医学的にレビューされていますDrugs.com.最終更新日2020年11月20日一般的な名前：（3R、3’R、6’R）β-イプシロン-カロテン-3-3′-ジオール
; （CAS登録番号127-40-2）、E161B、ルテイン、黄斑色素、キサントフィル
臨床概要
使用
キサントフィルの摂取量（ゼアキサンチンの有無にかかわらずルテイン）の増加と加齢黄斑変性症（AMD）および白内障に対する保護との間に関連が存在するかどうかについての臨床および疫学的研究からのコンセンサスおよび限られた証拠が欠けている。 心血管の条件および癌の管理のルテインの使用は提案されました。
投与
ルテイン5mg/日の用量が広く使用されている。 AMDの試験では、ルテインを10-20mg/日で3-6ヶ月以上使用しています。
禁忌
禁忌は特定されていない。
妊娠/授乳
一般的に食品として消費されたときに安全（GRAS）として認識されています。 ルテインとゼアキサンチンは、授乳中の女性の牛乳や臍帯に含まれています。
相互作用
どれも十分に文書化されていません。
副作用
ルテイン20mg/日までの用量で臨床的に重要な副作用は報告されなかった。
毒物学
マリーゴールド由来の精製された結晶ルテインは、米国食品医薬品局（FDA）のGRASステータスを持ち、特定の食品や飲料に添加することができます。 20mg/日までの用量で強力な安全性の証拠があります。ヒト（および他の霊長類）はルテインを合成することができず、食事の野菜および果物源からそれを得る必要があります。
ソース
ヒト（および他の霊長類）はルテインを合成することができません。 ルテインの多量はほうれん草およびケールの緑、葉が多い野菜に、特にあります。 花やナスの植物の葉もルテインの豊富な供給源です; ニンジンとキウイフルーツは少ない量が含まれています。 ルテインの内容の広い変化はこれらの食糧にあり、処理および貯蔵はまたルテインのレベルに影響を与えます。 動物源は、野菜ベースのルテインの動物消費の結果であり、卵黄および動物性脂肪を含む。 ルテイン強化ミルクと卵は市販されています。 市販の食品添加物としてのルテインは、マリーゴールドの花（食品添加物番号E161B）の花弁から得られ、微細藻類からも供給することができる。1,2,3,4
歴史
ルテインは、伝統的に眼疾患の治療と視覚機能に対する保護効果を主張するために1950年代以来使用されてきました。 1996年には、食物物質へのルテインの取り込みが受け入れられ（6-7mg/日）、マリーゴールド由来のルテインは食品添加物および着色剤として使用された。 最近の調査がルテインにとりわけ焦点を合わせる一方90年代まで行なわれたほとんどの調査は総カロテノイドの内容の効力を調査しました。1,5,6
化学
ルテインはキサントフィルカロテノイドであり、約600の天然カロテノイドの一つであるが、ルテインはビタミンAの前駆体ではなく、水に不溶性で融点が190°c（374°F）の赤色/オレンジ色の結晶性物質である。 ルテインは植物やいくつかの微細藻類で生合成されています。 野菜のルテインはtransの形態にあることが一般に受け入れられます;但しシス-ルテインは記述されていました。 食品物質では、ルテインは遊離またはエステル化された形態で存在するか、またはタンパク質に結合していてもよい。 ゼアキサンチンはルテインと異性体である。 抽出、同定、および定量化のための方法が記載されている。 結晶性のルテインは扱いにくく、頻繁にトウモロコシかサフラワー油またはmicrocapsuleの形態で中断されます。1, 2, 5, 6, 7
用途と薬理学
In vitroおよび動物研究は、単球を介した炎症応答、免疫増強、抗酸化活性、膜脂質の過酸化の阻害、および黄斑変性に対する保護の阻害にルテインの活性を示している。5,8,9
眼科
ルテインとゼアキサンチンは、眼、特に網膜の黄斑、および網膜損傷を引き起こす可能性のある高エネルギー青色光をスクリーニングす10,11,12
動物データ
In vitro研究では、ルテインの抗酸化活性を示し、黄斑の保護を示唆しています。5カロテノイドの吸収はほとんどの動物種で粗末であり、少数の関連した動物調査はあります。 サルの限られた研究では、キサントフィルを補充した食事は、血清ルテイン濃度の増加と網膜への取り込みをもたらしたことを示している。13経口投与されたルテインと糖尿病性網膜症のマウスモデルにおける白内障の発生率との間に逆相関が示された。 臨床試験はこの徴候のために欠けています。11
臨床データ
健康な集団
ほとんど、14、15、16、17すべてではないが、健康な集団における18の研究は、血清ルテインおよび黄斑色素の光学密度の増加を示した;集団の応答の広い変化が認められている。15健康な成人を対象とした1つの研究では、ルテイン6mg/日を18ヶ月にわたって摂取した場合、距離と近くの視力、コントラスト感度、または光ストレス回復時間の差を実証することができませんでした。19しかし、健康な中国のプロドライバー（n=121）で実施された1年間のランダム化臨床試験では、ルテイン20mg/日の補給は、特に低光条件下で、中心黄斑色素の光学密度だけでなく、コントラストとグレア感度を有意に改善したことがわかった。51
