Generisk Navn: okskarbazepin

Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. sist oppdatert 8.juni 2020.

• Forbruker
• Professional

Merk: dette dokumentet inneholder bivirkningsinformasjon om okskarbazepin. Noen av doseringsformene som er oppført på denne siden, gjelder kanskje ikke merkenavnet Trileptal.

I Sammendraget

Vanlige bivirkninger av Trileptal inkluderer: svimmelhet. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For Forbrukeren

Gjelder okskarbazepin: oral suspensjon, oral tablett, oral tablett utvidet frigivelse

Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp

sammen med sine nødvendige effekter, okskarbazepin (den aktive ingrediensen i Trileptal) kan forårsake noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, hvis de oppstår de kan trenge legehjelp.

Kontakt legen din umiddelbart dersom noen av følgende bivirkninger oppstår mens du tar okskarbazepin:

• endring i syn
• endring i gang eller balanse
• klossethet eller ustøhet
• hoste
• gråt
• svimmelhet
• dobbeltsyn
• falsk følelse av velvære
• følelse av konstant bevegelse av seg selv eller omgivelsene
• feber
• mental depresjon
• følelse av spinning
• nysing
• ukontrollert frem og tilbake eller rullende øyebevegelser

mindre vanlig

• uro
• blodig eller uklar urin
• sløret syn
• forvirring om identitet, sted og tid
• redusert vannlating
• problemer med å fokusere øynene
• svimmelhet, besvimelse, eller svimmelhet når du står opp plutselig fra en liggende eller sittende stilling
• rask eller uregelmessig hjerterytme
• hyppige fall
• hyppig trang til å urinere
• hodepine
• heshet
• økt tørste
• tap av bevissthet
• hukommelsestap
• muskelkramper
• smerte eller svie under urinering
• smerte eller ømhet rundt øynene eller kinnbena
• problemer med skjelving av armer, ben, hender og føtter
• beslag
• hudutslett
• tett eller rennende nese
• tetthet i brystet
• problemer med å gå
• urolig pust
• uvanlig tretthet eller svakhet

Sjeldne

• Angst

brystsmerter

• frysninger
• kløe
• irritasjon
• leddsmerter
• frysninger
• elveblest eller renner, kløe
• irritabilitet
• leddsmerter
• stor, bikube-lignende hevelse i ansiktet, øyelokk, lepper, tunge, hals, hender, ben, føtter eller kjønnsorganer
• muskelsmerter eller svakhet
• lilla flekker på huden
• rektal blødning
• rødhet, blemmer, flassing eller løsgjøring av huden
• rastløshet
• sår, sår eller hvite flekker i munnen eller på leppene
• magesmerter
• hevelse i bena
• hovne ikke kjent
  • svart, tjæreaktig avføring
  • oppblåsthet
  • forstoppelse
  • mørk urin
  • reduksjon i høyde
  • redusert bevissthet eller respons
  • problemer med å svelge
  • tørr hud og hår
  • besvimelse
  • følelse av kulde
  • fiendtlighet
  • fordøyelsesbesvær
  • tap av appetitt
  • muskelstivhet eller rykninger
  • kvalme
  • smerter i rygg, ribbe, armer eller ben
  • smerter i rygg, ribbe, armer eller ben

  hevelse i øyelokkene eller rundt øynene, ansiktet, leppene eller tungen

• rask vektøkning
• alvorlig søvnighet
• hevelse i ansiktet, hovne, smertefulle eller ømme lymfekjertler i nakken, armhulen eller lysken
• uvanlig blødning eller blåmerker
• uvanlig døsighet, sløvhet eller følelse av treghet
• oppkast
• gule øyne eller hud

Bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp

noen bivirkninger av okskarbazepin kan forekomme som vanligvis fører til trenger ikke medisinsk hjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din tilpasser seg legemidlet. Dessuten kan helsepersonell være i stand til å fortelle deg om måter å forebygge eller redusere noen av disse bivirkningene.

