一般名：ジフェンヒドラミン塩酸塩
剤形：経口溶液

医学的にレビュー Drugs.com最終更新日は2021年2月19日です。

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• 投与量
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• 相互作用
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Rxのみ

ジフェンヒドラミン説明

ジフェンヒドラミン塩酸塩は、化学名2-（ジフェニルメトキシ）-N、N-ジメチルエチルアミン塩酸塩に分子方式C17h21no•Hci（分子量291.82）があり。 それは白い無臭の、結晶の粉として起こり、水およびアルコールで自由に溶けます。 構造式は以下の通りである:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

塩酸ジフェンヒドラミンの単回経口投与は、約一時間で最大の活性を伴って迅速に吸収される。 塩酸ジフェンヒドラミンの平均用量に続く活性の持続時間は、4〜6時間である。 ジフェンヒドラミンは、CNSを含む体全体に広く分布しています。 ほとんどは、24時間以内にほぼ完全に排泄される肝臓における代謝変換の分解生成物として現れる。

ジフェンヒドラミンの適応症および使用法

経口形態のジフェンヒドラミン塩酸塩は、以下の適応症に有効である：

抗ヒスタミン薬

食品に起因するアレルギー性結膜炎のため;蕁麻疹および血管浮腫の軽度、合併症のないアレルギー性皮膚症状;血液または血漿に対するアレルギー反応の改善;皮膚造影;急性症状の後のエピネフリンおよび他の標準的な措置に補助的なアナフィラキシー反応の治療として制御されている。

乗り物酔い

乗り物酔いの積極的かつ予防的な治療のために。

抗パーキンソニズム

より強力な薬剤を許容することができない高齢者におけるパーキンソニズム（薬物誘発を含む）のための;他の年齢層におけるパーキンソニズムの軽度のケース（薬物誘発を含む）;中心的に作用する抗コリン作用剤と組み合わせたパーキンソニズムの他のケース（薬物誘発を含む）。

夜間の睡眠援助。

禁忌

新生児または未熟児での使用

この薬は新生児または未熟児に使用すべきではありません。

禁忌

授乳中の母親での使用

一般的に乳児の抗ヒスタミン薬のリスクが高いため、特に新生児およびプレマチュアのために、抗ヒスタミン療法は授乳中の母親には禁忌である。

抗ヒスタミン薬は、以下の条件でも禁忌である

塩酸ジフェンヒドラミンおよび同様の化学構造の他の抗ヒスタミン薬に対する過敏症。

警告

抗ヒスタミン薬は、狭角緑内障、狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸閉塞、症候性前立腺肥大、または膀胱頸部閉塞の患者にはかなりの注意

小児患者での使用

小児患者では、特に、過剰投与中の抗ヒスタミン薬は、幻覚、痙攣、または死亡を引き起こす可能性があります。 成人と同様に、抗ヒスタミン薬は小児患者の精神的覚醒を減少させる可能性がある。 若い小児科の患者では、特に、それらは刺激を作り出すかもしれません。

高齢者（約60歳以上）での使用

抗ヒスタミン薬は、高齢患者にめまい、鎮静、低血圧を引き起こす可能性が最も高い。

使用上の注意

一般

塩酸ジフェンヒドラミンはアトロピン様作用を有するため、気管支喘息、眼圧上昇、甲状腺機能亢進症、心血管疾患または高血圧の病歴を有する患者には注意して使用すべきである。 喘息を含むより低い呼吸器疾患の患者で注意して使用して下さい。

患者のための情報

塩酸ジフェンヒドラミンを服用している患者は、この薬が眠気を引き起こし、アルコールとの添加効果を有する可能性があ 患者は、車の運転や電気器具、機械などの操作など、精神的な覚醒を必要とする活動に従事することについて警告されるべきである。

薬物相互作用

塩酸ジフェンヒドラミンは、アルコールおよび他のCNS抑制剤（睡眠薬、鎮静剤、精神安定剤など）との添加効果を有する。). MAO阻害剤は、抗ヒスタミン薬の抗コリン作用（乾燥）効果を延長し、強化する。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

変異原性および発癌性の可能性を決定するための動物における長期的な研究は行われていない。

妊娠

妊娠カテゴリB

生殖研究は、ヒトの用量の5倍までの用量でラットおよびウサギで行われており、塩酸ジフェンヒドラミンによる胎児への妊孕性障害または害の証拠は明らかにされていない。 しかし、妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 動物の生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するものではないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