加齢黄斑変性症および白内障
ほとんどの臨床研究は、ルテイン補給と血清ルテイン濃度および黄斑色素光学密度の増加との間に相関しかしながら、これらの結果とＡＭＤとの間の関係は確立されておらず、ＦＤＡは、ＡＭＤまたは加齢性白内障の測定のための代理終点としてそれらを認識しない。さらに、血清および組織ルテイン濃度と食事摂取量との間には相関が低いことが注目されている。12 2004年に、12の介在および23の観察調査の証拠に基づいて、FDAはルテインおよびゼアキサンチンとの補足がAMDまたは激流の危険を変えるという健康の23 6試験（2010年4月まで）のメタアナリシスでは、初期AMDのリスク低減に対する食事ルテインの効果について、全体的な相対リスクが1.07（95％信頼区間、0.8～1.45）であることが判明した。25ルテインのみによる栄養補給（10-20mg/日、4-12ヶ月）は、2014年の5つのランダム化臨床試験（N=445人の参加者）のメタアナリシスによると、AMDのリスクのある患者では、黄斑色素の光学密度は有意に改善されたが、視力は改善されなかった。57視覚性能はAMDの患者のルテインおよびzeaxanthinの補足と改善されるために見つけられました8つの偽薬制御された試験のメタアナリシスに従ってApril2014.56; ただし、看護婦の健康の調査の18年のフォローアップは早いAMDの危険に関するルテインの保護役割を支えませんでした。27
年齢調整オッズ比26の0.77（95％CI、0.62～0.96）は、年齢関連白内障の罹患率が低いとの相関を支持した。7、27他の観察研究は、あいまいな、またはせいぜい、ささやかな関連を報告しています。11,12,28,29 2013年の多施設、ダブルマスク、ランダム化臨床試験では、進行AMDへの進行のリスクがある高齢患者における白内障手術のその後の必要性に対する毎日のルテイン10mg/ゼアキサンチン2mgの効果について、6,027の研究眼（N=3,159）を評価した。 白内障手術への進行までの5年の確率には、治療群とプラセボの間に差は見られなかった。 統計的に有意な改善が観察された;しかし、ルテイン/ゼアキサンチンの食事摂取量の最低五分位の参加者のために。この多施設研究の二次分析から得られた50のデータは、後期AMDに進行する危険性のある患者において、ルテイン/ゼアキサンチンを含むサプリメントがベータカロチンを有するものよりも有益である可能性があることを示唆している。しかし、13の観察研究（n=18,999）のメタアナリシスでは、抗酸化物質とビタミンの血中濃度と加齢性白内障のリスクとの関連性が評価されました。 実質的な異質性のない6つの関連研究の結果に基づいて、ルテインは白内障のリスクを有意に減少させることと関連していた。52 8つの研究の別のメタアナリシスは、ルテインとゼアキサンチンの血中濃度が、核のリスクの有意な減少と関連しているが、皮質または嚢下の白内障は関連していないことを発見した。55一方、ルテイン/ゼアキサンチンの食事摂取は、年齢関連眼疾患研究のレポート37（N=3,115）では、核または皮質レンズ不透明度のアウトカムのベースラインま58
網膜色素変性症
限られた臨床研究は、治療における役割をサポートするために存在します。 有効性および安全性の研究では、網膜色素変性症の参加者で視野の増加が示されたが、浮腫、中心窩の厚さ、または視力にルテインの効果は認められなかった30。 ルテイン10mg/日を12週間投与し、続いて12週間を30mg/日で投与した。31別の研究では、補足ルテイン12mg/日で4年間にわたる中心視野感度の低下率に差はなかった。 この研究の参加者はすでにビタミンAサプリメントを服用していました。 二次的なアウトカム対策は改善を示唆していた。32
未熟児網膜症の予防
ルテイン補充のためのもっともらしい役割にもかかわらず、33の臨床試験は、未熟児網膜症または他の関連する転帰 公開されたデータには、妊娠32週までの114人の乳児の多施設試験が含まれ、ルテイン0.14mgおよびゼアキサンチン0.006mgの毎日の経口投与量を退院まで（平均、49日）35と、退院まで0.5mg/kg/日を使用した63人の同様の試験が含まれる（平均、45日）。36
がん
動物データ
in vitroおよびげっ歯類の研究では、血管新生の阻害、アポトーシスおよび免疫機能の調節、および酸化的損傷の予防7
臨床データ
キサントフィルとがんについて疫学的関連が示されています。5、7臨床試験が不足しています。
その他の用途
心血管疾患
