den nylige godkjenningen av det langtidsvirkende opioidet Zohydro ER (hydrokodonbitartrat) av Food And Drug Administration (FDA) har ført til skarp lindring av spenningen mellom de to utfordringene ved kronisk smerte og avhengighet.Kronisk smerte, som rammer titalls millioner mennesker I Usa, er forbundet med funksjonstap og funksjonshemning, redusert livskvalitet, høye helsekostnader og tidlig død. USA. leger er nå mer sannsynlig å gjenkjenne og behandle kronisk smerte enn de har vært historisk, med antall resepter skrevet for opioider som har økt 10 ganger siden 1990.1

I samme periode, men frekvensen av overdosedødsfall i Usa har mer enn tredoblet.2 Dette er ikke tilfeldig. Mange leger har foreskrevet opioider for kronisk smerte uten å følge beste praksis, forstå risikoen for utvikling av rusmiddelforstyrrelser, eller gjenkjenne de røde flaggene som kan dukke opp i klinisk praksis. Det er nå bevis fra stater, inkludert vår Egen, Maryland, at noen individer hvis vei til avhengighet kan ha startet med resept for smerte, utvikler seg til heroin.

Skriv Inn Zohydro. En enkelt-enhet formulering av hydrokodon, zohydro tiltrer en kategori av utvidet-release og langtidsvirkende orale opioider som inkluderer Oxycontin (oksykodonhydroklorid), tre forskjellige versjoner av utvidet-release morfinsulfat (MS Contin, AVINZA, Og Kadian), Exalgo (hydromorfonhydroklorid), Opana Er (oxymorphone hydroklorid), Nucynta ER (tapentadol), Og Embeda (morfinsulfat og naltrexonhydroklorid).

Zohydro Er en opioidagonist med høy styrke som selges i kapselform, uten funksjoner for å avskrekke knusing og injeksjon. FDA forklarte at Det godkjente Zohydro på grunn av at Det er trygt og effektivt for smerte når det brukes som anvist og kan redusere risikoen for toksiske effekter på leveren fordi det, i motsetning til andre hydrokodonpreparater, ikke inneholder acetaminophen. Men i desember 2012 hadde byråets egen advisory committee stemt 11 til 2 mot godkjenning, og krevde ytterligere garantier mot upassende bruk og avledning. Advokater generelt fra 29 stater har bedt OM AT FDA vurderer sin godkjenning Av Zohydro. Erklære en folkehelsekrise over tap av liv fra overdose og citerer mangelen på misbruk-avskrekkende funksjoner, Massachusetts Guvernør Deval Patrick tok nylig det ekstraordinære skrittet for å forby forskrivning Og dispensering Av Zohydro i sin stat. Zogenix, produsenten Av Zohydro, utfordret raskt og vellykket guvernørens handling i føderal domstol. I slående ned forbudet, Dommer Rya W. Zobel anerkjente bekymringer om mulig misbruk Av Zohydro, men fant AT FDAS føderale myndighet preempts statslov og at forbud mot medisinen ville nekte passende tilgang for pasienter i smerte.

