Generisk Navn: Difenhydramin hydroklorid
Doseringsform: oral solution

Medisinsk anmeldt Av Drugs.com. Sist oppdatert februar 19, 2021.

• Oversikt
• Dosering
• Profesjonell
• Tips
• Interaksjoner
• Mer

RX ONLY

Difenhydramin Beskrivelse

Difenhydraminhydroklorid er et antihistamin stoff som har det kjemiske navnet 2-(difenylmetoksy)-N,N-dimetyletylaminhydroklorid og har molekylformel c 17h 21no•hci (molekylvekt 291,82). Det forekommer som et hvitt luktfritt, krystallinsk pulver og er fritt løselig i vann og alkohol. Strukturformelen er som følger:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

En enkelt oral dose Difenhydraminhydroklorid absorberes raskt med maksimal aktivitet på omtrent en time. Varigheten av aktiviteten etter en gjennomsnittlig dose Difenhydraminhydroklorid er fra fire til seks timer. Difenhydramin er utbredt i hele kroppen, inkludert CNS. Lite, om noen, utskilles uendret i urinen; de fleste vises som nedbrytningsprodukter av metabolsk transformasjon i leveren, som nesten utskilles helt innen 24 timer.

Indikasjoner og Bruk For Difenhydramin

Difenhydraminhydroklorid i oral form er effektiv for følgende indikasjoner:

Antihistamin

for allergisk konjunktivitt på grunn av matvarer; milde, ukompliserte allergiske hud manifestasjoner av urticaria og angioødem; forbedring av allergiske reaksjoner på blod eller plasma; dermatografi; som terapi for anafylaktiske reaksjoner som supplement til epinefrin og andre standardtiltak etter at de akutte manifestasjonene er kontrollert.

Reisesyke

for aktiv og profylaktisk behandling av reisesyke.

Antiparkinsonisme

for parkinsonisme (inkludert legemiddelindusert) hos eldre som ikke tåler mer potente midler; milde tilfeller av parkinsonisme (inkludert legemiddelindusert) i andre aldersgrupper; i andre tilfeller av parkinsonisme (inkludert legemiddelindusert) i kombinasjon med sentralt virkende antikolinerge midler.

Natt Søvn-hjelpemiddel.

Kontraindikasjoner

Bruk Hos Nyfødte eller Premature Spedbarn

dette legemidlet bør ikke brukes hos nyfødte eller premature spedbarn.

Bruk Hos Ammende Mødre

på grunn av den høyere risikoen for antihistaminer for spedbarn generelt, og for nyfødte og prematurer spesielt, er antihistaminbehandling kontraindisert hos ammende mødre.

Antihistaminer er også kontraindisert under følgende forhold

Overfølsomhet Overfor Difenhydraminhydroklorid og andre antihistaminer med lignende kjemisk struktur.

Advarsler

Antihistaminer bør brukes med betydelig forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom, stenoserende magesår, pyloroduodenal obstruksjon, symptomatisk prostatahypertrofi, eller blære-hals obstruksjon.

Bruk hos Pediatriske Pasienter

hos pediatriske pasienter, spesielt antihistaminer ved overdosering, kan forårsake hallusinasjoner, kramper eller død. Som hos voksne kan antihistaminer redusere mental årvåkenhet hos pediatriske pasienter. I den unge pediatriske pasienten, spesielt, kan de produsere eksitasjon.

Bruk Hos Eldre (ca.60 år eller eldre)

Antihistaminer er mest sannsynlig å forårsake svimmelhet, sedasjon og hypotensjon hos eldre pasienter.

Forholdsregler

Generelt

Difenhydraminhydroklorid har en Atropinlignende virkning og bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med bronkial astma, økt intraokulært trykk, hypertyreose, kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon. Bruk med forsiktighet hos pasienter med nedre luftveissykdom, inkludert astma.

Informasjon til Pasienter

Pasienter som tar Difenhydraminhydroklorid bør informeres om at Dette legemidlet kan forårsake døsighet og har en additiv effekt med alkohol. Pasienter bør advares om å delta i aktiviteter som krever mental årvåkenhet som å kjøre bil eller bruke apparater, maskiner, etc.

Legemiddelinteraksjoner

Difenhydraminhydroklorid har additive effekter med alkohol og andre CNS-depressiva (hypnotika, sedativer, beroligende midler, etc.). MAO-hemmere forlenge og intensivere antikolinerge (tørking) effekter av antihistaminer.

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

Langtidsstudier på dyr for å fastslå mutagent og karsinogent potensial er ikke utført.

Graviditet

Graviditetskategori B

Reproduksjonsstudier er utført hos rotter og kaniner ved doser opptil 5 ganger human dose og har ikke vist tegn på nedsatt fertilitet eller skade på fosteret på Grunn Av Difenhydraminhydroklorid. Det er imidlertid ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide kvinner. Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er prediktive for menneskelig respons, bør dette legemidlet kun brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.

