być może słyszałeś tego lata o pigułce little pink flibanserin, eksperymentalnym leku, który został stworzony w celu zwiększenia kobiecego libido. Ta pigułka, wykonana przez Sprout Pharmaceuticals, jest pierwszym lekiem, który twierdził, aby zwiększyć pożądanie seksualne kobiet i wywołał intensywne i emocjonalne debaty na temat tego, czy amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) powinna go zatwierdzić. Debata zgromadziła wiele uwagi mediów i reakcji opinii publicznej, z których wszystkie mogą być mylące i mylące w zależności od źródła. Jesteśmy tu, by zsyntetyzować informacje.
Co to jest flibanserin?
Flibanserin to pigułka, która celuje w utracone libido u kobiet przed menopauzą poprzez zwiększenie pożądania seksualnego i zmniejszenie stresu emocjonalnego. Eksperymentalny lek był często określany jako ” kobieta Viagra.”Ten pseudonim jest jednak mylący, ponieważ oba leki działają w zupełnie inny sposób. Viagra pomaga mężczyznom uzyskać i utrzymać erekcję poprzez zwiększenie przepływu krwi do penisa. W przeciwieństwie do tego, flibanseryna atakuje mózg, a nie genitalia.
w szczególności lek przesuwa równowagę trzech kluczowych substancji chemicznych w mózgu: dopaminy, noradrenaliny i serotoniny. Dopamina jest neuroprzekaźnikiem, który pomaga kontrolować Ośrodki nagrody i przyjemności mózgu i jest zwiększany przez lek, aby zwiększyć zainteresowanie seksem. Norepinefryna jest neuroprzekaźnikiem, który pomaga mózgowi kontrolować naszą uwagę i koncentrację. Mówi się, że celowanie i wzrost tych dwóch substancji chemicznych zwiększa „czynniki pobudzające Seks.”Lek zmniejsza również serotoninę, o której wiadomo, że zmniejsza popęd płciowy.
debaty
przed tym rokiem flibanseryna została dwukrotnie odrzucona przez FDA. Pierwsze odrzucenie miało miejsce w 2010 r. w związku z obawami o wymienione działania niepożądane, w tym nudności, zawroty głowy i senność, a także jego ograniczoną skuteczność wykazaną w badaniach klinicznych. Trzy lata później w 2013 r. lek został ponownie odrzucony za kontynuowanie wykazywania ograniczonych korzyści dla pacjentów-Agencja powiedziała, że konieczne jest przeprowadzenie dodatkowych badań, aby pokazać, że korzyści płynące z leku przewyższają ryzyko.
na początku czerwca 2015 r.lek został ponownie przedstawiony Komitetowi Doradczemu FDA, a Komitet głosował za zatwierdzeniem pigułki, o ile istnieją znaczące środki, aby upewnić się, że kobiety są świadome ryzyka i skutków ubocznych. Podczas gdy Komisja głosowała za, debata nadal rośnie na temat tego, czy FDA powinna podążać za sugestią Komitetu.
pierwszym punktem jest to, że korzyści płynące z leku są kontrowersyjne. Badania kliniczne flibanseryny donosiły, że kobiety, które przyjmowały lek, miały średni wzrost o 1,0 bardziej satysfakcjonujących zdarzeń seksualnych miesięcznie niż kobiety, które przyjmowały placebo. W związku z tym dyskutuje się o skuteczności: niektórzy twierdzą, że jeden dodatkowy Epizod satysfakcjonującego seksu miesięcznie jest znaczący, podczas gdy inni twierdzą, że nie wystarczy wzrost, aby uznać go za skuteczny.
drugi punkt debaty dotyczy skutków ubocznych leku. Każdy lek ma skutki uboczne, a wymienione dla flibanseryny to senność, nudności i zawroty głowy. Istnieją również doniesienia o omdleniach i senności, które okazały się prowadzić do wyższego ryzyka wypadków, i istnieją obawy dotyczące potencjalnego zwiększenia ryzyka tych działań niepożądanych, gdy lek jest połączony z alkoholem. Innym obszarem obaw, który został wyrażony, jest to, że nie wiadomo, czy flibanseryna zakłóca działanie leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI, takich jak Prozac, które zwiększają poziom serotoniny w mózgu.
jednym z najbardziej palących zagrożeń zidentyfikowanych przez ludzi, którzy są ostrożni wobec leku, jest nieznane długoterminowe ryzyko zdrowotne. Badania kliniczne były zbyt krótkie, aby zidentyfikować możliwe długoterminowe ryzyko związane z codziennym przyjmowaniem pigułki.
druga wielka debata otacza ideę, że kampania na rzecz tego leku upraszcza kobiecą seksualność i zmienia seksualność w problem medyczny. Według Adriane Fugh-Berman, która bada firmy farmaceutyczne na Uniwersytecie Georgetown, jest to postrzegane jako część większego trendu w Stanach Zjednoczonych firm farmaceutycznych „medykalizujących normalne ludzkie doświadczenie” i zamieniających „wszystko w chorobę, która potrzebuje pigułki.”Często zdarza się, że kobiety mają objawy niskiego libido, a niektórzy twierdzą, że leki nie są odpowiedzią dla wszystkich. Niskie libido może być objawem wielu różnych problemów, do których flibanseryna może nie być najlepszym rozwiązaniem, w tym wahania hormonów, depresji, zmęczenia, stresu, dynamiki interpersonalnej z partnerem i braku gry wstępnej, wśród innych problemów farmakologicznych, psychologicznych i fizycznych. Ludzie po drugiej stronie debaty twierdzą, że ponieważ kobiety, w przeciwieństwie do mężczyzn, nie mają jeszcze leku, który rozwiązuje niski popęd płciowy, zatwierdzenie flibanseryny ma kluczowe znaczenie dla tego naukowego i społecznego przełomu dla kobiet.
jak widać debata jest skomplikowana. Podczas gdy wiele organizacji pcha pigułkę, aby dać kobietom pierwszą pigułkę libido, inni wahają się, że nie ma wystarczającej ilości danych dla kobiet, aby podejmować świadome decyzje o przyjęciu pigułki. FDA ma podjąć ostateczną decyzję w dniu lub przed 18 sierpnia.