キサントフィルと心血管の健康について疫学的関連が示されています。5,7A An ancillary Cardiovascular Outcomes Study of Age-Related Eye Disease Study(AREDS)2は、オメガ3脂肪酸(DHA350mg/日+EPA650mg/日)対黄斑キサントフィル(ルテイン10mg/日+ゼアキサンチン2mg/日)対2対プラセボの組み合わせが、4,203人のAREDS患者(年齢中央値、74歳)における心血管アウトカムに対する効果を4.8歳の中央値にわたって評価した。 高血圧、心血管疾患、または高コレステロール血症のための否定的なベースライン歴史の患者だけ補足のどちらかのグループからの重要な保護効果を示し サプリメントに関連している可能性があると考えられた入院を必要とする重篤な低ナトリウム血症は、組み合わせサプリメント群に無作為化された76歳の患者で発生した。54
認知健康
目の健康に関する研究のサブグループ分析では、口頭での流暢さ（記憶試験）にいくつかの肯定的な効果が示されたが、他の記憶試験や精神処理試験ではなく、高齢女性におけるルテイン12mg/日の補足的な効果が示された。 ドコサヘキサエン酸との添加効果を示した。37
酸化ストレス
小さな臨床研究では、出生後48時間でルテイン0.28mgを与えられた健康な新生児の総ヒドロペルオキシドの減少と抗酸化能の増加が見つかりました12と36時間後。 臨床応用はまだ決定されていない。十分に養われた高齢者のルテインの補足は酸化圧力のマーカーを改善しないようです。38
皮膚
動物研究は、ルテインが紫外線（UV）損傷に対して保護することができることを示唆しています。39小規模な臨床試験では、皮膚をUV光照射に曝したときの経口ルテイン（10mg/日）または局所ルテイン塗布（100ppm/日）により、皮膚脂質含量、脂質過酸化、弾力性、水和、保護効果を含むすべての評価された皮膚パラメータにおいて改善が見出された。39
投薬
米国農務省（USDA）のデータは、アメリカ人によるルテインの一日平均摂取量が1.7mg/日であることを示唆しており、おそらく緑の葉野菜の摂取が不十分であることを反映している。10生のほうれん草は、100gあたり約12mgのルテインとゼアキサンチンをもたらし、ケールは40gあたり100mgのルテインを含み、卵は卵黄あたり約140mcgのルテインを含む。10,40,41
ルテイン5mg/日の消費または補充は広く受け入れられている。4
ルテインの生物学的利用能は、ソースに依存します。6遊離ルテインとルテインエステルを比較した研究では、遊離型のルテインと血清ルテインの増加がより大きくなりました42;別の研究では、遊離ルテインと24週間にわたって摂取されたサプリメントのルテイン二酢酸との間に差は見られませんでした。43
脂肪消費はルテインの溶解性と取り込みを促進します。7体脂肪はルテインを含むカロテノイドのための貯蔵所として、機能するかもしれません。 減量は増加された黄斑の顔料の光学密度および血清のxanthophyllsとの肯定的で、重要な相関関係と関連付けられました。増加されたルテイン血しょう集中の44の利益はボディ固まりの索引のあらゆる増加によって軽減されます。45
AMDの試験では、ルテインを10-20mg/日で3-6ヶ月以上使用しています,16, 20, 46, 47, 57 また，線状線量応答（黄斑色素光学密度）についても述べた。17より高い用量およびより長い持続期間は限られた臨床調査で使用されました;但し、それらの適量の安全は確立されませんでした。48
妊娠/授乳
食物として消費されたときのGRAS状態。 ルテインとゼアキサンチンは、授乳中の女性の牛乳や臍帯に含まれています。 健康な女性の母乳中のルテインの濃度は、3〜200mcg/Lの間で測定されています。6,8,49無作為化臨床試験では、未精製の乳式（ルテインを添加しない）を与えられた乳児のルテイン血清濃度は、母乳育児の乳児の約六分の一の量であったことが示された。49
相互作用
ケースレポートが不足しています。
ベータカロチン：ルテインとベータカロチンは吸収のために互いに競合する可能性があります。
ベータカロチン：ルテインとベータカロチンは吸収 Β-カロチンは、ルテインの血清濃度を低下させる可能性があります。6, 10, 59, 60, 61
有害反応
ルテイン20mg/日までの用量で臨床的に重要な有害反応は報告されなかった。24,46,47
毒物学
Tagetes erecta（マリーゴールド）に由来する精製された結晶性ルテインは、FDAのGRASステータスを持ち、食品や飲料に添加することができます。6、7動物およびin vitroの毒性学的研究では、テラート、胚、遺伝毒性または変異原性は報告されていないが、データは限られている。6、48 20mg/日までの用量で安全性の強い証拠があります。 高用量（9週間40mg/日）が臨床試験で使用されているが、方法論的な問題が存在し、安全性は明確に確立されていない。ルテインの48の血清の集中は1まで。05mcmol/L（600mcg/L未満）は、臨床試験に基づいて安全であると思われ、生化学的および血液学的変化またはカロテノダミアの欠如を含む、この濃度で容認できな5
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