nazwa ogólna: chlorowodorek difenhydraminy
postać dawkowania: roztwór doustny

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 19 lutego 2021 r.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• profesjonalne
• porady
• interakcje
• Więcej

tylko Rx

difenhydramina opis

chlorowodorek difenhydraminy jest lekiem przeciwhistaminowym o nazwie chemicznej 2-(difenylometoksy)-N,chlorowodorek n-dimetyloetyloaminy i ma wzór cząsteczkowy C 17h 21no•HCI (masa cząsteczkowa 291,82). Występuje jako biały bezwonny, krystaliczny proszek i jest łatwo rozpuszczalny w wodzie i alkoholu. Wzór strukturalny jest następujący:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

pojedyncza doustna dawka chlorowodorku difenhydraminy jest szybko wchłaniana z maksymalną aktywnością występującą w ciągu około jednej godziny. Czas działania po podaniu średniej dawki chlorowodorku difenhydraminy wynosi od czterech do sześciu godzin. Difenhydramina jest szeroko rozpowszechniona w całym organizmie, w tym w OUN. Niewiele, jeśli w ogóle, jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem; większość pojawia się jako produkty degradacji przemiany metabolicznej w wątrobie, które są prawie całkowicie wydalane w ciągu 24 godzin.

wskazania i zastosowanie difenhydraminy

chlorowodorek difenhydraminy w postaci doustnej jest skuteczny w następujących wskazaniach:

leki przeciwhistaminowe

w alergicznym zapaleniu spojówek z powodu żywności; łagodne, niepowikłane alergiczne objawy skórne pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego; łagodzenie reakcji alergicznych na krew lub osocze; dermatografia; jako terapia reakcji anafilaktycznych wspomagających epinefrynę i inne standardowe środki po ostrych objawach.kontrolowany.

choroba lokomocyjna

do aktywnego i profilaktycznego leczenia choroby lokomocyjnej.

przeciw parkinsonizmowi

w leczeniu parkinsonizmu (w tym indukowanego lekami) u osób w podeszłym wieku, niezdolnych do tolerowania silniejszych leków; łagodne przypadki parkinsonizmu (w tym indukowanego lekami) w innych grupach wiekowych; w innych przypadkach parkinsonizmu (w tym indukowanego lekami) w skojarzeniu z ośrodkowo działającymi lekami przeciwcholinergicznymi.

wspomaganie snu w nocy.

przeciwwskazania

stosowanie u noworodków i wcześniaków

ten lek nie powinien być stosowany u noworodków i wcześniaków.

stosowanie u matek karmiących

ze względu na większe ryzyko stosowania leków przeciwhistaminowych u niemowląt, a w szczególności u noworodków i wcześniaków, leczenie przeciwhistaminowe jest przeciwwskazane u matek karmiących.

leki przeciwhistaminowe są również przeciwwskazane w następujących stanach

nadwrażliwości na chlorowodorek difenhydraminy i inne leki przeciwhistaminowe o podobnej strukturze chemicznej.

Ostrzeżenia

leki przeciwhistaminowe należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, zwężającym się wrzodem trawiennym, niedrożnością odźwiernika, objawowym przerostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego.

stosowanie u dzieci

u dzieci, zwłaszcza leki przeciwhistaminowe w przedawkowaniu mogą powodować omamy, drgawki lub śmierć. Podobnie jak u dorosłych, leki przeciwhistaminowe mogą zmniejszać czujność umysłową u dzieci. U młodego pacjenta pediatrycznego, szczególnie, mogą powodować pobudzenie.

stosowanie u osób w podeszłym wieku (około 60 lat lub starszych)

leki przeciwhistaminowe najprawdopodobniej wywołują zawroty głowy, sedację i niedociśnienie u pacjentów w podeszłym wieku.

środki ostrożności

ogólne

chlorowodorek difenhydraminy ma działanie podobne do atropiny i dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, nadczynnością tarczycy, chorobami układu krążenia lub nadciśnieniem tętniczym. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami dolnych dróg oddechowych, w tym astmą.

informacje dla pacjentów

pacjentów przyjmujących chlorowodorek difenhydraminy należy poinformować, że lek ten może powodować senność i ma działanie addycyjne z alkoholem. Należy ostrzec pacjentów przed podejmowaniem czynności wymagających czujności umysłowej, takich jak prowadzenie samochodu lub Obsługa urządzeń, maszyn itp.

interakcje z lekami

chlorowodorek difenhydraminy ma działanie addycyjne z alkoholem i innymi środkami hamującymi OUN (leki nasenne, uspokajające, uspokajające itp.). Inhibitory MAO przedłużają i nasilają działanie antycholinergiczne (suszące) leków przeciwhistaminowych.

Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach mających na celu określenie potencjału mutagennego i rakotwórczego.

ciąża

ciąża Kategoria B

przeprowadzono badania wpływu na reprodukcję u szczurów i królików w dawkach do 5-krotności dawek stosowanych u ludzi i nie wykazano zaburzeń płodności ani szkodliwego wpływu na płód spowodowanego chlorowodorkiem difenhydraminy. Nie przeprowadzono jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania reprodukcji zwierząt nie zawsze są predykcyjne odpowiedzi człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

stosowanie u dzieci

nie należy stosować chlorowodorku difenhydraminy u noworodków i wcześniaków(patrz przeciwwskazania).

chlorowodorek difenhydraminy może zmniejszać czujność umysłową lub, u młodego pacjenta pediatrycznego, powodować pobudzenie. Przedawkowanie może powodować omamy, drgawki lub śmierć (patrz ostrzeżenia i przedawkowanie).

patrz również punkt dawkowanie i sposób podawania.

działania niepożądane

najczęściej występujące działania niepożądane są podkreślone.

