du har kanskje hørt buzz i sommer om den lille rosa flibanserin pillen, et eksperimentelt stoff som er opprettet for å øke kvinnelige libido. Denne pillen, laget Av Sprout Pharmaceuticals, er det første stoffet som har hevdet å øke kvinnelig seksuell lyst og har utløst intense og følelsesmessige debatter om HVORVIDT US Food And Drug Administration (FDA) bør godkjenne DET. Debatten har fått mye medieoppmerksomhet og offentlig respons, som alle kan være forvirrende og misvisende avhengig av kilden. Vi er her for å syntetisere informasjonen.
Hva er flibanserin?Flibanserin Er pillen som retter seg mot tapt libido hos pre-menopausale kvinner ved å øke seksuell lyst og redusere følelsesmessig nød. Den eksperimentelle stoffet har ofte blitt referert til som » female Viagra.»Dette kallenavnet er imidlertid misvisende da de to stoffene virker på helt forskjellige måter. Viagra hjelper menn med å få og beholde ereksjon ved å øke blodstrømmen til penis. I motsetning til dette er flibanserin rettet mot hjernen, ikke kjønnsorganene.Spesielt skifter stoffet balansen mellom tre viktige kjemikalier i hjernen: dopamin, norepinefrin og serotonin. Dopamin er en nevrotransmitter som bidrar til å kontrollere hjernens belønning og glede sentre og økes av stoffet for å øke interessen for sex. Norepinefrin er en nevrotransmitter som hjelper hjernen til å kontrollere vår oppmerksomhet og fokus. Målretting og økning av disse to kjemikaliene sies å øke » excitatory faktorer for sex.»Legemidlet reduserer også serotonin, som er kjent for å redusere sexlysten.
Debattene
før dette året har flibanserin blitt avvist to ganger av FDA. Den første avvisningen skjedde i 2010 over begge bekymringene for de nevnte bivirkningene, som inkluderte kvalme, svimmelhet og søvnighet, samt begrenset effektivitet vist i kliniske studier. Tre år senere i 2013 ble stoffet avvist igjen for å fortsette å vise begrensede fordeler for pasienter-byrået sa at flere studier måtte gjennomføres for å vise at fordelene med stoffet oppveide risikoen.I begynnelsen av juni 2015 ble stoffet igjen brakt FOR FDAS RÅDGIVENDE utvalg, og komiteen stemte for å godkjenne pillen så lenge det er betydelige tiltak for å sikre at kvinner er klar over risikoen og bivirkningene. Mens komiteen stemte for, fortsetter debatten å vokse om HVORVIDT FDA bør følge komiteens forslag.
det første punktet er at fordelene med stoffet er kontroversielle. Kliniske studier av flibanserin rapporterte at kvinner som tok stoffet, hadde en gjennomsnittlig økning på 1,0 mer tilfredsstillende seksuelle hendelser per måned enn kvinner som tok placebo. Effektiviteten diskuteres derfor: noen sier at en ekstra episode av tilfredsstillende sex per måned er betydelig, mens andre sier at det ikke er nok av en økning for å bli ansett som effektiv.
et annet punkt i debatten er om bivirkningene av stoffet. Hvert stoff har bivirkninger, og de listede for flibanserin inkluderer søvnighet, kvalme og svimmelhet. Det er også rapporter om besvimelse og døsighet, som har vist seg å føre til en høyere risiko for ulykker, og det er bekymringer om potensialet øker risikoen for disse bivirkningene når stoffet er kombinert med alkohol. Et annet bekymringsområde som er uttrykt er at det er ukjent om flibanserin forstyrrer ssri-antidepressiva, som Prozac, som øker serotoninnivået i hjernen.En av de mest presserende risikoene identifisert av folk som er forsiktige med stoffet, er den ukjente langsiktige helserisikoen. De kliniske studiene var for korte til å identifisere mulige langsiktige risikoer ved å ta pillen daglig.den andre store debatten omgir ideen om at kampanjen for dette stoffet oversimplifiserer kvinnelig seksualitet og endrer seksualitet til et medisinsk problem. Ifølge Adriane Fugh-Berman, som studerer legemiddelfirmaer Ved Georgetown University, ses dette som en del av En større trend I usa av farmasøytiske selskaper som «medisinerer den normale menneskelige opplevelsen» og gjør «alt til en sykdom som trenger en pille.»Det er ikke uvanlig at kvinner har symptomer på lav libido, og noen hevder at medisinering ikke er svaret for alle. Lav libido kan være symptom på mange forskjellige problemer som flibanserin kanskje ikke er den beste løsningen, inkludert svingende hormoner, depresjon, tretthet, stress, mellommenneskelig dynamikk med en partner og mangel på forspill, blant annet farmakologiske, psykologiske og fysiske problemer. Folk på den andre siden av debatten hevder at siden kvinner, i motsetning til menn, ikke har medisiner som adresserer lav sexlyst, er godkjenningen av flibanserin avgjørende for dette vitenskapelige og samfunnsmessige gjennombruddet for kvinner.
som du kan se, er debatten komplisert. Mens mange organisasjoner presser pillen for å gi kvinner den første libido pillen, er andre nølende at det ikke er nok data for kvinner å ta informerte beslutninger om å ta pillen. FDA er satt til å ta sin endelige beslutning på eller før 18.August.