną dyspersją przeprowadzono negatywną analizę regresji dwumianowej. Ponadto do obliczenia współczynników ryzyka zastosowano wiele modeli proporcjonalnego ryzyka Coxa, A 95% przedział ufności wykorzystano do określenia śmiertelności z dowolnej przyczyny i wyników leczenia nerek.
analizując wyniki, naukowcy odkryli, że śmiertelność ze wszystkich przyczyn i incydentalna schyłkowa choroba nerek były niższe w grupie metforminy, odnosząc się do wielowymiarowej analizy Cox. Obie grupy zgłaszały istotne różnice w charakterystyce wyjściowej, co wymagało przeprowadzenia badania śmiertelności specyficznej dla pacjenta. Nawet w tym przypadku stosowanie metforminy nadal wiązało się z niższą śmiertelnością, niezależnie od przyczyny, ze skorygowanym współczynnikiem ryzyka 0, 65, 95% przedziałem ufności 0, 57 do 0, 73 i wartością p <0, 001. Stopień zaawansowania choroby nerek zgłaszano ze współczynnikiem ryzyka 0, 67, 95% przedziałem ufności 0, 58 do 0, 77 i wartością p <0, 001. Odnotowano tylko jedno zdarzenie związane z kwasicą mleczanową związaną z metforminą. Wreszcie, zarówno w pierwotnej, jak i specyficznej dla pacjenta śmiertelności, stosowanie metforminy nie zwiększało ryzyka wystąpienia zdarzeń kwasicy mleczanowej ze wszystkich przyczyn.
Podsumowując, to retrospektywne badanie wykazało, że stosowanie metforminy zmniejsza ryzyko śmiertelności niezależnie od przyczyny i incydentu w końcowym stadium choroby nerek u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek 3B. ponadto stosowanie metforminy nie zwiększało ryzyka kwasicy mleczanowej. Chociaż wyniki te są obiecujące, istnieją nadal uprzedzenia po umieralności specyficznej dla pacjenta, które uzasadniają potrzebę dalszych randomizowanych kontrolowanych badań, aby zmienić rzeczywistą praktykę.
praktyka:
- podawanie metforminy pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek może nie być tak śmiertelne, jak myśleliśmy.
- u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stwierdzono istotnie niskie ryzyko śmiertelności ze wszystkich przyczyn i schyłkowej choroby nerek.
- należy przeprowadzić więcej badań i dalszych badań, aby wdrożyć to do obecnego leczenia wytycznej.