by Holly F. Lofton, MD

Winter 2015

aby wyświetlić wersję PDF tego artykułu, Kliknij tutaj.

Zastrzeżenie: zdjęcia leków użyte w tym artykule nie przedstawiają rzeczywistych leków.

osoby realizujące programy odchudzania komercyjnie i mające ograniczony sukces, często szukają pomocy lekarza, aby zmaksymalizować wyniki dla wszystkich swoich wysiłków. Korzystając z praktyk opartych na dowodach, lekarze mogą stosować leki w celu zwiększenia utraty wagi u pacjentów, którzy już zaczęli zmniejszać kalorie i ćwiczenia, ale nadal są uważani za „nadwagę” według standardów medycznych. Ostatnio nowe leki zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do użytku klinicznego po latach rygorystycznych badań na ludziach.

we wrześniu 2014 r.lek CONTRAVE (naltrekson HCI i bupropion HCI) został zatwierdzony do stosowania u pacjentów z wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 30 (otyłość) lub więcej bez chorób związanych z wagą lub BMI wynoszącym 27 lub więcej z chorobami związanymi z wagą.

co to jest CONTRAVE?

CONTRAVE to połączenie dwóch powszechnie przepisywanych leków. Zawiera naltrekson HCI, który jest częściej stosowany w leczeniu stanów nadużywania substancji, i bupropion HCI (Nazwa handlowa – Wellbutrin), który jest bardzo popularnym lekiem przeciwdepresyjnym. Te dwa leki działają razem w mózgu, aby pomóc w dół regulacji sygnałów głodu. Kiedy to nastąpi, pacjenci czują się pełni z mniejszą ilością jedzenia i mają mniej apetytu na jedzenie, gdy nie są głodni. Należy pamiętać, że CONTRAVE nie jest substancją kontrolowaną.

kto nie powinien brać CONTRAVE?

CONTRAVE nie jest przeznaczony dla osób, które:

• mają niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
• mają lub mieli napady padaczkowe
• stosować inne leki zawierające bupropion, takie jak WELLBUTRIN, WELLBUTRIN SR, WELLBUTRIN XL i APLENZIN
• mają lub miały zaburzenia odżywiania zwane anoreksją lub bulimią
• są zależne od opioidowych leków przeciwbólowych lub stosują leki pomagające w odstawieniu opioidów, takich jak metadon lub buprenorfina, lub są w trakcie odstawienia opioidów
• pij dużo alkoholu i nagle przestań pić, ponieważ może to zwiększyć szansę na atak;
• w ciągu ostatnich 14 dni
• są uczulone na naltrekson HCl lub Bupropion HCl lub którykolwiek ze składników leku CONTRAVE
• są w ciąży lub planują ciążę. Należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku CONTRAVE

z tych powodów niezwykle ważne jest ujawnienie całej historii choroby i aktualnych leków przed przepisaniem leku CONTRAVE. Ważne jest również, aby pamiętać, że CONTRAVE może powodować fałszywie dodatnie badanie moczu na obecność amfetaminy.

jak działa CONTRAVE do odchudzania?

pierwszy składnik preparatu CONTRAVE, naltrekson HCI, jest antagonistą opioidów. Oznacza to, że blokuje centrum w mózgu, w którym wiążą się leki podobne do opiatów. Drugi składnik, bupropion HCI, pomaga utrzymać poziom dopaminy i noradrenaliny nieco wyższy w ośrodkowym układzie nerwowym. Uważa się, że CONTRAVE działa na podwzgórzu (centrum regulacji apetytu) i układ nagrody dopaminy w mózgu w celu regulacji apetytu.

czego mogę się spodziewać po przepisaniu leku przez lekarza?

• dawkowanie preparatu CONTRAVE zmienia się co tydzień przez pierwszy miesiąc. Zwiększa się stopniowo od jednej tabletki doustnie rano w pierwszym tygodniu, do końcowej dawki dwóch tabletek dwa razy na dobę w czwartym tygodniu leczenia.

• zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, chociaż należy unikać przyjmowania leku z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu, ponieważ wchłanianie nie będzie idealne.

