Advarsler:

Generelt:

Gode nivåer av endogent østrogen (beregnet ut fra vaginalutstryk, endometriebiopsi, analyse av østrogen i urin eller endometrieblødning som respons på progesteron) gir en gunstig prognose for ovulatorisk respons indusert Av Clomid 50 mg Tabletter. Et lavt nivå av østrogen, selv om det er klinisk mindre gunstig, utelukker ikke vellykket resultat av behandlingen. Clomid 50 mg Tabletter terapi er ineffektiv hos pasienter med primær hypofyse eller primær ovariesvikt. Clomid 50 mg Tabletter kan ikke forventes å erstatte spesifikk behandling av andre årsaker til ovulatorisk svikt, som skjoldbrusk eller adrenal lidelser. Ved hyperprolaktinemi finnes det annen foretrukket spesifikk behandling. Clomid 50 mg Tabletter er ikke førstelinjebehandling for lavvektrelatert amenorrhoea, med infertilitet, og har ingen verdi hvis et høyt fsh blodnivå observeres etter en tidlig overgangsalder.

Ovarialt Hyperstimuleringssyndrom:

Ovarialt Hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er rapportert hos pasienter som får Klomid 50 mg Tabletter som behandling for ovulasjonsinduksjon. I noen tilfeller oppstod OHSS etter syklisk bruk Av Clomid 50 mg Tabletter terapi eller Når Clomid 50 mg Tabletter ble brukt i kombinasjon med gonadotropiner. Følgende symptomer er rapportert i forbindelse med dette syndromet under Behandling Med Clomid 50 mg Tabletter: perikardeffusjon, anasarka, hydrothorax, akutt abdomen, nyresvikt, lungeødem, ovarieblødning, dyp venetrombose, vridning av eggstokken og akutt respiratorisk distress. Hvis unnfangelsen resulterer, kan det oppstå rask progresjon til den alvorlige formen av syndromet.

for å minimere faren for unormal ovarieforstørrelse forbundet Med Behandling Med Clomid 50 mg Tabletter, bør den laveste dosen i samsvar med forventning om gode resultater brukes. Pasienten bør instrueres til å informere legen om abdominal-eller bekkenpine, vektøkning, ubehag eller distensjon etter å ha tatt Clomid 50 mg Tabletter. Maksimal forstørrelse av eggstokken kan ikke forekomme før flere dager etter seponering Av clomid 50 mg Tabletter. Noen pasienter med polycystisk ovariesyndrom som er uvanlig følsomme for gonadotropin kan ha en overdrevet respons på vanlige doser Av Clomid 50 mg Tabletter.Pasienten som klager over abdominal-eller bekkenpine, ubehag eller distensjon etter å ha tatt Clomid 50 mg Tabletter, bør undersøkes på grunn av mulig forekomst av en ovariecyst eller annen årsak. På grunn av skjøthet av forstørrede eggstokkene i alvorlige tilfeller, bør abdominal og bekkenundersøkelse utføres svært forsiktig. Hvis unormal forstørrelse oppstår Clomid 50 mg Tabletter bør ikke gis før eggstokkene har returnert til forbehandling størrelse. Ovarieforstørrelse og cystedannelse forbundet Med behandling Med Clomid 50 mg Tabletter regres vanligvis spontant i løpet av få dager eller uker etter avsluttet behandling. De fleste av disse pasientene bør behandles konservativt. Dosen og / eller varigheten av neste behandlingsforløp bør reduseres.

Synssymptomer:

Pasienter bør informeres om at uskarphet eller andre synssymptomer som flekker eller blink (scintillating scotomata) av og til kan forekomme under eller kort tid etter behandling med Clomid 50 mg Tabletter. Disse synsforstyrrelsene er vanligvis reversible; tilfeller av langvarig synsforstyrrelse er imidlertid rapportert, inkludert etter Seponering Av Clomid 50 mg Tablett. Synsforstyrrelsene kan være irreversible, spesielt ved økt dosering eller behandlingsvarighet. Betydningen av disse visuelle symptomene er ikke forstått. Hvis pasienten har noen visuelle symptomer, bør behandlingen avbrytes, og oftalmologisk evaluering utføres.Pasienter bør advares om at synssymptomer kan gjøre aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner farligere enn vanlig, spesielt under forhold med variabel belysning.

Forholdsregler:

tilfeller av hypertriglyseridemi er rapportert (se pkt. 4.8) etter markedsføring med Klomid 50 mg Tabletter. Tidligere eller familiehistorie med hyperlipidemi og bruk av høyere enn anbefalt dose og / eller lengre behandlingstid med Clomid 50 mg Tabletter er forbundet med risiko for hypertriglyseridemi. Periodisk monitorering av plasmatriglyserider kan være indisert hos disse pasientene.

