Aortaklaff erstatning (avr) valg for unge pasienter involverer spesielle kompleksiteter på grunn av variabel anatomi, pågående somatisk vekst, aktiv livsstil, ventil holdbarhet, tilgjengelig protese størrelse, og begrensede data på ventil sikkerhet og holdbarhet.1 Bioprotetiske ventiler er attraktive hos unge befolkninger fordi de ofte ikke krever antikoagulasjon. Det finnes imidlertid begrensede data fra barn og unge voksne på forventet ytelse og mekanismer for svikt i ny generasjon bovin perikardial vev ventiler for AVR.2-4 vi rapporterte tidligere en katastrofal ventilfeil sekundært til alvorlig forkalkning i en asymptomatisk 13 år gammel jente 2 år etter AVR med En Mitroflow LXA (M-LXA) ventil. Det ble gjennomført en hastestudie av sikkerhet ved en enkelt institusjon som gjennomgikk serielle ekkokardiogrammer på alle pasienter med implanterte aortaklaffer i bovin perikardialvev, inkludert Magna/Magna Ease (M / ME) og m-LXA ventiler. Med en median oppfølging på 13,7 måneder ble det funnet tidlig ventilsvikt hos 4 av 14 andre pasienter som fikk m-LXA-ventiler som kan tilskrives forkalkning og stenose i pakningsvedlegget.5 denne kommunikasjonen gir en utvidet vurdering av holdbarhet og ytelse AV m / ME og m-LXA aortaklaffbioprosteser hos pasienter <30 år ved implantasjon. Vårt institutional review board godkjente denne studien; samtykke ble ikke innhentet fordi dette var en del av en sikkerhetsgjennomgang.
fra November 2002 til 2017 utførte VI AVR hos 247 pasienter <30 år: mekanisk ventil (90, 36%), autograft/Ross-prosedyre (84, 34%) og bioprostetisk ventil (73, 30%). Valve valget var basert på anatomiske og pasient preferanse hensyn. Blant pasienter som gjennomgikk bioprostetisk avr, fikk 58 (79%) m/ME–ventiler i median alder på 18,8 år (område 3,8-29,2) og 15 (21%) fikk m–LXA-ventiler i median alder på 13,0 år (område 7,6-24,9). Median oppfølging (tid til eksplosjon, død eller siste ekkokardiogram for ventiler in situ) var 2.8 år (område, 0,0–13,8, M/ME) og 2,7 år (område, 1,5-8,4, M-LXA). Frihet fra ventilsvikt (eksplosjon eller død) blant pasienter med m/ME-ventiler var 100% ved 2 år, 96,4% ved 3 år og 87,6% ved 4 år, sammenlignet med 100% ved 1 år, 73,3% ved 2 år, 40% ved 3 år og 20% ved 4 år blant pasienter med m-lxa-ventiler (P<0,001, log-rank test, Figure).
Årsaker til eksplosjon AV m / ME-ventiler var endokarditt (n = 1) og økende venstre ventrikulær utstrømning/ventilgradient (n=5). Blant de sistnevnte førte strukturell ventildegenerasjon med pakningsvedlegg og immobilitet til explant hos 2 pasienter (15,6 og 28,2 år ved implantat, ventilvarighet henholdsvis 6,1 og 13,8 år). Obstruksjon fra pannus innvekst med velfungerende og lett forkalkede pakninger forekom hos 2 andre pasienter (7,1 og 15,6 år ved implantat, ventilvarighet henholdsvis 3,8 og 2,9 år). Subaortisk obstruksjon med bøyelige brosjyrer var tilstede hos 1 pasient (25 år ved implantat, ventilvarighet 7,4 år). En akselerert gradientøkning ble sett i løpet av det siste året før explant hos 4 pasienter (2 med pannus, 1 med strukturell ventildegenerasjon og 1 med subaortisk obstruksjon, Figur).