Sjekk med helsepersonell hvis noen av følgende bivirkninger fortsetter eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål om dem:

Mer vanlig

• Brennende følelse i brystet eller magen
• søvnighet eller uvanlig døsighet
• magesmerter

Mindre vanlig

• acne
• raping
• blodig nese
• endring i smakssansen
• diare
• vanskeligheter med å snakke
• tørrhet i munnen
• følelse av varme og rødhet i ansikt, nakke, armer og noen ganger bryst
• halsbrann
• økt svette
• økt vannlating
• kløe i skjeden
• søvnproblemer

for Helsepersonell

Gjelder okskarbazepin: mikstur, suspensjon, oral tablett, oral tablett med forlenget frisetting

Generelt

de vanligst observerte bivirkningene var svimmelhet, søvnighet, dobbeltsyn, tretthet, kvalme, oppkast, ataksi, unormalt syn, magesmerter, tremor, dyspepsi, unormal gange, hodepine, balanseforstyrrelse og asteni. I kliniske studier med barn i alderen 1 måned til 4 år var den vanligst rapporterte bivirkningen søvnighet.

bivirkningene som oftest er forbundet med seponering av okskarbazepin (den aktive ingrediensen i Trileptal) inkluderte svimmelhet, oppkast, kvalme, diplopi og søvnighet.

Nervesystemet

Svært vanlige (10% eller mer): Unormal gange, ataksi, svimmelhet, hodepine, nystagmus, søvnighet, tremor

Vanlige (1% til 10%): Unormal koordinasjon, unormal EEG, amnesi, ataksi, balanseforstyrrelse, forverret kramper, kranieskade som ikke er spesifisert på annen måte, dysmetri, gangforstyrrelse, hypoestesi, nedsatt konsentrasjon, ufrivillige muskelsammentrekninger, taleforstyrrelse, smaksforvrengning

Frekvens ikke rapportert: Aura, nedsatt bevissthetsnivå, dystoni, ekstrapyramidal lidelse, hemiplegi, hyperrefleksi, hyperkinesi, hyporefleksi, hypokinesi, hypotoni, migrene, muskelhypertensi, nevralgi, okulogirisk krise, lammelse, synkope, tinnitus

mønsteret av anfall etter seponering av okskarbazepin antyder et rebound fenomen snarere enn et tap av terapeutisk effekt.

Psykiatriske

Samlede analyser av 199 placebokontrollerte kliniske studier med 11 forskjellige antiepileptika som varte i en median på 12 uker viste at pasienter som fikk antiepileptika hadde omtrent dobbelt så stor risiko for selvmordsatferd eller tanker (0,43%) sammenlignet med pasienter som fikk placebo (0,22%). Den økte risikoen for selvmordsatferd og selvmordstanker ble observert så tidlig som en uke etter oppstart av antiepileptika og fortsatte gjennom 24 uker.

Vanlige (1% til 10%): Unormal tenkning, agitasjon, angst, apati, forvirring, depresjon, søvnløshet, emosjonell labilitet, nervøsitet

Frekvens ikke rapportert: Aggressiv reaksjon, angst, angst, afasi, delirium, vrangforestillinger, dysfoni, eufori, hysteri, manisk reaksjon, panikklidelse, paroniria, personlighetsforstyrrelse, psykose, sløvhet, selvmordsatferd og tanker

Dermatologisk

Vanlige (1% til 10%): Akne, alopesi, blåmerker, økt svetting, purpura, utslett

mindre vanlige (0,1% til 1%): urtikaria

svært sjeldne (mindre enn 0,01%): Angioødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)

Frekvens ikke rapportert: kontaktdermatitt, eksem, erytematøst utslett, ansiktsutslett, follikulitt, genital kløe, varmeutslett, makulopapulært utslett, fotosensitivitetsreaksjon, psoriasis, purpura, hudprosedyre, vitiligo

etter Markedsføring: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)

Pasienter Med Humant Leukocyttantigen (HLA) allel b*1502 Eller Hla-a*3101 kan ha Økt risiko for stevens-johnsons syndrom (sjs) Og toksisk epidermal Nekrolyse (ten). Tilstedeværelsen AV hla-a*3101-allelet kan også øke risikoen for legemiddelutslett med eosinofili (DRESS), eller mindre alvorlig akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) og makulopapulært utslett.Sjeldne tilfeller av angioødem er rapportert hos pasienter etter å ha tatt første eller påfølgende doser okskarbazepin.

