Viktig merknad: før forskrivning, vennligst se full forskrivning informasjon.

Dosering og administrasjon: Dosen må justeres individuelt. Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen for den korteste varigheten som er nødvendig.

Voksne: 50 til 150 mg / dag i delte doser( dysmenorrhea og migreneangrep: opptil 200 mg / dag). Ungdom over 14 år: 50 til 100 mg / dag, med maksimal daglig dose på 150 mg. Barn over 1 år og ungdom: 0,5 til 2 mg / kg / dag, med en maksimal daglig dose på 150 mg.

FOR INJ: 1 eller maksimalt 2 ampuller (I. M.) per dag i ikke mer enn 2 dager(kun for voksne). Total maksimal daglig dose på 150 mg. Instruksjonene for intramuskulær injeksjon må følges for å unngå skade på en nerve eller annet vev på injeksjonsstedet.

Spesielle pasientpopulasjoner: Pasienter med etablert hjertesykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer bør kun få doser opp til maks. 100 mg daglig hvis behandlet i mer enn 4 uker.

Kontraindikasjoner: kjent overfølsomhet overfor diklofenak, natriummetabisulfitt (KUN INJEKSJON) eller andre hjelpestoffer. Aktivt magesår eller tarmsår, blødning eller perforering. Siste trimester av svangerskapet. epatisk svikt. Nyresvikt (GFR <15 mL / min / 1, 73m2). Alvorlig hjertesvikt. Kjent overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Proktitt (KUN SUP).

Advarsler og forsiktighetsregler: Forsiktighet anbefales hos pasienter med symptomer / tidligere gastrointestinal (GI) sykdom og hos eldre på grunn av RISIKO FOR GI blødning eller perforasjon. Skal avbrytes hvis disse forholdene oppstår. Kombinert bruk med beskyttelsesmidler som skal vurderes hos pasienter med tidligere sår, eldre og de som krever lavdose acetylsalisylsyre. Forsiktighet ved samtidig bruk av kortikosteroider, antikoagulantia, blodplatehemmende midler eller Ssri. Forsiktighet anbefales hos pasienter med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom. Behandling anbefales vanligvis ikke hos pasienter med etablert hjertesykdom eller ukontrollert hypertensjon. Ved behov hos pasienter med etablert hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer, skal behandlingen kun behandles etter nøye vurdering og med dosejustering og periodisk revurdering, spesielt når behandlingen fortsetter i mer enn 4 uker. Overvåking av blodverdier anbefales ved langvarig behandling. Overvåking anbefales hos pasienter med defekter i hemostase. Forsiktighet anbefales hos pasienter med astma, sesongmessig allergisk rhinitt eller kroniske lungesykdommer. Spesiell forsiktighet anbefales for parenteral bruk hos pasienter med bronkial astma (KUN INJ). Risiko for alvorlige allergiske reaksjoner. Skal avbrytes hvis disse forholdene oppstår. Forsiktighet anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (inkludert porfyri). Overvåking av leverfunksjon ved langvarig behandling. Vokt dere for alvorlig væskeretensjon og ødem. Overvåking av nyrefunksjon anbefalt hos pasienter med tidligere hypertensjon, nedsatt hjerte – eller nyrefunksjon, ekstracellulær volumdeplesjon, eldre, pasienter behandlet med diuretika eller legemidler som påvirker nyrefunksjonen. Forsiktighet er indisert hos eldre. Unngå bruk sammen med andre systemiske NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere. Kan maskere tegn og symptomer på infeksjon.

Graviditet og amming: må ikke brukes i tredje trimester av svangerskapet. Bør ikke brukes i første og andre trimester av graviditet og av ammende mødre.

Fertilitet: anbefales Ikke til kvinner som forsøker å bli gravide, da det kan svekke fertiliteten hos kvinner.

Hjelpestoffer: Mulighet for overfølsomhetsreaksjoner overfor natriummetabisulfitt(KUN INJEKSJON).

Bivirkninger: Vanlige bivirkninger Er: Hodepine, svimmelhet, vertigo, kvalme, oppkast, diare, dyspepsi, magesmerter, flatulens, nedsatt appetitt, økte transaminaser, utslett, irritasjon på påføringsstedet (KUN SUP). (KUN INJEKSJON): reaksjon på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet.

Mindre vanlige* bivirkninger er: hjerteinfarkt, hjertesvikt, brystsmerter, hjertebank (*frekvens reflekterer data fra langtidsbehandling med en høy dose på 150 mg / dag).

Sjeldne bivirkninger er: Overfølsomhet, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner (inkludert hypotensjon og sjokk), søvnighet, astma (inkludert dyspnø), gastritt, gastrointestinal blødning, hematemese, hemorragisk diare, melena, gastrointestinalt sår (med eller uten blødning, gastrointestinal stenose eller perforasjon, som kan føre til peritonitt), hepatitt, gulsott, leversykdom, urtikaria, ødem, nekrose på injeksjonsstedet (KUN INJEKSJON), proktitt (KUN SUP).

Svært sjeldne bivirkninger er: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glossitt, esophageal disorder, intestinal membransykdom, pankreatitt, fulminant hepatitt, levernekrose/leversvikt, bulløs dermatitt, eksem, erytem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksfoliativ dermatitt, alopesi, fotosensitivitetsreaksjon, purpura, Henoch-Schonlein purpura, pruritus, akutt nyreskade (akutt nyresvikt), hematuri, proteinuri, nefrotisk syndrom, tubulointerstitiell nefritt, renal papillær nekrose, hemorroider (KUN SUP), injeksjonssted abscess (kun injeksjon).

*Visuelle effekter: Hvis symptomer på synsforstyrrelser oppstår under diklofenakbehandling, kan en oftalmologisk undersøkelse vurderes for å utelukke andre årsaker.

Frekvens ikke kjent: Kounis syndrom

Interaksjoner: Monitorering av serumlitium eller digoksinnivåer anbefalt ved samtidig bruk. Forsiktighet ved samtidig bruk av diuretika og antihypertensiva(f. eks. betablokkere, ACE-hemmere), metotreksat, Andre NSAIDs og kortikosteroider, Ssri).Dosen av diklofenak skal reduseres hos pasienter som får ciklosporin eller takrolimus. Overvåking av serumkaliumnivå ved samtidig bruk med legemidler som er kjent for å forårsake hyperkalemi (f.eks. diuretika, ciklosporin, takrolimus, trimetoprim. Interaksjoner med samtidig bruk av kinolonantibakterier, CYP2C9-hemmere (f.eks. vorikonazol) og CYP2C9-induktorer (f. eks. rifampicin). Monitorering anbefales for pasienter som får antikoagulantia, blodplatehemmende midler samt blodglukosenivå hvis de brukes samtidig med antidiabetika. Tilfeller av metabolsk acidose er rapportert når diklofenak ble gitt samtidig med metformin, spesielt hos pasienter med allerede eksisterende nedsatt nyrefunksjon. Monitorering av plasmakonsentrasjonen av fenytoin anbefales ved samtidig bruk.

Pakker og priser: landsspesifikke.

Juridisk klassifisering: landsspesifikk.