andre stater tar forskjellige handlinger. Etter at hans stats helsekommissær uttrykte «forferdelse» over FDA-godkjenningen Av Zohydro og krevde «å komme videre» av potensielle problemer, Annonserte Vermont Guvernør Peter Shumlin nødregler som krever at pasientene skal gi informert samtykke og krever forskrivende leger å følge en rekke spesifikke praksiser, fra narkotikatesting til oppfølging. Unnlatelse av å gjøre det kan føre en lege til å miste sin medisinske lisens.UNDER en nylig multiagency-samtale med interessenter forsøkte FDA-Kommissær Margaret Hamburg å flytte diskusjonen forbi Zohydro til byråets bredere forsøk på å takle risikoen for avhengighet og overdose.3 Hun bemerket at byrået har støttet å flytte hydrokodonpreparater til den mer restriktive Schedule II, relabeling visse reseptbelagte opioider med nye advarsler og smalere indikasjoner, fremmer opplæring av forskrivere og pasienter om langtidsvirkende opioider, og søker å akselerere utviklingen av effektive nonopioidbehandlinger for smerte. FDA godkjente nylig en autoinjektor for opioidantagonisten og reverseringsmiddelet naloxon.Hamburg har rett i At FDA gjør mer enn noen gang før for å reagere på overdoseepidemien. Byråets liste over ulike handlinger er imidlertid ikke sannsynlig å redusere presset fra valgte embetsmenn og distraught familier som griper med et alarmerende tap av liv fra overdoser. En mer omfattende og sammenhengende strategi, som skjærer over BREDDEN AV AMERIKANSK helsevesen, er presserende nødvendig.denne strategien trenger ikke prioritere kronisk smerte over avhengighet eller avhengighet over kronisk smerte. Snarere må det innse at begge vil forbli betydelige og sammenhengende kliniske og folkehelseutfordringer i overskuelig fremtid. Millioner av mennesker med kroniske smerter er i fare for avhengighet eller overdose når de behandles med opioide medisiner. Samtidig har mange mennesker med avhengighet også kronisk smerte. Tilnærminger til å håndtere disse kliniske situasjoner effektivt bør være et betydelig fokus for forskningsfinansiering, et emne for utdanning i medisinske og dental skoler, og et tema for opplæring i akkreditert bosted programmer. En ny spesialitet fellesskap i kronisk smerte og avhengighet kan utvikles for å fremme kompetanse for konsultasjon til både klinikere og politikere.Profesjonelle lisensieringskort kan bedre balansere støtten til smertebehandling av høy kvalitet med effektiv omsorg for opioidbruksforstyrrelser. Hittil har 45 statlige medisinske styrer vedtatt retningslinjer for beste praksis for å håndtere kronisk smerte med reseptbelagte opioider, som anbefalt av Federation Of State Medical Boards. Imidlertid har bare fire av disse statene vedtatt modellpolitikken som oppfordrer ambulerende omsorgsleger til å behandle opioidbruksforstyrrelse i sine kontorer med buprenorfin.4 Den føderale regjeringen kan gjøre mer for å fremme samtidig behandling av kronisk smerte og avhengighet blant pasienter som har størst risiko for begge lidelser. For eksempel mener Vi At Substance Abuse And Mental Health Services Administration bør gi veiledning til leger som praktiserer i opioidbehandlingsprogrammer på passende måter å bruke metadon eller buprenorfin for å behandle samtidig opioidbrukslidelse og kronisk smerte. Spesielt utpekte opioidbehandlingsprogrammer bør få lov til å innlemme omfattende tilnærminger til kronisk smerte i deres omfang av tjenester.Helsevesenet kan inkludere nonjudgmental screening, kort intervensjon og henvisninger for videre vurdering og behandling av avhengighet i alle kliniske innstillinger der opioider er foreskrevet. Omvendt kan leverandører av avhengighetsbehandling skjerme pasienter for smerte, og innse at utilstrekkelig behandlet smerte er en risikofaktor for tilbakefall.Betalere, inkludert Medicare og statlige Medicaid-programmer, kan bruke dataanalyseverktøy for å få øye på de røde flaggene av upassende forskrivning og henvise forskrivere til medisinske styrer eller andre statlige byråer for videre gjennomgang, utdanning og tilsyn. Reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogrammer kan også identifisere forskrivere som trenger hjelp. Sammenhengende, evidensbasert gjennomgang av klinisk praksis kan gjennomføres med sikte på å støtte høykvalitets omsorg for både kronisk smerte og avhengighet-og unngå den utilsiktede konsekvensen av å avskrekke leger fra å ta vare på pasienter med komplekse behov.Offentlige Og private forsikringsselskaper kan gi så generøs dekning for behandling av opioidbrukslidelse som de gjør for behandling av kronisk smerte. Denne standarden er sjelden oppfylt — for eksempel er Det lang tid For Medicare å begynne å dekke den effektive omsorg som tilbys i opioidbehandlingsprogrammer.Det Er også på TIDE FOR FDA å ta opp sammenfletting av kronisk smerte og avhengighet lenger oppstrøms i stoffutviklingssyklusen. Byrået kan vurdere å skape en vei for utvikling og gjennomgang av nye produkter og indikasjoner for samtidig behandling av kronisk smerte og opioidbruk lidelse. VED å bygge på sitt eget arbeid for å fremme vitenskapen om misbruk-avskrekkende formuleringer, BØR FDA også kreve at reseptbelagte opioider oppfyller grunnleggende avskrekkende standarder og bør legge til rette for gradvis omformulering av eksisterende produkter for å møte slike standarder. I fallende til å anvende En slik standard Til Zohydro, byrået bemerket at eksisterende avskrekkende mekanismer har hatt minimal innvirkning av seg selv. Imidlertid har selv beskjedne garantier vist seg å redusere potensialet for upassende bruk.5 Som en del av en omfattende strategi er et sett med rimelige krav til opioidmedikamenter godt i tråd med FDAS folkehelseoppgave. Å ta en slik handling vil avskrekke andre med mindre kompetanse fra å fylle et oppfattet tomrom.