Nazwa rodzajowa: okskarbazepina

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 8 czerwca 2020 r.

• konsument
• Profesjonalny

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o efektach ubocznych okskarbazepiny. Niektóre z postaci dawkowania wymienionych na tej stronie mogą nie dotyczyć marki Trileptal.

Podsumowując

częste działania niepożądane leku Trileptal obejmują: zawroty głowy. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy okskarbazepiny: zawiesina doustna, tabletka doustna, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

wraz z potrzebnymi działaniami okskarbazepina (substancja czynna zawarta w Trileptalu) może powodować pewne niepożądane działania. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania okskarbazepiny wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

częściej

• Zmiana widzenia
• zmiana chodzenia lub równowagi
• niezdarność lub chwiejność
• kaszel
• płacz
• zawroty głowy
• podwójne widzenie
• fałszywe poczucie dobrego samopoczucia
• uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia
• gorączka
• depresja psychiczna

/li>

• uczucie wirowania
• kichanie
• ból gardła
• niekontrolowane ruchy tam i z powrotem lub toczące się ruchy oczu

mniej powszechne

• pobudzenie
• niezręczność
• krwawy lub mętny mocz
• niewyraźne widzenie
• siniaki
• dezorientacja co do tożsamości, miejsca i czasu
• zmniejszenie oddawania moczu
• trudności w skupieniu oczu
• zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• częste upadki
• częste parcie na mocz
• ból głowy
• chrypka
• zwiększone pragnienie
• utrata przytomności
• utrata pamięci
• skurcze mięśni
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
• ból lub tkliwość wokół oczu lub kości policzkowych
• problemy z koordynacja
• drżenie lub drżenie rąk, nóg, rąk i stóp
• drgawki
• wysypka skórna
• duszny lub katar
• ucisk w klatce piersiowej
• problemy z chodzeniem
• problemy z oddychaniem
• niezwykłe uczucia
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

rzadkie

• lęk
• krwawienie lub bolesne owrzodzenia na ustach
• uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub żołądku
• ból w klatce piersiowej
• dreszcze
• pokrzywka lub zgryz, swędzenie
• drażliwość
• ból stawów
• Duży, przypominający ula obrzęk na twarzy, powieki, wargi, język, gardło, ręce, nogi, stopy lub narządy płciowe
• ból lub osłabienie mięśni
• fioletowe plamy na skórze
• krwawienie z odbytnicy
• zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• niepokój
• owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
• rozstrój żołądka
• obrzęk nóg
• li>
• obrzęk gruczołów

Częstość nieznana

• czarne, smoliste stolce
• wzdęcia
• zaparcia
• ciemny mocz
• zmniejszenie wzrostu
• zmniejszenie świadomości lub zdolności reagowania
• trudności w połykaniu
• suchość skóry i włosów
• omdlenia
• uczucie zimna
• wypadanie włosów
• wrogość
• niestrawność
• utrata apetytu
• utrata przytomności
• sztywność lub drżenie mięśni
• nudności
• ból pleców, żeber, ramion lub nóg
• bóle brzucha, boków lub brzucha, prawdopodobnie promieniujące do pleców
• Walenie, powolne bicie serca
• obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• szybki przyrost masy ciała
• ciężka senność
• obrzęk twarzy,
• obrzęk, ból lub tkliwość węzłów chłonnych szyi, pachy lub pachwiny
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• nietypowa senność, otępienie lub uczucie ospałości
• wymioty
• przyrost masy ciała
• żółte oczy lub skóra

działania niepożądane nie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

niektóre działania niepożądane okskarbazepiny może wystąpić, że zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub żołądku
• senność lub nietypowa senność
• ból brzucha

rzadziej

• trądzik
• ból pleców
• odbijanie
• krwawy nos
• zmiana poczucia smaku
• biegunka
• trudności z mówieniem
• suchość w ustach
• uczucie ciepła i zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion i sporadycznie klatki piersiowej
• zgaga
• zwiększone pocenie się
• zwiększone oddawanie moczu
• świąd pochwy
• problemy ze snem

dla

dotyczy okskarbazepiny: zawiesina doustna, tabletka doustna, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

ogólne

najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy, senność, podwójne widzenie, zmęczenie, nudności, wymioty, ataksja, zaburzenia widzenia, ból brzucha, drżenie, niestrawność, nieprawidłowy chód, ból głowy, zaburzenia równowagi i astenia. W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 1 miesiąca do 4 lat najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była senność.

