食品医薬品局（FDA）による長時間作用性オピオイドZohydro ER（ヒドロコドン酒石酸塩）の最近の承認は、慢性疼痛と中毒の双子の

米国の何千万人もの人々に影響を与える慢性疼痛は、機能的喪失および障害、生活の質の低下、高い医療費、および早死に関連している。 米国 医師は今、彼らは歴史的にされているよりも慢性疼痛を認識し、治療する可能性が高く、オピオイドのために書かれた処方の数は10倍に増加している1990.1

2これは偶然ではありません。 多くの医師は、ベストプラクティスに従うことなく、物質使用障害の発症のリスクを理解したり、臨床現場で出現する可能性のある赤い旗を認識したりすることなく、慢性疼痛のためにオピオイドを処方してきました。 現在、私たち自身のメリーランド州を含む州からの証拠があり、中毒への道が痛みの処方箋で始まったかもしれないいくつかの個人がヘロインに進行しているという証拠があります。

Zohydroを入力します。 ヒドロコドン、Zohydroの単一実体の公式はオキシコンチン（オキシコドンの塩酸塩）、延長解放のモルヒネの硫酸塩（MS Contin、AvinzaおよびKadian）、Exalgo（hydromorphoneの塩酸塩）、Opana ER（oxymorphoneの塩酸塩）、Nucynta ER（tapentadol）、およびEmbeda（モルヒネの硫酸塩およびnaltrexoneの塩酸塩）の三つの異なった版を含んでいる延長解放および長時間作用性の口頭オピオイドの部門を結合する。

Zohydroは押しつぶすことおよび注入を躊躇させる特徴なしでカプセルの形態で、販売される高潜在的能力のオピオイドのアゴニストです。 FDAは指示されるように使用されたとき苦痛のために安全、有効で、他のヒドロコドンの準備とは違って、acetaminophenを含んでいないのでレバーに対する毒性作用の危険を減らすかもしれないという理由でZohydroを承認したことを説明しました。 しかし、2012年12月、同庁の諮問委員会は、不適切な使用と転用に対する追加の保護措置を求めて、承認に反対する11対2を投票しました。 29の州からの検事総長はFDAがZohydroの承認を再考するよう要求しました。 マサチューセッツ州知事デヴァル-パトリックは最近、過剰摂取による人命の喪失に対する公衆衛生の緊急事態を宣言し、虐待抑止機能の欠如を理由に、彼の州でのゾヒドロの処方と調剤を禁止する特別な措置を取った。 Zohydroの製造業者であるZogenixは、連邦裁判所での知事の行動に迅速かつ首尾よく挑戦しました。 禁止を打ち破るには、裁判官Rya W。 ZobelはZohydroの誤用の可能性についての懸念を認めたが、FDAの連邦当局は州法を先取りし、薬を禁止することは痛みの患者のための適切なアクセスを拒否

他の州は異なる行動を取っています。 彼の州の保健委員は、ZOHYDROのFDAの承認の上に”狼狽”を表明し、潜在的な問題の”先に取得”を求めた後、バーモント州知事ピーター Shumlinは、インフォームドコンセントを提供するために患者を必要とし、薬物検査からフォローアップケアに、特定の慣行の範囲に従うように処方医師を必要とする緊急ルールを発表しました。 そうする失敗は彼または彼女の医学免許証を失うために医者を導くことができる。

利害関係者との最近の多機関コールの間に、FDA長官マーガレットハンブルクは中毒や過剰摂取のリスクに対処するために、代理店のより広範な試みにZohydroを過ぎて議論を移動しようとしました。3彼女は、代理店がヒドロコドン製剤をより制限的なスケジュールIIに移行することを支援し、特定の処方オピオイドに新しい警告と狭い適応症を再ラベリングし、長時間作用性オピオイドについての処方者と患者の教育を促進し、痛みに対する効果的な非オピオイド治療の開発を加速しようとしていることに留意した。 FDAは最近オピオイドの反対者および逆転の代理店naloxoneのためのautoinjectorを承認しました。

