kontekst: w świecie stale rosnących kosztów opieki zdrowotnej, leki generyczne stanowią główną okazję do zapewnienia dostępu do podstawowych leków dla osób, które w przeciwnym razie nie byłyby w stanie sobie na nie pozwolić. Jednak niektórzy lekarze i pacjenci nadal kwestionują Bezpieczeństwo i skuteczność preparatów generycznych w porównaniu z lekami zastrzeżonymi, co wymaga dalszych systematycznych badań analizujących skuteczność leków generycznych. Naszym celem było porównanie działania obniżającego stężenie lipidów generycznego i markowego atorwastatyny.

metody: to przekrojowe, retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w Centrum Medycznym University of Malaya od 1 maja 2013 r.do 30 maja 2013 r. Przeanalizowaliśmy profile lipidowe (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy) u 629 pacjentów przed i co najmniej 3 miesiące po zmianie ich z zastrzeżonej atorwastatyny (Lipitor®) na generyczną atorwastatynę (atorwastatyna wapniowa z Ranbaxy Laboratories, Inc.). Zbadaliśmy również, czy nie ma różnicy w skuteczności obu postaci atorwastatyny w różnych grupach etnicznych.

wyniki: do badania włączono 266 pacjentów. Porównując wartości mediany nie znaleźliśmy statystycznie istotnych różnic (Test Wilcoxon signed-rank; p < 0, 05) pomiędzy atorwastatyną zastrzeżoną i generyczną w obniżaniu stężenia cholesterolu całkowitego (4, 60 mmol/l przed przemianą vs 4, 50 mmol/L po przemianie; P = 0, 583), cholesterolu LDL (2, 42 mmol/l vs 2, 41 mmol/L; p = 0, 923) i trójglicerydów (1, 50 mmol/l vs 1, 50 mmol/l; p = 0,513). Chociaż stwierdzono statystycznie istotną (P = 0, 009) różnicę w stężeniu cholesterolu HDL na korzyść zastrzeżonej atorwastatyny, stopień tej zmiany (1, 26 mmol/l vs 1, 25 mmol/l) uznano za nieistotny klinicznie. Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy podczas analizy wpływu na różne grupy etniczne.

wnioski: zastąpienie zastrzeżonej atorwastatyny preparatem generycznym atorwastatyną wapnia nie powoduje mniej skutecznego leczenia hiperlipidemii. Nasze wyniki wspierają podejście polegające na obniżaniu kosztów opieki zdrowotnej poprzez zmianę pacjentów z markowych leków na tańsze generyczne analogi.