do działań niepożądanych najczęściej związanych z odstawieniem okskarbazepiny (substancji czynnej zawartej w preparacie Trileptal) należały zawroty głowy, wymioty, nudności, podwójne widzenie i senność.

układ nerwowy

bardzo często (10% lub więcej): nieprawidłowy chód, ataksja, zawroty głowy, ból głowy, oczopląs, senność, drżenie

często (1% do 10%): Zaburzenia koordynacji, zaburzenia EEG, amnezja, ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie drgawek, uszkodzenie czaszki nie określono inaczej, dysmetria, zaburzenia chodu, niedoczulica, zaburzenia koncentracji, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia mowy, zaburzenia smaku

częstość nie zgłaszana: Aura, obniżony poziom świadomości, dystonia, zaburzenia pozapiramidowe, porażenie połowicze, hiperrefleksja, hiperkineza, hiporefleksja, hipokineza, hipotonia, migrena, wzmożone napięcie mięśni, neuralgia, przełom okulistyczny, paraliż, omdlenia, szum w uszach

wzorzec napadów po odstawieniu okskarbazepiny sugeruje raczej zjawisko odbicia niż utratę skuteczności terapeutycznej.

analizy zbiorcze 199 kontrolowanych placebo badań klinicznych z udziałem 11 różnych leków przeciwpadaczkowych trwających średnio 12 tygodni wykazały, że u pacjentów otrzymujących leki przeciwpadaczkowe ryzyko zachowań lub myśli samobójczych było około dwukrotnie większe (0, 43%) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo (0, 22%). Zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i myśli samobójczych obserwowano już po tygodniu od rozpoczęcia stosowania leku przeciwpadaczkowego i utrzymywało się przez 24 tygodnie.

często (1% do 10%): Zaburzenia myślenia, pobudzenie, lęk, apatia, splątanie, depresja, bezsenność, labilność emocjonalna, nerwowość

częstość nie zgłaszana: reakcje agresywne, udręka, lęk, afazja, majaczenie, urojenia, dysfonia, euforia, histeria, reakcja maniakalna, zaburzenia paniczne, paroniria, zaburzenia osobowości, psychoza, stupor, zachowania i myśli samobójcze

dermatologiczne

często (1% do 10%): trądzik, łysienie, siniaki, zwiększone pocenie się, plamica, wysypka

niezbyt często (0, 1% do 1%): pokrzywka

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella)

częstość nie zgłaszana: kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, wysypka rumieniowa, wysypka na twarzy, zapalenie mieszków włosowych, świąd narządów płciowych, wysypka termiczna, wysypka grudkowo-plamkowa, reakcja nadwrażliwości na światło, łuszczyca, plamica, zabieg skórny, bielactwo

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: ostra uogólniona pustuloza wysiękowa (AGEP)

pacjenci z allel ludzkiego antygenu leukocytów (HLA) B*1502 lub HLA-a*3101 może być narażony na zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (ten). Obecność allelu HLA-a*3101 może również zwiększać ryzyko wysypki lekowej z eozynofilią (DRESS) lub mniej ciężką ostrą uogólnioną pustuliną (AGEP) i wysypką plamkowo-grudkową.

u pacjentów po przyjęciu pierwszej lub kolejnych dawek okskarbazepiny zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego.

nadwrażliwość

często (1% do 10%): alergia

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): nadwrażliwość (w tym nadwrażliwość wielonarządowa), reakcje anafilaktyczne

częstość nie zgłaszana: Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)

u pacjentów po przyjęciu pierwszej lub kolejnych dawek okskarbazepiny zgłaszano rzadkie przypadki anafilaksji.

nadwrażliwość wielonarządowa charakteryzuje się na ogół objawami przedmiotowymi i przedmiotowymi, takimi jak nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, wysypka i gorączka. Inne narządy lub objawy, które mogą mieć wpływ to krew i układ limfatyczny (np. powiększenie węzłów chłonnych, eozynofilia, leukopenia, powiększenie śledziony), wątroba (np. nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zapalenie wątroby), mięśnie i stawy (np., obrzęk stawów, ból mięśni, ból stawów), układ nerwowy (np. encefalopatia wątrobowa), nerki (np. białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek) i płuca (np. duszność, obrzęk płuc, astma, skurcze oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc).