Overfølsomhet

Vanlige (1% til 10%): Allergi

Svært sjeldne (mindre enn 0,01%): Overfølsomhet (inkludert multiorganisk overfølsomhet), anafylaktiske reaksjoner

Frekvens ikke rapportert: Legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)

Sjeldne tilfeller av anafylaksi er rapportert hos pasienter etter å ha tatt første eller påfølgende doser okskarbazepin.

multi-organ overfølsomhet er generelt preget av tegn og symptomer som unormale leverfunksjonstester, utslett og feber. Andre organer eller symptomer som kan påvirkes inkluderer blod og lymfesystem (f. eks. lymfadenopati, eosinofili, leukopeni, splenomegali), lever (f. eks. unormale leverfunksjonstester, hepatitt), muskler og ledd (f. eks., hevelse i ledd, myalgi, artralgi), nervesystemet (f. eks. hepatisk encefalopati), nyre (f. eks. proteinuri, interstitiell nefritt, nyresvikt) og lunger(f. eks. kortpustethet, lungeødem, astma, bronkospasmer, interstitiell lungesykdom).

Gastrointestinal

Svært vanlige (10% eller mer): Magesmerter, kvalme, oppkast

Vanlige (1% til 10%): Forstoppelse, diare, dyspepsi, munntørrhet, gastritt, endetarmsblødning, tannpine, smerter i øvre abdomen

Frekvens ikke rapportert: Gallesmerter, blod i avføring, gallestein, kolitt, duodenalsår, dysfagi, enteritt, raping, øsofagitt, flatulens, magesår, gingivalblødning, tannkjøtthyperplasi, hematemese, hemorroider, smerter i høyre hypokondrium, brekninger, sialoadenitt, stomatitt, ulcerøs stomatitt, oral oral prosedyre Etter Markedsføring: Pankreatitt

Kardiovaskulær

Vanlige (1% til 10%): Brystsmerter, generalisert ødem, hetetokter, hypotensjon, ødem i bena

svært sjeldne (mindre enn 0,01%): arytmi, atrioventrikulær blokk, hypertensjon

frekvens ikke rapportert: Bradykardi, hjertesvikt, hjerneblødning, palpitasjon, postural hypotensjon, prekordial brystsmerter, takykardi

Genitourinary

Vanlige (1% til 10%): Urinveisinfeksjon, vannlatingsfrekvens, vaginitt

Frekvens ikke rapportert: Redusert/økt libido, dysuri, kvinnelig reproduksjonsprosedyre, intermenstruell blødning, leukorrhea, menoragi, vannlatingsfrekvens, polyuri, priapisme, nyresmerter, urinveissmerter

hematologisk

vanlige (1% til 10%): lymfadenopati

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): leukopeni

svært sjeldne (mindre enn 0,01%): Agranulocytose, aplastisk anemi, benmargsdepresjon, nøytropeni, pancytopeni, trombocytopeni

Lever

Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Økt alkalisk fosfatase i blod, økte leverenzymer

Svært sjeldne (mindre enn 0,01%): Hepatitt

Frekvens ikke rapportert: Økt GGT, økt serumtransaminase

Immunologisk

Vanlige (1% til 10%): infeksjon, virusinfeksjon

frekvens ikke rapportert: Systemisk lupus erythematosus

Metabolsk

Hyponatremi forbundet med tegn og symptomer som kramper, forvirring, nedsatt bevissthetsnivå, encefalopati, synsforstyrrelser, oppkast, kvalme og folsyremangel er rapportert i svært sjeldne tilfeller.