小児用

塩酸ジフェンヒドラミンは、新生児および未熟児には使用しないでください（禁忌を参照）。

塩酸ジフェンヒドラミンは、精神的覚醒を減少させるか、または若い小児患者では興奮を引き起こす可能性がある。 過剰投与は、幻覚、痙攣、または死を引き起こす可能性があります（警告および過剰投与を参照）。

投与量および投与のセクションも参照してください。

有害反応

最も頻繁な有害反応が強調されています。

1. 一般：蕁麻疹、薬物発疹、アナフィラキシーショック、光感受性、過度の汗、悪寒、口、鼻および喉の乾燥。
2. 心血管系：低血圧、頭痛、動悸、頻脈、期外収縮。
3. 血液学的システム：溶血性貧血、血小板減少症、無顆粒球症。
4. 神経系: 鎮静、眠気、めまい、邪魔協調、疲労、混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、過敏性、不眠症、幸福感、感覚異常、視力のぼけ、複視、めまい、耳鳴り、急性迷路炎、神経炎、痙攣。
5. GIシステム：上腹部苦痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、便秘。
6. GUシステム：頻尿、困難な排尿、尿閉、早期月経。
7. 呼吸器系：気管支分泌物の肥厚、胸部または喉の圧迫感、喘鳴、鼻づまり。

過量投与

抗ヒスタミン薬過量投与反応は、中枢神経系のうつ病から刺激まで異なる場合があります。 刺激は小児科の患者で特に本当らしいです。 アトロピン様の徴候および症状、口渇;固定された、拡張された瞳孔;紅潮および胃腸症状も起こり得る。

嘔吐が自発的に発生していない場合、患者は嘔吐するように誘導されるべきである。 これは彼がギャグになされるべきである後彼に水かミルクのガラスを飲ませることによって最もよくされる。 特に乳児や小児では、誤嚥に対する予防措置が取られなければならない。

嘔吐がうまくいかない場合は、摂取後3時間以内に胃洗浄が示され、大量のミルクまたはクリームが事前に与えられた場合は後にも示される。 等張か1/2の等張塩は選択の洗浄の解決である。

生理食塩水カタルシスは、マグネシアのミルクとして、浸透によって腸に水を引き込み、したがって腸内容物の急速な希釈におけるそれらの作用に

覚醒剤は使用すべきではありません。

昇圧剤は、低血圧を治療するために使用することができます。

ジフェンヒドラミンの投与量および投与量

投与量は、患者のニーズおよび応答に応じて個別化されるべきである。

塩酸ジフェンヒドラミンの単回経口投与は、約一時間で最大の活性を伴って迅速に吸収される。 塩酸ジフェンヒドラミンの平均用量に続く活性の持続時間は、4〜6時間である。

大人

25から50mg毎日三、四回。 夜間の睡眠補助剤の投与量は、就寝時に50mgである。

未熟児および新生児以外の小児患者

12。5から25mg毎日三、四回。 最高の毎日の適量は300mgを超過しないために。 体重または表面積に基づいて用量を計算したい医師の場合、推奨用量は5mg/kg/24時間または150mg/m2/24時間である。

12歳未満の子供の夜間睡眠補助剤としての塩酸ジフェンヒドラミンの使用に関するデータは入手できません。

最も効果的な投薬レジメンを決定するための基礎は、投薬に対する患者の反応および治療中の状態である。

乗り物酔いでは、予防的な使用のために完全な投与量が推奨され、最初の投与量は運動への曝露の30分前に与えられ、食事の前および曝露期間中

ストレージ

しっかりと閉じたままにしてください。 20°25°C(68°77°F)で保管してください。 . 凍結およびライトから保護して下さい。

ジフェンヒドラミンの供給方法

ジフェンヒドラミン塩酸塩経口溶液USP（紫色/赤色、シナモン/アニス風味）の各5mLには12が含まれています。5mgジフェンヒドラミン塩酸塩14%アルコールと以下の経口剤形で供給されます:

NDC0121-0489-05:5ml単位用量カップ

Ndc0121-0489-00:ケースには、100単位用量カップ5ml(0121-0489-05)の10トレイに10個の単位用量カップが含まれています10単位用量カップそれぞれ10個のトレイにパッケージされています。

NDC0121-0978-10:10ml単位用量カップ

Ndc0121-0978-00:ケースには、100個の単位用量カップ10ml(0121-0978-10)が10個の単位用量カップの10トレイに包装されています。

Pharmaceutical Associates,Inc.
グリーンビル、SC29605

www。パイファルマcom

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

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