przewód pokarmowy

bardzo często (10% lub więcej): ból brzucha, nudności, wymioty

często (1% do 10%): zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zapalenie żołądka, krwotok z odbytnicy, ból zęba, ból w górnej części brzucha

częstość nie zgłaszana: Ból dróg żółciowych, krew w stolcu, kamica żółciowa, zapalenie okrężnicy, owrzodzenie dwunastnicy, dysfagia, zapalenie jelit, odbijanie, zapalenie przełyku, wzdęcia, wrzód żołądka, krwawienie z dziąseł, rozrost dziąseł, krwawe wymioty, hemoroidy, ból podżebrza prawego, odruchy wymiotne, zapalenie ślinianki, zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zabieg stomatologiczny

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: zapalenie trzustki

sercowo-naczyniowe

często (1% do 10%): ból w klatce piersiowej, obrzęk uogólniony, uderzenia gorąca, niedociśnienie tętnicze, obrzęk nóg

bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, nadciśnienie

częstość nie zgłaszana: Bradykardia, niewydolność serca, krwotok mózgowy, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, ból przedkordrowy w klatce piersiowej, tachykardia

układu moczowo-płciowego

często (1% do 10%): zakażenie dróg moczowych, częstość oddawania moczu, zapalenie pochwy

częstość nie zgłaszana: zmniejszenie/zwiększenie libido, dyzuria, zabieg rozrodczy u kobiet, krwawienie międzymiesiączkowe, białaczka, krwotok miesiączkowy, częstotliwość oddawania moczu, wielomocz, priapizm, ból nerek, ból dróg moczowych

p>

hematologiczne

często (1% do 10%): powiększenie węzłów chłonnych

niezbyt często (0, 1% do 1%): leukopenia

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, neutropenia, pancytopenia, trombocytopenia

wątroba

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): zapalenie wątroby

częstość nie zgłaszana: zwiększenie aktywności GGT, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy

immunologicznych

często (1% do 10%): zakażenie, zakażenie wirusowe

częstość nie zgłaszana: Toczeń rumieniowaty układowy

metaboliczna

hiponatremia związana z objawami przedmiotowymi i przedmiotowymi, takimi jak drgawki, splątanie, obniżony poziom świadomości, encefalopatia, zaburzenia widzenia, wymioty, nudności i niedobór kwasu foliowego zgłaszano bardzo rzadko.

często (1% do 10%): jadłowstręt, hiponatremia, pragnienie, zwiększenie masy ciała

częstość nie zgłaszana: zmniejszenie T4 o niejasnym znaczeniu klinicznym, hiperglikemia, hipokalcemia, hipoglikemia, hipokaliemia, niedoczynność tarczycy, zwiększony apetyt, tężyczka, zmniejszenie masy ciała

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Zwiększenie aktywności amylazy, zwiększenie aktywności lipazy

układ mięśniowo-szkieletowy

często (1% do 10%): ból pleców, osłabienie mięśni, skręcenia i napięcia

częstość nie zgłaszana: Postępowanie mięśniowo-szkieletowe

raporty po wprowadzeniu do obrotu: zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza i złamania (długotrwałe leczenie)

oczne

bardzo często (10% lub więcej): zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie

/p>

często (1% do 10%): niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia

częstość nie zgłaszana: Zaćma, krwotok spojówkowy, obrzęk oka, hemianopia, rozszerzenie źrenic, światłowstręt, mrok, kseroftalmia

Inne

bardzo często (10% lub więcej): zmęczenie, zawroty głowy

często (1% do 10%): astenia, nietolerancja leków, ból ucha, zakażenie ucha nie określono inaczej, upadki nie określono inaczej, nieprawidłowe samopoczucie, gorączka

częstość nie zgłaszana: uczucie pijaństwa, złe samopoczucie, zapalenie ucha zewnętrznego, opadanie powiek, dreszcze

nerki

częstość nie zgłaszana: kamień nerkowy

układ oddechowy

bardzo często (10% lub więcej): zakażenie górnych dróg oddechowych

często (1% do 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy