副作用
HUMALOG U-100で観察
以下の副作用については、他の場所で議論されています。
- 低血糖。
- 低カリウム血症。
臨床試験の経験
臨床試験は大きく異なるデザインの下で行われるため、ある臨床試験で報告された有害反応率は、別の臨床試験で報告された
1型糖尿病および2型糖尿病の患者におけるHUMALOG臨床試験中の治療-緊急有害事象の頻度を以下の表に列挙する。
表1：治療-1型糖尿病患者における緊急有害事象（頻度≥5％の有害事象）
表2: 治療-2型糖尿病患者における緊急有害事象（頻度≥5％の有害事象）
インスリン開始およびグルコース制御の強化
グルコース制御の強化または急速な改善は、一過性、可逆性眼科屈折障害、糖尿病性網膜症の悪化、および急性疼痛性末梢神経障害と関連している。 しかし、長期的な血糖コントロールは、糖尿病性網膜症および神経障害のリスクを低下させる。
脂肪異栄養症
HUMALOGを含むインスリンの長期使用は、インスリン注射または注入を繰り返す部位で脂肪異栄養症を引き起こす可能性があ 脂肪異栄養症には、脂肪肥大（脂肪組織の肥厚）および脂肪萎縮（脂肪組織の薄化）が含まれ、インスリン吸収に影響を与える可能性がある。 Lipodystrophyの危険を減らすために同じ地域内のインシュリンの注入か注入の場所を回して下さい。
体重増加
体重増加は、HUMALOGを含むインスリン療法で発生する可能性があり、インスリンの同化作用および糖尿病の減少に起因する。
末梢浮腫
HUMALOGを含むインスリンは、特に以前は不十分な代謝制御が強化されたインスリン療法によって改善された場合、ナトリウム保持
連続皮下インスリン注入（CSII）との有害反応—HUMALOG U-100
1型糖尿病（n=39）を有する成人患者における12週間の無作為化クロスオーバー研究では、カテーテル閉塞表3
表3
: Catheter Occlusions and Infusion Site Reactions
| HUMALOG U-100 (n=38) |
Regular human insulin (n=39) |
|
| Catheter occlusions/month | 0.09 | 0.10 |
| Infusion site reactions | 2.6% (1/38) | 2.6%(1/39) |
1型糖尿病の小児および青年を対象としたランダム化された16週間のオープンラベルパラレルデザイン研究では、注入部位反応に関連する有害事象報告は、インスリンlisproおよびインスリンaspart（それぞれ21％の100患者対17％の198患者）で類似していた。 両群において，最も頻繁に報告された注入部位の有害事象は注入部位紅斑および注入部位反応であった。
アレルギー反応
局所アレルギー
インスリン療法と同様に、HUMALOGを服用している患者は、注射部位で発赤、腫脹、またはかゆみを経験することが これらのマイナーな反応は、通常、数週間に数日で解決しますが、いくつかの場面では、HUMALOGの中止を必要とするかもしれません。 いくつかの例では、これらの反応は、皮膚洗浄剤中の刺激物または不十分な注射技術のような、インスリン以外の因子に関連していてもよい。
全身性アレルギー
アナフィラキシーを含む重度の、生命を脅かす、一般化されたアレルギーは、HUMALOGを含む任意のインスリンで発生することがあります。 インスリンに対する一般化されたアレルギーは、全身発疹（掻痒を含む）、呼吸困難、喘鳴、低血圧、頻脈、または発汗を引き起こす可能性がある。
対照臨床試験では、定期的なヒトインスリンを受けている17人の患者（n=2969）およびHUMALOGを受けている30人の患者（n=2944）で掻痒（発疹の有無にかかわらず）が見られた。
HUMALOGの賦形剤であるmetacresolを注入した局所反応および一般化されたmyalgiasが報告されている。
抗体産生
1型（n=509）および2型（n=262）糖尿病の患者を対象とした大規模な臨床試験では、抗インスリン抗体（インスリンlispro特異的抗体、インスリン特異的抗体、交差反応性抗体）の形成が、通常のヒトインスリンおよびHUMALOGの両方を受けている患者（以前にヒトインスリンおよびナイーブ患者で治療された患者を含む）において評価された。 予想されるように、抗体レベルの最大の増加は、インスリン療法に新しい患者で発生しました。 抗体レベルは12ヶ月でピークに達し、研究の残りの年にわたって減少した。 これらの抗体によりglycemic制御で悪化を引き起こすか、またはインシュリンの線量の増加を必要としないようではないです。 全日インスリン投与量の変化と抗体タイプのいずれについても抗体結合率の変化との間に統計的に有意な関係はなかった。
市販後の経験
HUMALOG U-100
HUMALOGの承認後の使用中に、以下の追加の有害反応が確認されています。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、それらの頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは
承認後の使用中に、他のインシュリンが誤ってHUMALOGに置換されている投薬ミスが確認されています。Humalog（インスリンLispro（ヒトアナログ））のための全体のFDA処方情報をお読みください