警告:

一般:

良好なレベルの内因性エストロゲン(膣塗抹標本、子宮内膜生検、尿中エストロゲンのアッセイ、またはプロゲステロンに応答した子宮内膜出血から推定)は、Clomid50mg錠剤によって誘発される排卵反応に対して好ましい予後を提供する。 Oestrogenの低レベルは、臨床的により少なく好ましいが、療法の巧妙な結果を排除しません。 Clomid50mgのタブレット療法は第一次pituitaryか第一次卵巣の失敗の患者で非効果的です。 Clomid50mgのタブレット療法は甲状腺剤または副腎の無秩序のようなovulatory失敗の他の原因の特定の処置を、代わりにすると期待することができません。 Hyperprolactinaemiaのために他の好まれた特定の処置があります。 高いFSHの血レベルが早い月経閉止期の後で観察されればClomid50のmgのタブレットは低い重量関連amenorrhoeaのための最初ライン処置、不妊とで、価値がありません。卵巣過剰刺激症候群

卵巣過剰刺激症候群:排卵誘発のためのクロミッド50mg錠剤療法を受けている患者では、卵巣過剰刺激症候群（OHSS）が報告されている。

卵巣過剰刺激症候群（OHSS）は、排卵誘発のた 場合によっては、OHSSはclomid50mgのタブレット療法の循環使用に続いて起こりましたまたはclomid50mgのタブレットが性腺刺激ホルモンを伴って使用された 次の徴候はClomid50のmgのタブレット療法の間にこのシンドロームと連合して報告されました: 心膜の滲出液、anasarca、胸水、激しい腹部、腎不全、肺の浮腫、卵巣の出血、深い静脈の血栓症、卵巣および激しい呼吸の苦脳のねじり。 受胎が結果として生じる場合、重度の形態の症候群への急速な進行が起こることがある。

Clomid50mg錠剤療法に関連する異常な卵巣肥大の危険性を最小限に抑えるために、良好な結果の期待と一致する最低用量を使用する必要があります。 患者はClomid50mgのタブレットを取った後腹部か骨盤の苦痛、体重増加、不快またはdistensionを医者に知らせるように指示されるべきです。 卵巣の最大の拡大は、クロミッド50mg錠剤の経過を中止した後数日まで起こらないことがある。 性腺刺激ホルモンに異常に敏感であるpolycystic卵巣シンドロームの何人かの患者はClomid50mgのタブレットの通常の線量への誇張された応答があるかもしれま

Clomid50mg錠剤を服用した後、腹部または骨盤の痛み、不快感、または膨張を訴える患者は、卵巣嚢胞または他の原因が存在する可能性があるため検査す 重度の症例では拡大した卵巣の脆弱性のために、腹部および内視鏡検査は非常に慎重に行われるべきである。 異常な拡大が起これば卵巣が前処理のサイズに戻ったまでClomid50のmgのタブレットは与えられるべきではないです。 Clomid50mgのタブレット療法と関連付けられる卵巣の拡大および包嚢の形成は通常処置を中断した後数日か週以内に自発的に退行します。 これらの患者のほとんどは保守的に管理されるべきです。 次の治療コースの投与量および/または期間を短縮する必要があります。

視覚症状：

患者は、clomid50mg錠剤による治療中または治療直後に、ぼやけたり、斑点や閃光（シンチレーションscotomata）などの視覚症状が時折発生することがあ これらの視覚障害は通常可逆的です; 但し、延長された視覚妨害の場合はClomid50のmgのタブレットの中断の後で含んでいることが報告されました。 視覚障害は、特に投与量または治療期間の増加により不可逆的であり得る。 これらの視覚症状の重要性は理解されていない。 患者に視覚症状がある場合は、治療を中止し、眼科的評価を行うべきである。

患者は、視覚的な症状は、特に可変照明の条件の下で、車を運転したり、機械を操作するなどの活動を通常よりも危険にする可能性があることに警告

注意事項:

高トリグリセリド血症のケースはClomid50mgのタブレットとの市販後の経験の報告されました(セクション4.8を見て下さい)。 Clomid50mgのタブレットとの処置の高くより推薦された線量やより長い持続期間のhypertriglyceridemiaそして使用の既存か家族歴はhypertriglyceridemiaの危険と関連付けられます。 血しょうトリグリセリドの周期的な監視はこれらの患者で示されるかもしれません。

複数の妊娠：

概念がClomid50mgのタブレット療法との関係で起こるとき多数の妊娠の高められたチャンスがあります。 複数の妊娠の潜在的な複雑化そして危険は患者と論議されるべきです。 臨床調査の調査の間に、多数の妊娠の発生は7.9%でした（結果が報告された2369のClomid50のmgのタブレットの186は妊娠を関連付けました）。 これらの2369の妊娠のうち、165（6.9％）双子、11（0.5％）三重項、7（0.3％）四重項および3（0.13％）五重項。 十分な情報が利用可能であった165の双子妊娠のうち、一卵性双生児の比率は1:5であった。子宮外妊娠

子宮外妊娠:

Clomid50mgのタブレット療法の後で想像する女性の子宮外妊娠の高められたチャンスが（卵管および卵巣の場所を含む）あります。 同時子宮内妊娠および子宮外妊娠を含む多胎妊娠が報告されている。子宮筋腫：子宮筋腫のさらなる拡大の可能性があるため、子宮筋腫の患者にClomid50mg錠剤を使用する場合は注意が必要です。

子宮筋腫：子宮筋腫のさらなる拡大の可能性があるため、子宮筋腫の患者にClomid50mg錠剤を使用する場合は注意が必要です。

妊娠の浪費と出生の異常:

治験中の母体クロミッド50mg錠の摂取（受胎前または受胎後）に関連する妊娠からの報告された出生異常の全体的な発生率は、一般集団の公表された参考文献に報告された範囲内であった。 個々の症例として発表された文献で自発的に報告された出生異常の中で、神経管欠損の割合は、クロミッド50mg錠によって誘発される排卵に関連する妊娠の間で高くなっているが、これは集団ベースの研究からのデータによって支持されていない。

排卵がClomid50mg錠剤の助けを借りて誘発されたのか、自然に起こったのかにかかわらず、患者が妊娠の想定されるリスクを理解できるように、医師

患者は、妊娠中の女性の特定の特性または状態に関連するより大きな妊娠リスクについて知らされるべきである。 女性および男性パートナーの年齢、自発の中絶の歴史、Rhの遺伝子型、異常なmenstrual歴史、不妊の歴史（原因にもかかわらず）、風疹のような伝染性のエージェントへの有機性心疾患、糖尿病、露出、生れの変則の家族性の歴史、およびClomid50mgのタブレットが考慮されている患者に関連しているかもしれない他の危険率。 患者の評価に基づいて、遺伝の勧めることは示されるかもしれません。

排卵誘発例におけるダウン症候群のリスクの上昇と、排卵誘発薬を受けている肥沃でない女性からの自発的に中止された胎児のトリソミー欠損の増加の可能性についての人口ベースの報告が発表されている（クロミッド50mg錠剤のみで、追加の誘導薬なしの女性はいない）。 しかし、まだ報告されている観察は、年齢および家族歴のために通常の適応症以外の羊水穿刺を正当化するリスクの増加の存在を確認するには少な

Clomid50mg錠剤の臨床調査中のすべての診断の患者からの経験は、妊娠（単一および複数）の消耗または21.4％（中絶率19.0％）、子宮外妊娠、1.18％、包状モル、0.17％、胎児パピルス、0.04％、1つ以上の死産を伴う妊娠、1.01％の胎児喪失率を示している。

概念の後のClomid50mgのタブレット療法は臨床調査の158配達され、報告された妊娠の2369のために報告されました。 これらの158の妊娠のうち、8人の乳児（7人の妊娠から生まれた）が先天性欠損症を有することが報告された。

Clomid50mg錠剤が受胎後19日前に投与されたか、受胎後20日目と35日目の間に投与されたかにかかわらず、先天性欠損症の報告された発生率に差はなかった。 この発生率は、一般集団の予想される範囲内である。卵巣がん：

不妊治療薬を用いた卵巣がんのまれな報告がありました。