• lekarz prawdopodobnie poprosi pacjenta o samodzielne monitorowanie częstych działań niepożądanych, takich jak nudności, zaparcia i bóle głowy oraz o zgłoszenie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów. Jak również, lekarz będzie monitorować swoją wagę, ciśnienie krwi, i tętno podczas obserwacji w biurze.

ponieważ większość pacjentów stosujących lek CONTRAVE straciła na wadze w ciągu pierwszych 12 tygodni, lekarz sprawdzi zmniejszenie masy ciała pacjenta po 12 tygodniach i prawdopodobnie przed tym czasem, aby ustalić, czy lek CONTRAVE jest skuteczny i powinien być kontynuowany.

ile można się spodziewać odchudzania po zażyciu preparatu CONTRAVE?

chociaż każda osoba jest wyjątkowa, pocieszające jest to, że każdy lek, który przyjmujesz, został przetestowany w badaniach obejmujących ogromną liczbę pacjentów z różnych środowisk. W badaniach produktu CONTRAVE przebadano 4536 pacjentów z czterech różnych instytucji. Wszyscy otrzymali porady dotyczące redukcji kalorii, ćwiczeń i adaptacji zachowań oraz leków do przyjmowania. Niektórym pacjentom podawano lek CONTRAVE, a innym placebo (pigułka bez leków). Po 56 tygodniach pacjenci, którzy otrzymywali placebo, stracili 1 procent swojej początkowej masy ciała (tj. jest to utrata masy ciała spowodowana poradą), podczas gdy pacjenci, którzy przyjmowali CONTRAVE, stracili 5 procent swojej wagi.

aby to ująć w perspektywie, w 200-kilogramowej osobie, 1 procent utraty wagi to dwa funty, a 5 procent to 10 funtów. Chociaż te liczby mogą wydawać się niskie, zostało dobrze uznane w społeczności medycznej odchudzania, że od 5 do 10 procent odchudzania może znacznie zmniejszyć ryzyko cukrzycy i innych chorób związanych z wagą.

czy istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania CONTRAVE?

ze względu na to, że lek CONTRAVE zawiera bupropion HCI, zawiera Ostrzeżenie ostrzegające pracowników służby zdrowia i pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia myśli i zachowań samobójczych związanych z lekami przeciwdepresyjnymi. W ostrzeżeniu zauważono również, że u pacjentów przyjmujących bupropion w celu zaprzestania palenia tytoniu zgłaszano ciężkie zdarzenia neuropsychiatryczne.

wykazano, że Bupropion HCI powoduje napady w przeszłości, więc lek nie jest zalecany u osób ze zwiększonym ryzykiem napadów, które używają alkoholu lub środków uspokajających w nadmiarze. Z tych powodów ważne jest, aby przyjmować leki tylko zgodnie z zaleceniami.

czy planowane są przyszłe badania CONTRAVE?

FDA wymaga od producenta przeprowadzenia następujących badań, mimo że lek został zatwierdzony i jest teraz dostępny:

• • • dwa badania z udziałem pacjentów pediatrycznych (jedno z udziałem pacjentów w wieku od 12 do 17 lat i jedno z udziałem pacjentów w wieku od 7 do 11 lat)
    • badanie dotyczące wzrostu i rozwoju oraz zachowania, uczenia się i pamięci
    • badanie mające na celu ocenę wpływ Contrave na aktywność elektryczną serca
    • trwają również inne badania.

wnioski

chociaż społeczność medyczna z zadowoleniem przyjmuje te nowe osiągnięcia w zakresie recept na leczenie otyłości i nadwagi, nie można wystarczająco podkreślić, że CONTRAVE i inne leki mogą być stosowane tylko według uznania wyszkolonego specjalisty. Jeśli pacjent uważa, że może odnieść korzyści ze stosowania leku, takiego jak CONTRAVE, powinien omówić plan leczenia z lekarzem. Jeśli potrzebujesz pomocy w poruszaniu tego tematu, możesz pobrać bezpłatny zestaw narzędzi, wyprodukowany przez koalicję działań na rzecz otyłości, na www.YourWeightMatters.org.

O autorze:
Holly F. Lofton, MD, jest adiunktem medycyny i chirurgii w NYU School of Medicine. Leczy dorosłych dotkniętych nadwagą i otyłością i zaprojektował popularny program odchudzania New You dla tych, którzy nie byli w stanie osiągnąć odchudzania za pomocą konwencjonalnych metod. Jej główne zainteresowania badawcze to poprawa profilu żywienia i aktywności pacjentów stosujących posiłki uzupełniające oraz leczenie osób z odzyskaniem masy ciała po operacji bariatrycznej.