for å sende inn en søknad TIL IRB, må et passende nivå av vurdering bli bedt om. IRB vil bekrefte eller korrigere nivået på gjennomgang forespurt FOR EN IRB innsending.

• HVORDAN søke OM irb review

IKKE Human Subjects Research (NHSR)

IKKE Human Subjects Research (NHSR) søknader brukes til å avgjøre om et prosjekt oppfyller forskriftens definisjon av mennesker og / eller forskning. NÅR IRB bestemmer at et prosjekt ikke oppfyller de regulatoriske definisjonene, vil det bli generert et beslutningsbrev som sier AT IRB-godkjenning ikke er nødvendig. Hvis IRB bestemmer at prosjektet oppfyller de regulatoriske definisjonene, vil det bli vurdert normalt som EN IRB studiesøknad. NHSR fastsettes av irb ansatte når de vurderer EN IRB studie søknad i iStar. Vennligst send inn søknaden din ved å fylle UT IRB-studieskjemaet.

• kvalitetsforbedringsaktiviteter (som ikke er forskning på mennesker)

HVA TRENGER IRB gjennomgang

Forskning på Mennesker

EN aktivitet krever IRB gjennomgang hvis DEN passer til den føderale definisjonen nedenfor for forskning og forskning på mennesker
eller FDA-definisjonene av klinisk undersøkelse og forskning på mennesker

Human subject means a living individual about whom an investigator (whether professional or student) conducting research:(i) Obtains information or biospecimens through intervention or interaction with the individual, and uses, studies, or analyzes the information or biospecimens; or(ii) Obtains, uses, studies, analyzes, or generates identifiable private information or identifiable biospecimens.Research means a systematic investigation, including research development, testing, and evaluation, designed to develop or contribute to generalizable knowledge.

Nivåer AV IRB Gjennomgang

forskning på mennesker Gjennomgås av en irb i henhold til følgende kategorier:

Fritatt Gjennomgang

Forskning kan godkjennes som «fritatt» hvis Det ikke er mer enn «minimal risiko» og passer til en av de fritatte gjennomgangskategoriene som definert av føderal regulering 45 CFR 46. Studier som kan kvalifisere for «Fritatt» må sendes TIL IRB for gjennomgang. Fritatt vurderinger er utført AV ET MEDLEM AV IRB ansatte. De krever ikke et innkalt komitemøte.

• Fritatte Kategorier

Fremskyndet Gjennomgang

Forskning kan godkjennes som «fremskyndet» hvis Det ikke er mer enn «minimal risiko» og passer inn i en av de føderalt utpekte fremskyndet gjennomgang kategoriene. Fremskyndet vurderinger er utført av ET medlem AV IRB komiteen. De krever ikke et innkalt komitemøte.

• Fremskyndet Kategorier

Fullpensjons Gjennomgang

Forskning som ikke kvalifiserer for fremskyndet eller fritatt gjennomgang (presenterer mer enn minimal risiko for fag) vil motta gjennomgang på et FULLT innkalt IRB-komitemøte.

• HELPENSJON Forskning
• SOSIALE Atferdsmessige IRB Innleveringsfrister
• Biomedisinske IRB Innleveringsfrister
• Eksempel Programmer:
  • Biomedisinsk Helpensjon

Varighet AV IRB Godkjenning (Fortsetter Gjennomgang)

for å fortsette en studie utover den Perioden den Opprinnelig Ble Godkjent For, må det Sendes inn en søknad om fortsatt gjennomgang. Studier som krever Fortsatt Gjennomgang vil motta e-postvarsler fra iStar med instruksjoner for hvordan du sender Inn En Fortsatt Gjennomgang søknad.

• Etter Godkjenning: når skal DU kontakte IRB

Hva om studiegodkjenningen bortfaller?

hvis utløpsdatoen er utløpt, må utprøveren sende IRB en forespørsel om å fortsette forsøkspersonene som er i studien og/eller fortsette dataanalysen. Etterforskeren vil motta bekreftelse FRA IRB. Utprøveren kan ikke rekruttere eller registrere nye fag før studiens fortsatte gjennomgang er gjennomgått og godkjent av IRB.