Pediatrisk Bruk

Difenhydraminhydroklorid bør ikke brukes til nyfødte og premature spedbarn (se KONTRAINDIKASJONER).Difenhydraminhydroklorid kan redusere mental årvåkenhet, eller hos den unge pediatriske pasienten forårsake eksitasjon. Overdosering kan forårsake hallusinasjoner, kramper eller død (SE ADVARSLER og OVERDOSERING).

Se OGSÅ AVSNITT DOSERING og ADMINISTRASJON.

Bivirkninger

de hyppigste bivirkningene er understreket.

1. Generelt: Urticaria, legemiddelutslett, anafylaktisk sjokk, lysfølsomhet, overdreven svette, kulderystelser, tørrhet i munn, nese og hals.
2. Kardiovaskulær System: Hypotensjon, hodepine, hjertebank, takykardi, ekstrasystoler.
3. Hematologisk System: Hemolytisk anemi, trombocytopeni, agranulocytose.
4. Nervesystemet: Sedasjon, søvnighet, svimmelhet, forstyrretkoordinering, tretthet, forvirring, rastløshet, eksitasjon, nervøsitet, tremor, irritabilitet, søvnløshet, eufori, parestesi, sløret syn, diplopi, svimmelhet, tinnitus, akutt labyrintitt, nevritt, kramper.
5. GI System: Epigastrisk nød, anoreksi, kvalme, oppkast, diare, forstoppelse.
6. Gu System: Urinfrekvens, vanskelig urinering, urinretensjon, tidlig menstruasjon.
7. Åndedrettssystem: Fortykkelse av bronkial sekresjoner, tetthet i bryst eller hals og hvesning, nasal stuffiness.

Overdosering

Overdosering Med Antihistamin kan variere fra depresjon i sentralnervesystemet til stimulering. Stimulering er spesielt sannsynlig hos pediatriske pasienter. Atropinlignende tegn og symptomer, munntørrhet, faste, utvidede pupiller, rødme og gastrointestinale symptomer kan også forekomme.

hvis oppkast ikke har oppstått spontant, skal pasienten induseres til å kaste opp. Dette gjøres best ved å ha ham drikke et glass vann eller melk etter som han bør gjøres til kneble. Forholdsregler mot aspirasjon må tas, spesielt hos spedbarn og barn.

hvis oppkast ikke lykkes, er magesvikt indikert innen 3 timer etter inntak og enda senere hvis store mengder melk eller krem ble gitt på forhånd. Isotonisk eller 1/2 isotonisk saltvann er skylløsningen av valg.

Saline cathartics, som melk av magnesia, ved osmose trekker vann inn i tarmen og er derfor verdifulle for deres virkning i rask fortynning av tarminnhold.

Stimulanter bør ikke brukes.

Vasopressorer kan brukes til å behandle hypotensjon.

Difenhydramin Dosering og Administrasjon

DOSERING BØR INDIVIDUALISERES I HENHOLD til PASIENTENS BEHOV og RESPONS.

En enkelt oral dose Difenhydraminhydroklorid absorberes raskt med maksimal aktivitet på omtrent en time. Varigheten av aktiviteten etter en gjennomsnittlig dose Difenhydraminhydroklorid er fra fire til seks timer.

Voksne

25 til 50 mg tre eller fire ganger daglig. Nighttime sleep-aid dosering er 50 mg ved sengetid.

Pediatriske Pasienter, unntatt premature spedbarn og nyfødte

12.5 til 25 mg tre eller fire ganger daglig. Maksimal daglig dose ikke overstige 300 mg. For leger som ønsker å beregne dosen på grunnlag av kroppsvekt eller overflateareal, er anbefalt dose 5 mg/kg/24 timer eller 150 mg / m 2/24 timer.

Data er ikke tilgjengelige om Bruk Av Difenhydraminhydroklorid som nattesøvnhjelp hos barn under 12 år.

grunnlaget for å bestemme det mest effektive doseringsregimet vil være pasientens respons på medisinering og tilstanden under behandling.

ved reisesyke anbefales full dose til profylaktisk bruk, den første dosen som skal gis 30 minutter før eksponering for bevegelse og lignende doser før måltider og ved pensjonering i løpet av eksponeringen.

LAGRING

Hold tett lukket. Oppbevares fra 20° til 25 hryvnias C (68°til 77 hryvnias F). . Beskytt mot frost og lys.

Hvordan Leveres Difenhydramin

Hver 5 mL Difenhydraminhydroklorid Oral Solution USP (lilla/rød farge, kanel/anis smak) inneholder 12.5 mg Difenhydraminhydroklorid med 14% alkohol og leveres i følgende orale doseringsformer:

NDC 0121-0489-05: 5 ml endosekopp

NDC 0121-0489-00: Koffert inneholder 100 endosekopper på 5 ml (0121-0489-05) pakket i 10 brett med 10 endosekopper hver.NDC 0121-0978-10: 10 ml endosekopp

NDC 0121-0978-00: Kasse inneholder 100 endosekopper på 10 ml (0121-0978-10) pakket i 10 brett med 10 endosekopper hver.

Pharmaceutical Associates, Inc.
Greenville, SC 29605

www.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse