Nome generico: oxcarbazepine

Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento l ‘ 8 giugno 2020.

• Consumer
• Professional

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di oxcarbazepina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Trileptal.

In sintesi

Gli effetti indesiderati comuni di Trileptal includono: vertigini. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il Consumatore

Applica per oxcarbazepine: sospensione orale, compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

effetti Collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme con i suoi effetti necessario, oxcarbazepina (il principio attivo contenuto in Trileptal) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Verificare immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di oxcarbazepina:

Più comune

• Cambiamento nella visione
• modificare nella deambulazione e di equilibrio
• goffaggine o instabilità
• tosse
• il pianto
• vertigini
• doppia visione
• falso senso di benessere
• sensazione di costante movimento di auto o dintorni
• la febbre
• depressione mentale
• sensazione di rotazione
• starnuti
• mal di gola
• incontrollato di back-e-indietro o di rotolamento occhio i movimenti

Meno comuni

• Agitazione
• la goffaggine
• sangue nelle urine o nuvoloso
• visione offuscata
• lividi
• confusione circa l’identità, il luogo e l’ora
• diminuzione della minzione
• difficoltà di messa a fuoco gli occhi
• vertigini, debolezza, o vertigini quando alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
• veloce o battito cardiaco irregolare
• le cadute frequenti
• frequente bisogno di urinare
• mal di testa
• raucedine
• aumento della sete
• perdita di coscienza
• la perdita di memoria
• crampi muscolari
• dolore o bruciore durante la minzione
• il dolore o la tenerezza intorno agli occhi o gli zigomi
• problemi con coordinamento
• agitazione o tremori delle braccia, gambe, mani, e piedi
• sequestri
• eruzione cutanea
• naso chiuso o che cola
• senso di oppressione al petto
• problemi con i piedi
• difficoltà respiratoria
• insolito sentimenti
• la stanchezza o debolezza insolite

Rare

• Ansia
• sanguinamento o formazione di croste e piaghe sulle labbra
• sensazione di bruciore al petto o allo stomaco
• dolore al petto
• brividi
• orticaria o lividi, prurito
• irritabilità
• dolori articolari
• grande alveare-come gonfiore sul viso, le palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o genitali
• dolore o debolezza muscolare
• macchie viola sulla pelle
• sanguinamento rettale
• arrossamenti, vesciche, peeling o allentamento della pelle
• irrequietezza
• piaghe, ulcere, o macchie bianche in bocca o sulle labbra
• mal di stomaco
• il gonfiore delle gambe
• gonfiore delle ghiandole

Incidenza non nota

• Nero, sgabelli catramosi
• gonfiore
• costipazione
• urina di colore scuro
• ridurre in altezza
• diminuita consapevolezza o la reattività
• difficoltà di deglutizione
• la pelle secca e capelli
• svenimento
• sensazione di freddo
• la perdita di capelli
• ostilità
• indigestione
• perdita di appetito
• perdita di coscienza
• rigidità muscolare o spasmi
• nausea
• il dolore alla schiena, costole, braccia o gambe
• dolori di stomaco, di lato, o l’addome, possibilmente irradia alla schiena
• martellante, rallentamento del battito cardiaco
• gonfiore o gonfiore delle palpebre e del contorno occhi, viso, labbra, o della lingua
• un rapido aumento di peso
• grave sonnolenza
• gonfiore del viso, caviglie o delle mani
• gonfie, dolorose o teneri ghiandole linfatiche del collo, ascelle o inguine
• sanguinamento insolito o ecchimosi
• insolita sonnolenza, torpore, o sensazione di lentezza
• vomito
• guadagno di peso
• gli occhi gialli o la pelle

effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di oxcarbazepine che possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

• sensazione di Bruciore al petto o allo stomaco
• sonnolenza o inusuale, sonnolenza
• mal di stomaco

Meno comuni

• Acne
• mal di schiena
• eruttazione
• di sangue dal naso
• cambiamento nel vostro senso del gusto
• diarrea
• difficoltà con la lingua
• la secchezza della bocca
• sensazione di calore e rossore del viso, collo, braccia, e, occasionalmente, petto
• il bruciore di stomaco
• aumento della sudorazione
• aumento della minzione
• prurito della vagina
• disturbi del sonno

Per I Professionisti sanitari

Applica per oxcarbazepine: sospensione orale, compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Generale

Il più comunemente osservati effetti collaterali sono stati vertigini, sonnolenza, diplopia, affaticamento, nausea, vomito, atassia, visione anormale, dolore addominale, tremore, dispepsia, andatura anormale, mal di testa, disturbi dell’equilibrio, e l’astenia. Negli studi clinici in bambini di età compresa tra 1 mese e 4 anni, l’effetto indesiderato più comunemente riportato è stato la sonnolenza.