1. ogólne: pokrzywka, wysypka polekowa, wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość na światło, nadmierne pocenie się, dreszcze, suchość jamy ustnej, nosa i gardła.
2. układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie tętnicze, ból głowy, kołatanie serca, tachykardia, objawy dodatkowe.
3. układ hematologiczny: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, agranulocytoza.
4. układ nerwowy: Sedacja, senność,zawroty głowy, zaburzeniakordowanie, zmęczenie, splątanie, niepokój, pobudzenie, nerwowość, drżenie, drażliwość, bezsenność, euforia, parestezje, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy, szum w uszach, ostre zapalenie labiryntu, zapalenie nerwu, drgawki.
5. układ pokarmowy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
6. układ GU: częstość oddawania moczu, utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, wczesne miesiączki.
7. układ oddechowy: pogrubienie wydzieliny oskrzelowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle i świszczący oddech, duszność nosa.

przedawkowanie

reakcje przedawkowania leków przeciwhistaminowych mogą różnić się od depresji ośrodkowego układu nerwowego do stymulacji. Stymulacja jest szczególnie prawdopodobna u pacjentów pediatrycznych. Objawy przedmiotowe i podmiotowe podobne do atropiny, suchość w jamie ustnej; stałe, rozszerzone źrenice; zaczerwienienie twarzy i objawy żołądkowo-jelitowe mogą również wystąpić.

jeśli wymioty nie wystąpiły samoistnie, pacjent powinien zostać wywołany wymiotami. Najlepiej zrobić to, każąc mu wypić szklankę wody lub mleka, po czym należy go zmusić do zakneblowania. Należy zachować środki ostrożności przed aspiracją, zwłaszcza u niemowląt i dzieci.

jeśli wymioty nie powiodły się, wskazane jest płukanie żołądka w ciągu 3 godzin po spożyciu, a nawet później, jeśli wcześniej podano duże ilości mleka lub śmietany. Izotoniczny lub 1/2 izotonicznego roztworu soli fizjologicznej jest roztworem płukania z wyboru.

sól fizjologiczna, jako mleko magnezowe, przez osmozę pobiera wodę do jelita i dlatego jest cenna dla ich działania w szybkim rozcieńczeniu zawartości jelit.

nie należy stosować stymulantów.

Wazopresory mogą być stosowane w leczeniu niedociśnienia.

Dawkowanie i sposób podawania difenhydraminy

dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb i reakcji pacjenta.

pojedyncza doustna dawka chlorowodorku difenhydraminy jest szybko wchłaniana z maksymalną aktywnością występującą w ciągu około jednej godziny. Czas działania po podaniu średniej dawki chlorowodorku difenhydraminy wynosi od czterech do sześciu godzin.

Dorośli

25 do 50 mg trzy lub cztery razy na dobę. Nocna dawka wspomagająca sen wynosi 50 mg przed snem.

pacjenci pediatryczni, inni niż wcześniaki i noworodki

12.5 do 25 mg trzy lub cztery razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 300 mg. Dla lekarzy, którzy chcą obliczyć dawkę na podstawie masy ciała lub powierzchni ciała, zalecana dawka wynosi 5 mg / kg / 24 godziny lub 150 mg / m 2/24 godziny.

brak danych dotyczących stosowania chlorowodorku difenhydraminy jako środka wspomagającego sen w nocy u dzieci poniżej 12 lat.

podstawą określenia najskuteczniejszego schematu dawkowania będzie odpowiedź pacjenta na leczenie i stan w trakcie leczenia.

w chorobie lokomocyjnej zalecana jest pełna dawka do stosowania profilaktycznego, pierwsza dawka powinna być podana 30 minut przed narażeniem na ruch i podobne dawki przed posiłkami i po przejściu na emeryturę przez czas ekspozycji.

przechowywanie

przechowywać szczelnie zamknięte. Przechowywać w temperaturze 20-25° c (68-77°F). . Chronić przed zamarznięciem i światłem.

jak jest dostarczana difenhydramina

każde 5 mL roztworu doustnego chlorowodorku difenhydraminy USP (kolor fioletowy/czerwony, smak cynamonu/anyżu) zawiera 12.5 mg chlorowodorku difenhydraminy z 14% alkoholem i jest dostarczany w następujących doustnych postaciach dawkowania:

NDC 0121-0489-05: 5 ml jednostkowego kubka

NDC 0121-0489-00: Case zawiera 100 jednostkowych kubków po 5 ml (0121-0489-05) zapakowanych w 10 tacek po 10 jednostkowych kubków każda.

NDC 0121-0978-10: kubek jednostkowy o pojemności 10 ml

NDC 0121-0978-00: Opakowanie zawiera 100 kubków jednostkowych o pojemności 10 ml (0121-0978-10) zapakowanych w 10 tacek po 10 kubków jednostkowych każda.

Greenville, SC 29605

www.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

oświadczenie lekarskie