Multippel Graviditet:

det er en økt sjanse for multippel graviditet når unnfangelsen oppstår i forhold Til clomid 50 mg Tabletter terapi. Potensielle komplikasjoner og farer ved multippel graviditet bør diskuteres med pasienten. I kliniske studier var forekomsten av multippel graviditet 7,9% (186 av 2369 Clomid 50 mg Tabletter assosiert med svangerskap hvor utfallet ble rapportert). Blant disse 2369 graviditeter, 165 (6,9%) tvilling, 11 (0,5%) triplett, 7 (0,3%) firedoblet og 3 (0,13%) femdoblet. Av de 165 tvillinggraviditeter hvor tilstrekkelig informasjon var tilgjengelig, var forholdet mellom monozygotiske tvillinger 1: 5.

Ektopisk Graviditet:

det er en økt sjanse for ektopisk graviditet (inkludert tubal og eggstokk) hos kvinner som blir gravide etter Behandling Med Clomid 50 mg Tabletter. Flere graviditeter, inkludert samtidig intrauterin og ekstrauterin graviditet, er rapportert.

Livmor Fibroids:

Forsiktighet Bør utvises ved Bruk Av Clomid 50 mg Tabletter hos pasienter med livmor fibroids på grunn av potensial for ytterligere utvidelse av fibroids.

Graviditet Svinn Og Fødsel Anomalier:

den totale forekomsten av rapporterte fødselsavvik fra svangerskap assosiert med maternal Clomid 50 mg Tabletter inntak (før eller etter befruktning) under undersøkelsesstudiene var innenfor området som ble rapportert i de publiserte referansene for den generelle populasjonen. Blant de medfødte anomaliene som spontant er rapportert i den publiserte litteraturen som enkelttilfeller, har andelen nevralrørsdefekter vært høy blant svangerskap assosiert med eggløsning indusert Av Clomid 50 mg Tabletter, men dette har ikke blitt støttet av data fra populasjonsbaserte studier.legen bør forklare slik at pasienten forstår den antatte risikoen for graviditet om eggløsningen ble indusert ved Hjelp Av Clomid 50 mg Tabletter eller forekom naturlig.

pasienten bør informeres om større risiko for graviditet forbundet med visse egenskaper eller tilstander hos enhver gravid kvinne: f. eks. alder på kvinnelig og mannlig partner, anamnese med spontanaborter, Rh-genotype, unormal menstruasjonshistorie, infertilitetshistorie (uavhengig av årsak), organisk hjertesykdom, diabetes, eksponering for smittestoffer som røde hunder, familiær fødselsanomali og andre risikofaktorer som kan være relevante for pasienten Som Clomid 50 mg Tabletter vurderes for. Basert på pasientens vurdering kan genetisk rådgivning være indisert.Populasjonsbaserte rapporter har blitt publisert om mulig økt risiko for Downs Syndrom ved tilfeller av ovulasjonsinduksjon og økning i trisomifeil blant spontant aborterte fostre fra subfertile kvinner som får ovulasjonsinducerende legemidler (ingen kvinner med Clomid 50 mg Tabletter alene og uten tilleggsinducerende legemidler). Imidlertid er de rapporterte observasjonene for få til å bekrefte eller ikke bekrefte tilstedeværelsen av økt risiko som ville rettferdiggjøre amniocentese annet enn for de vanlige indikasjonene på grunn av alder og familiehistorie.erfaring fra pasienter med alle diagnoser under klinisk undersøkelse av Klomid 50 mg Tabletter viser et svangerskap (enkelt-og flergangssvinn) eller fostertap på 21,4% (abortrate på 19,0%), ektopiske graviditeter, 1,18%, blæremola, 0,17%, fetuspapyrholdig, 0,04% og svangerskap med en eller flere dødfødsler, 1,01%.

behandling Med Klomid 50 mg Tabletter etter befruktning ble rapportert for 158 av de 2369 fødte og rapporterte graviditetene i de kliniske undersøkelsene. Av disse 158 graviditetene ble 8 spedbarn (født av 7 graviditeter) rapportert å ha fødselsskader.

det var ingen forskjell i rapportert forekomst av fødselsskader om Clomid 50 mg Tabletter ble gitt før den 19. dagen etter unnfangelsen eller mellom den 20. og 35. dagen etter unnfangelsen. Denne forekomsten er innenfor forventet populasjonsområde.

Eggstokkreft:

det har vært sjeldne rapporter om eggstokkreft med fruktbarhet narkotika; infertilitet i seg selv er en primær risikofaktor.