Vanlige (1% til 10%): Anoreksi, hyponatremi, tørste, vektøkning

Frekvens ikke rapportert: Reduksjon I T4 med uklar klinisk betydning, hyperglykemi, hypokalsemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypotyreose, økt appetitt, tetani, vektreduksjon

etter Markedsføring: Økt amylase, økt lipase

Muskel-skjelett

Vanlige (1% til 10%): Ryggsmerter, muskelsvakhet, forstuinger og stammer

Frekvens ikke rapportert: Muskel-skjelettprosedyre

etter Markedsføring: Redusert benmineraltetthet, osteopeni, osteoporose og frakturer (langtidsbehandling)

Okulær

Svært vanlige (10% eller mer): Unormal innkvartering, unormalt syn, diplopi

vanlige (1% til 10%): tåkesyn, synsforstyrrelser

frekvens ikke rapportert: Katarakt, konjunktivblødning, øyeødem, hemianopi, mydriasis, fotofobi, scotoma, xerophthalmia

Andre

Svært vanlige (10% eller mer): Fatigue, vertigo

Vanlige (1% til 10%): Asteni, legemiddelintoleranse, øreverk, øreinfeksjon som ikke er spesifisert på annen måte, faller ned som ikke er spesifisert på annen måte, unormal følelse, feber

Frekvens ikke rapportert: Fyllesyke, sykdomsfølelse, ekstern otitis, ptose, rigor

renal

frekvens ikke rapportert: renal kalkulus

respiratorisk

svært Vanlige (10% eller mer): øvre Luftveisinfeksjon

vanlige (1% til 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy

1. Cerner Multum, Inc. «Australian Product Information.» O 0

2. Cerner Multum, Inc. «UK Summary of Product Characteristics.» O 0

3. Friis ML, Kristensen O, Boas J, Dalby M, Deth SH, Gram L, Mikkelsen M, Pedersen B, Sabers A, Worm-Petersen J, et al «Therapeutic experiences with 947 epileptic out-patients in oxcarbazepine treatment.» Acta Neurol Scand 87 (1993): 224-7

4. «Product Information. Trileptal (oxcarbazepine)» Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.

5. «Product Information. Oxtellar XR (OXcarbazepine).» Supernus Pharmaceuticals Inc, Rockville, MD.

6. Van Amelsvoort T, Bakshi R, Devaux CB, Schwabe S «Hyponatremia associated with carbamazepine and oxcarbazepine therapy: a review.» Epilepsia 35 (1994): 181-8

7. Azar NJ, Wright AT, Wang L, Song Y, Abou-Khalil BW «Generalized tonic-clonic seizures after acute oxcarbazepine withdrawal.» Neurology 70(22 Pt 2) (2008): 2187-8

8. Ryan M, Adams AG, Larive LL » Hyponatremi og leukopeni assosiert med okskarbazepin etter karbamazepinbehandling.»Er J Helse Syst Pharm 58 (2001): 1637-9

9. Woster P, Carrazana EJ » Okskarbazepin og hyponatremi.»Am J Helse Syst Pharm 59 (2002): 467

Mer Om Trileptal (okskarbazepin)

• Under Graviditet eller Amming
• Doseringsinformasjon
• Legemiddelbilder
• Legemiddelinteraksjoner
• Prising & Kuponger
• En Españ
• 25 anmeldelser
• generisk tilgjengelighet
• legemiddelklasse: dibenzazepin antikonvulsiva
• FDA Varsler (3)

Forbruker ressurser

• Pasientinformasjon
• Trileptal (Avansert Lesing)

Andre merker Oxtellar XR

Faglige ressurser

• Forskrivningsinformasjon
• … +1 mer

Relaterte behandlingsveiledninger

• Beslag
• Epilepsi