IRBに申請書を提出するには、適切なレベ IRBは、IRB提出のために要求されたレビューのレベルを確認または修正します。

• IRBレビューの申請方法

Not Human Subjects Research(NHSR)

Not Human Subjects Research(NHSR)アプリケーションは、プロジェクトが人間の被験者および/または研究の規制定義を満たしているかどうかを判断するために使用されます。 IRBがプロジェクトが規制の定義を満たしていないと判断した場合、IRBの承認が必要ではないことを示す決定書が生成されます。 IRBがプロジェクトが規制上の定義を満たしていると判断した場合、通常はIRB研究アプリケーションとして審査されます。 NHSRの決定は、iStarでIRB研究申請を検討する際にIRBスタッフによって行われます。 IRB study formに記入して申請書を提出してください。

• 品質改善活動（ヒト被験者の研究ではない）

IRBレビューが必要なもの

ヒト被験者の研究

それは研究とヒト被験者のために、以下の連邦

人間の被験者の研究は、以下のカテゴリに従ってIrbによってレビューされます:

免除レビュー

研究は、”最小限のリスク”以下であり、連邦規則45CFR46で定義されている免除レビューカテゴリのいずれかに適合する場合、”免除”として承認することができます。 「免除」の対象となる可能性のある研究は、審査のためにIRBに提出する必要があります。 免除されたレビューは、IRBスタッフのメンバーによって行われます。 彼らは招集された委員会の会議を必要としません。

• 免除カテゴリ

迅速レビュー

研究は、”最小限のリスク”以下であり、連邦政府が指定した迅速レビューカテゴリのいずれかに収まる場合、”迅速”として承認することができます。 迅速なレビューは、IRB委員会のメンバーによって行われます。 彼らは招集された委員会の会議を必要としません。

• Expedited Categories

フルボードレビュー

expeditedまたはexempt reviewの対象とならない（被験者に最小限のリスクを超える）研究は、完全に招集されたIRB委員会会議でレビューを受

• フルボード研究
• 社会行動IRB提出期限
• 生物医学IRB提出期限
• アプリケーション例：
  • 生物医学フルボード
  • 社会行動フルボード

IRB承認期間（継続レビュー）

最初に承認された期間を超えた研究では、継続的なレビュー申請書を提出する必要があります。 継続的なレビューを必要とする研究は、継続的なレビュー申請書を提出する方法についての指示とiStarからの電子メール通知を受信します。

• 承認後：IRBに連絡するとき

研究承認が失効した場合はどうなりますか？

有効期限が経過した場合、研究者はIRBに現在試験中の研究科目の継続および/またはデータ分析の継続を要求するメールを送信する必要があります。

調査官はIRBから確認を受け取ります。 研究者は、研究の継続的なレビューがIRBによって審査され承認されるまで、新しい科目を募集または登録することはできません。