Potresti aver sentito il ronzio di questa estate sulla piccola pillola rosa flibanserin, un farmaco sperimentale che è stato creato per aumentare la libido femminile. Questa pillola, fatta da Sprout Pharmaceuticals, è il primo farmaco che ha affermato di aumentare il desiderio sessuale femminile e ha scatenato dibattiti intensi ed emotivi sull’opportunità o meno che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti dovrebbe approvarlo. Il dibattito ha raccolto un sacco di attenzione dei media e la risposta del pubblico, ognuno dei quali può essere fonte di confusione e fuorviante a seconda della fonte. Siamo qui per sintetizzare le informazioni.
Che cos’è flibanserin?
Flibanserin è la pillola che mira alla libido persa nelle donne in pre-menopausa migliorando il desiderio sessuale e diminuendo il disagio emotivo. Il farmaco sperimentale è stato spesso indicato come ” Viagra femminile.”Questo soprannome, tuttavia, è fuorviante in quanto i due farmaci funzionano in modi completamente diversi. Viagra aiuta gli uomini a ottenere e mantenere l’erezione aumentando il flusso di sangue al pene. Al contrario, flibanserin prende di mira il cervello, non i genitali.
In particolare, il farmaco sposta l’equilibrio di tre sostanze chimiche chiave nel cervello: dopamina, norepinefrina e serotonina. La dopamina è un neurotrasmettitore che aiuta a controllare i centri di ricompensa e piacere del cervello ed è aumentata dal farmaco per aiutare ad aumentare l’interesse per il sesso. La noradrenalina è un neurotrasmettitore che aiuta il cervello a controllare la nostra attenzione e messa a fuoco. Si dice che il targeting e l’aumento di queste due sostanze chimiche aumentino i “fattori eccitatori per il sesso.”Il farmaco diminuisce anche la serotonina, che è noto per diminuire il desiderio sessuale.
I dibattiti
Prima di quest’anno, flibanserin è stato respinto due volte dalla FDA. Il primo rigetto si è verificato nel 2010 su entrambe le preoccupazioni degli effetti collaterali citati, che includevano nausea, vertigini e sonnolenza, nonché la sua limitata efficacia dimostrata negli studi clinici. Tre anni dopo, nel 2013, il farmaco è stato respinto di nuovo per aver continuato a mostrare benefici limitati ai pazienti-l’agenzia ha detto che dovevano essere condotti ulteriori studi per dimostrare che il beneficio del farmaco superava i rischi.
All’inizio di giugno 2015, il farmaco è stato ancora una volta portato davanti al comitato consultivo della FDA e il comitato ha votato a favore dell’approvazione della pillola finché ci sono misure significative in atto per assicurarsi che le donne siano consapevoli dei rischi e degli effetti collaterali. Mentre il comitato ha votato a favore, il dibattito continua a crescere sull’opportunità o meno che la FDA segua il suggerimento del comitato.
Il primo punto è che i benefici del farmaco sono controversi. Gli studi clinici di flibanserin hanno riferito che le donne che hanno assunto il farmaco hanno avuto un aumento medio di 1,0 eventi sessuali più soddisfacenti al mese rispetto alle donne che hanno assunto un placebo. L’efficacia, quindi, è dibattuta: alcuni dicono che un episodio in più di sesso soddisfacente al mese è significativo, mentre altri dicono che non è sufficiente un aumento per essere ritenuto efficace.
Un secondo punto di dibattito riguarda gli effetti collaterali del farmaco. Ogni farmaco ha effetti collaterali e quelli elencati per flibanserin includono sonnolenza, nausea e vertigini. Ci sono anche segnalazioni di svenimento e sonnolenza, che ha dimostrato di portare ad un maggiore rischio di incidenti, e ci sono preoccupazioni circa il potenziale aumenta il rischio di questi effetti collaterali quando il farmaco è combinato con l’alcol. Un’altra area di preoccupazione che è stata espressa è che non è noto se flibanserin interferisca con gli antidepressivi SSRI, come il Prozac, che aumentano i livelli di serotonina nel cervello.
Uno dei rischi più pressanti identificati dalle persone che sono diffidenti nei confronti del farmaco è il rischio per la salute a lungo termine sconosciuto. Gli studi clinici erano troppo brevi per identificare i possibili rischi a lungo termine di prendere la pillola ogni giorno.
L’altro grande dibattito circonda l’idea che la campagna per questo farmaco sta semplificando eccessivamente la sessualità femminile e cambiando la sessualità in un problema medico. Secondo Adriane Fugh-Berman, che studia le aziende farmaceutiche alla Georgetown University, questo è visto come parte di una tendenza più ampia negli Stati Uniti delle aziende farmaceutiche “medicalizzare la normale esperienza umana” e trasformare “tutto in una malattia che ha bisogno di una pillola.”Non è raro che le donne abbiano sintomi di bassa libido e alcuni sostengono che i farmaci non sono la risposta per tutti. La bassa libido può essere il sintomo di molti problemi diversi a cui flibanserin potrebbe non essere la soluzione migliore, tra cui ormoni fluttuanti, depressione, affaticamento, stress, dinamiche interpersonali con un partner e mancanza di preliminari, tra gli altri problemi farmacologici, psicologici e fisici. Le persone dall’altra parte del dibattito sostengono che poiché le donne, a differenza degli uomini, non hanno ancora un farmaco che affronta il basso desiderio sessuale, l’approvazione di flibanserin è cruciale per questa svolta scientifica e sociale per le donne.
Come puoi vedere, il dibattito è complicato. Mentre molte organizzazioni stanno spingendo la pillola al fine di dare alle donne la prima pillola libido, altri sono riluttanti che non ci sono dati sufficienti per le donne a prendere decisioni informate circa l’assunzione della pillola. La FDA è impostato per prendere la sua decisione finale o prima di agosto 18th.