目的：この多施設、二重盲検、無作為化、並列グループ研究は、合併症のない尿路感染症の治療におけるセファクロルの臨床的および微生物学的有効性および忍容性を比較するために、ヨーロッパ、南アフリカ、オーストラリアで実施された。

方法：患者は1で無作為化された:1対5セフジニル100mg BIDまたはセファクロル250mg TIDのいずれかでの治療の日。

結果：合計661人の患者が治療に無作為化された。 彼らは90％の女性で、中央値年齢は44歳でした。 入院時の人口統計学的特徴または症状の点で群間に臨床的に重要な差はなかった。 入院尿培養における最も頻繁に単離された病原体は、大腸菌（383患者）、プロテウスmirabilis（20患者）、ブドウ球菌saprophyticus（14患者）、およびklebsiella pneumoniae（9患者）であった。 文書化された感受性の結果を有する入院病原体のうち、有意に多くがセフジニルよりもセファクロル（6.7％）に耐性であった（3.7％;P<0.003）。 大腸菌の有意に多くの入院分離株は、セフジニルよりもセファクロル（5.1％）に耐性であった（2.0％;P<0.007）。 383人の患者の合計は有効性のために査定可能、cefdinirのグループの196およびcefaclorのグループの187でした。 Cefdinirおよびcefaclorの臨床治癒率および微生物学的応答率は、95％CIアプローチを使用して、治療後5〜9日（治癒試験訪問）で統計的に同等であった。 治療関連有害事象の割合は、主に前者のグループの下痢の頻度が高いため、セフジニル治療患者（20.2％）ではセファクロル治療患者（13.0％;P=0.025）よりも高かった。 しかし、下痢のためにセフジニル治療を中止したのは4人の患者（1.2％）のみであった。

結論: セフジニルによる経験的療法は、セファロスポリン治療が示されている合併症のない尿路感染症の患者にとって合理的な選択であると思われる。