kobiety mają do czynienia z trudnymi wyborami przy podejmowaniu decyzji o kontynuowaniu leczenia psychiatrycznego w czasie ciąży. Przez wiele lat zwykle zalecaliśmy starsze leki przeciwdepresyjne, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub SSRI, takie jak fluoksetyna (Prozac), citalopram (Celexa) i sertralina (Zoloft), ponieważ mieliśmy najbardziej solidne dane dotyczące bezpieczeństwa reprodukcyjnego dla tych leków.
w miarę upływu czasu widzieliśmy więcej kobiet przyjmujących niektóre z tych nowszych (ale już nie tak nowych) leków przeciwdepresyjnych, a ten wzrost stosowania przyczynił się do zwiększenia wiedzy na temat bezpieczeństwa reprodukcyjnego.
duloksetynę (pod nazwą handlową Cymbalta) coraz częściej stosuje się w leczeniu pierwszego rzutu u kobiet z dużą depresją, zwłaszcza w przypadku współistniejącej fibromialgii lub bólu neuropatycznego. Duloksetyna jest również skuteczna w leczeniu zaburzeń lękowych, które występują często u kobiet w wieku rozrodczym. Biorąc pod uwagę jego skuteczność w szerokim zakresie zaburzeń psychicznych, jego stosowanie znacznie wzrosło od czasu wydania w 2004 roku.
ostatnio informowaliśmy o stosowaniu duloksetyny w czasie ciąży w 2015 roku. Od tego czasu nie opublikowano żadnych nowych raportów dotyczących bezpieczeństwa reprodukcyjnego duloksetyny. Dysponujemy jednak sporą ilością danych dotyczących stosowania duloksetyny w czasie ciąży, pochodzących ze zbiorczych danych zebranych w dużych badaniach kohortowych.
korzystając z wytycznych PRISMA dla przeglądów systematycznych, autorzy przeprowadzili systematyczne poszukiwania ryzyka poważnych wad wrodzonych po ekspozycji na duloksetynę w pierwszym trymestrze ciąży. Zidentyfikowano osiem badań kohortowych, w tym łącznie 668 niemowląt narażonych na duloksetynę.
badacze przeanalizowali dane dotyczące 668 niemowląt narażonych na duloksetynę i zaobserwowali 16 poważnych wad rozwojowych (2, 33%), co dało względne oszacowanie ryzyka wynoszące 0, 80 (95% przedział ufności 0, 46-1, 29). Badacze nie mieli określonej, nienaświetlonej grupy kontrolnej, ale oszacowali względne ryzyko za pomocą wartości referencyjnej wynoszącej 3% dla występowania poważnych wad rozwojowych w populacji ogólnej.
na podstawie tych danych wydaje się, że ekspozycja na duloksetynę w pierwszym trymestrze ciąży nie zwiększa ryzyka poważnych wad rozwojowych. Jednak liczba ekspozycji na duloksetynę jest mniejsza (668) w porównaniu z tysiącami ekspozycji, jakie mamy dla niektórych starszych leków z grupy SSRI. Jeśli chodzi o stosowanie duloksetyny w czasie ciąży, przy przełączaniu leczenia sprowadza się do osobistych preferencji i oszacowania ryzyka nawrotu choroby. Niektóre kobiety mogą zdecydować się na inny lek, czując się bardziej komfortowo w użyciu leku, który istnieje już od dłuższego czasu. Inni mogą nie chcieć wprowadzać żadnych zmian, ponieważ mają się dobrze i przyznają, że przejście na inny lek może zwiększyć ryzyko nawrotu choroby.
Podsumowując: mamy więcej informacji i to jest dobra rzecz. Jednak podejmowanie decyzji dotyczących stosowania leków w czasie ciąży nigdy nie jest łatwe.
dla kobiet aktualnie przyjmujących lub planujących przyjmować leki przeciwdepresyjne (i inne leki) w czasie ciąży, należy rozważyć udział w Krajowym Rejestrze ciąży dla leków psychiatrycznych.
Krajowy Rejestr ciąży dla leków psychiatrycznych jest poświęcony ocenie bezpieczeństwa leków psychiatrycznych, takich jak leki przeciwdepresyjne, leki ADHD i nietypowe leki przeciwpsychotyczne, które wiele kobiet przyjmuje w czasie ciąży w leczeniu szerokiego zakresu nastroju, lęku, funkcji wykonawczych lub zaburzeń psychicznych. Celem tego rejestru jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa tych leków w czasie ciąży, ponieważ aktualne dane są ograniczone.
Ruta Nonacs, MD PhD
Lassen D, Ennis ZN, Damkier P. First-trimester pregnancy exposure to venlafaxine or duloxetine and risk of major congenital malformations: a systematic review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015 Oct 5.