ハンブルクは、FDAが過剰摂取の流行に対応するためにこれまで以上にやっていることは正しいです。 しかし、代理店の様々な行動のリストは、過剰摂取による人命の驚くべき損失に取り組んでいる選出された役人や取り乱した家族からの圧力を減らす 米国の医療の幅を越えて切断、より包括的かつ一貫した戦略は、緊急に必要とされています。この戦略は、慢性疼痛よりも中毒または中毒よりも慢性疼痛を優先する必要はない。

むしろ、それは両方が近い将来のための重要な、相互接続された臨床および公衆衛生の課題のままであることを認識しなければなりません。 慢性疼痛を有する何百万人もの人々は、オピオイド薬で治療すると中毒または過剰摂取の危険性があります。 同時に、中毒を持つ多くの人々はまた、慢性的な痛みを持っています。 これらの臨床状況を効果的に管理するためのアプローチは、研究資金の重要な焦点、医療および歯科学校における教育の対象、および認定レジデンシープロ 臨床医と政策立案者の両方に相談するための専門知識を育成するために、慢性疼痛および中毒における新しい専門フェローシップを開発するこ

プロのライセンスボードは、より良いオピオイド使用障害のための効果的なケアと高品質の痛み管理のサポートのバランスをとることができます。 現在までに、45の州の医学板は州の医学板の連合によって推薦されるように規定のオピオイドとの慢性の苦痛を管理するための最良の練習の方針を、採用しました。 しかし、これらの州の4つだけが、外来診療医がブプレノルフィンでオフィスでオピオイド使用障害を治療することを奨励するモデルポリシーを採用しています。4

連邦政府は、両方の障害のリスクが最も高い患者の慢性疼痛および中毒の同時治療を促進するために、より多くのことを行うことができます。 例えば、薬物乱用および精神保健サービス管理は、付随するオピオイド使用障害および慢性疼痛を治療するためのメタドンまたはブプレノルフィンの適切な使用方法について、オピオイド治療プログラムを実践している医師に指導を提供すべきであると考えている。 特別に指定されたオピオイド治療プログラムは、慢性疼痛への包括的なアプローチをサービスの範囲に組み込むことが許されるべきである。

ヘルスケアシステムは、オピオイドが処方されているすべての臨床環境に中毒のさらなる評価と治療のための非判断スクリーニング、簡単な介入、 逆に、中毒治療提供者は、不十分に治療された痛みが再発の危険因子であることを認識して、痛みのために患者をスクリーニングすることができる。

メディケアや州メディケイドプログラムを含む支払人は、データ分析ツールを使用して不適切な処方の赤い旗を見つけ、さらにレビュー、教育、監督のた 処方薬モニタリングプログラムは、援助を必要とする処方者を特定することもできます。 一貫したエビデンスに基づく臨床実践のレビューは、慢性疼痛と中毒の両方に対する質の高いケアを支援し、複雑なニーズを持つ患者のケアから医師を抑止する意図しない結果を回避することを目的として実施することができる。

公的および民間の保険会社は、慢性疼痛の管理と同様に、オピオイド使用障害の治療に寛大な補償を提供することができます。 この基準はまれに満たされていません—例えば、メディケアがオピオイド治療プログラムで提供される効果的なケアをカバーし始めるのは長い過去また、FDAが薬物開発サイクルの上流で慢性疼痛と中毒の絡み合いに対処する時が来ました。

また、FDAが薬物開発サイクルの上流で慢性疼痛と中毒の絡み合いに対処する時が来ました。

代理店は、慢性疼痛およびオピオイド使用障害の同時治療のための新製品および適応症の開発およびレビューのための経路の作成を検討するかも FDAは、乱用抑止製剤の科学を進めるための独自の作業に基づいて、処方オピオイドが基本的な抑止基準を満たし、そのような基準を満たすために既存の製品の段階的な再定式化を容易にすべきであることを要求すべきである。 このような基準をZohydroに適用することを拒否する中で、代理店は、既存の抑止力メカニズム自体が最小限の影響を与えていると指摘した。 しかし、適度な安全対策でさえ、不適切な使用の可能性を減らすことが示されています。5包括的な戦略の一環として、オピオイド薬の合理的な要件のセットは、FDAの公衆衛生の使命に沿ったものです。 そのような行為を取ることは感知された空間を満たすことからのより少ない専門知識の他を躊躇させる。