Explant av 14 av 15 m-LXA ventiler ble forårsaket av strukturell ventil degenerasjon med tunge brosjyre forkalkning og immobilitet, noe som resulterer i valvar stenose; 1 ventil forblir in situ. En pasient med en eksplodert m-LXA-ventil hadde også pannusdannelse (7.6 år ved implantat, ventilvarighet 2,5 år) og 1 utviklet subaortisk obstruksjon (21,2 år ved implantat, ventilvarighet 1,6 år). Bioprosthetic ventil stenose skjedde i en akselerert måte (Figur) i de fleste tilfeller krever explant, med gradienter stiger >50 mm Hg over <5 måneder. Et typisk mønster av gradvis gradientøkning ble sett opp til ≈30 mm Hg, med minst 2 brosjyrer som viste redusert mobilitet, etterfulgt av en fase med rask gradientøkning.
Ingen pasienter (M / ME og M-LXA) var symptomatiske ved oppdagelse av alvorlig aortastenose. Bare 1 av 73 pasienter utviklet>mild regurgitasjon ved siste oppfølging. To pasienter (13%) som fikk m-LXA ventiler døde, inkludert indekspasienten, som hadde alvorlig bioprostetisk ventilstenose ved obduksjon 23 måneder etter implantat. Ventilgradienten 7 måneder før døden var 32 mm Hg. Den andre dødsfallet skjedde tidlig etter gjentatt avr, 1,6 år etter det første m-LXA-implantatet. Det preoperative venstre ventrikulære endediastoliske trykket var 29 mm Hg, og funn ved explant inkluderte subaortastenose i tillegg til kraftig forkalkede brosjyrer. Ingen dødsfall forekom hos pasienter som fikk m / ME-ventiler.
denne serien viser at barn og unge voksne som har gjennomgått AVR med bovine perikardiale vevsventiler, uavhengig av produsent, krever økt ekkokardiografisk overvåking (minst hver 6.måned) på grunn av den potensielle raske utviklingen av bioprostetisk aortastenose. M-LXA-ventilen virker spesielt utsatt for tidlig og rask svikt som kan tilskrives forkalkning, men 12% AV m / ME-ventilene krevde explant innen 4 år. Disse resultatene understreker viktigheten av systematisk overvåking i nasjonale registre, og utvikling av bedre teknologier for å redusere kalsifisering av pakninger, også etter AVR hos unge pasienter.
Avsløringer
Dr Mayer er konsulent for Medtronic Inc. Han sitter også i Et Styre For Datasikkerhet og Overvåking for Medtronic, Inc. Betydningen forfattere rapporterer ingen konflikter.
Fotnoter
https://www.ahajournals.org/journal/circ
datadeling: dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
- 1. Yoganathan AP, Fogel M, Gamble S, Morton M, Schmidt P, Secunda J, Vidmar S, Del Nido P. et nytt paradigme For å få markedsføring godkjenning for pediatrisk størrelse protese hjerteklaffer.J Thorac Cardiovasc Surg. 2013; 146:879–886. doi: 10.1016 / j.jtcvs.2013.04.016 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 2. I tillegg til å være en av de beste I verden, kan du velge å bruke en av de beste i Verden. Tidlig strukturell ventilforringelse Av Mitroflow aortabioprotese: modus, forekomst og innvirkning på utfall hos en stor pasientgruppe.Sirkulasjon. 2014; 130:2012–2020. doi: 10.1161 / SIRKULASJONAHA.114.010400 LinkGoogle Scholar
- 3. Forcillo J, El Hamamsy I, Stevens LM, Badrudin D, Pellerin M, Perrault LP, Cartier R, Bouchard D, Carrier M, Demers P. Perimount ventilen i aorta stilling: tjue års erfaring med pasienter under 60 år.Ann Thorac Surg. 2014; 97: 1526-1532. doi: 10.1016 / j.athoracsur.2014.02.019 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 4. Waller BR, Mccoy M, Knott-Craig CJ. Nær katastrofal akselerert strukturell degenerasjon Av Perimount Magna perikardial bioprotese hos barn.Ann Thorac Surg. 2016; 102:308-311. doi: 10.1016 / j.athoracsur.2015.09.088 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 5. Saleeb SF, Newburger JW, Geva T, Baird CW, Gauvreau K, Padera RF, Del Nido PJ, Borisuk MJ, Sanders SP, Mayer JE. Accelerert degenerasjon av en bovin perikardial bioprosthetic aortaklaff hos barn og unge voksne.Sirkulasjon. 2014; 130:51–60. doi: 10.1161 / SIRKULASJONAHA.114.009835 LinkGoogle Scholar