Gli effetti indesiderati più comunemente associati alla sospensione di oxcarbazepina (il principio attivo contenuto in Trileptal) includevano vertigini, vomito, nausea, diplopia e sonnolenza.

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Andatura anormale, atassia, capogiri, cefalea, nistagmo, sonnolenza, tremore

Comune (1% – 10%): Coordinazione anormale, EEG anormale, amnesia, atassia, disturbi dell’equilibrio, convulsioni aggravate, lesioni craniche non altrimenti specificate, dismetria, disturbi dell’andatura, ipoestesia, compromissione della concentrazione, contrazioni muscolari involontarie, disturbi del linguaggio, alterazione del gusto

Frequenza non riportata: Aura, depresso livello di coscienza, distonia, disturbo extrapiramidale, emiplegia, iperreflessia, ipercinesia, iporeflessia, ipocinesia, ipotonia, emicrania, ipertonia muscolare, nevralgia, oculogyric crisi, paralisi, sincope, tinnito

Il modello di sequestri a seguito di cessazione di oxcarbazepina suggerisce un fenomeno di rimbalzo, piuttosto che una perdita di efficacia terapeutica.

Psichiatrico

Le analisi aggregate di 199 studi clinici controllati con placebo su 11 diversi farmaci antiepilettici della durata media di 12 settimane hanno mostrato che i pazienti trattati con farmaci antiepilettici presentavano circa il doppio del rischio di comportamento o ideazione suicidaria (0,43%) rispetto ai pazienti trattati con placebo (0,22%). L’aumento del rischio di comportamento suicidario e ideazione suicidaria è stato osservato già una settimana dopo l’inizio del farmaco antiepilettico e continuato per 24 settimane.

Comune (da 1% a 10%): Anormale pensare, agitazione, ansia, apatia, confusione, depressione, insonnia, labilità emotiva, nervosismo

Frequenza non segnalato: reazione Aggressiva, l’angoscia, l’ansia, l’afasia, delirio, illusione, disfonia, euforia, isteria, reazione maniacale, disturbo di panico, paroniria, disturbi della personalità, psicosi, stupore, comportamento suicidario e di ideazione

Dermatologiche

Comune (1% a 10%): Acne, alopecia, ecchimosi, aumento della sudorazione, porpora, rash

non comuni (0,1% a 1%): Orticaria

Molto rari (meno dello 0,01%): Angioedema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (Lyell, sindrome di)

Frequenza non segnalato: dermatite da Contatto, eczema, eruzione eritematosa, eruzione cutanea del viso, follicolite, genitali, prurito, eruzione cutanea di calore, rash maculopapulare, reazione di fotosensibilità, psoriasi, porpora, in pelle procedura, vitiligine

segnalazioni Postmarketing: Acuta generalizzata exanthematous pustulosis (AGEP)

i Pazienti con l’Antigene Leucocitario Umano (HLA) allele B*1502 o HLA-A*3101 può essere un rischio maggiore di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). La presenza dell’allele HLA-A*3101 può anche aumentare il rischio di rash farmacologico con eosinofilia (DRESS) o pustolosi esantematosa generalizzata acuta meno grave (AGEP) e rash maculopapulare.

Sono stati riportati rari casi di angioedema nei pazienti dopo aver assunto la prima o le dosi successive di oxcarbazepina.

Ipersensibilità

Comune (dall’ 1% al 10%): Allergia

Molto raro (meno dello 0,01%): Ipersensibilità (inclusa ipersensibilità multiorgano), reazioni anafilattiche

Frequenza non riportata: Rash da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)

Sono stati riportati rari casi di anafilassi nei pazienti dopo aver assunto la prima o la successiva dose di oxcarbazepina.

L’ipersensibilità multiorgano è generalmente caratterizzata da segni e sintomi quali test di funzionalità epatica anormali, eruzioni cutanee e febbre. Altri organi o sintomi che possono essere colpiti includono il sistema ematico e linfatico (ad es. linfoadenopatia, eosinofilia, leucopenia, splenomegalia), fegato (ad es. anomalie nei test di funzionalità epatica, epatite), muscoli e articolazioni (ad es. mialgia, artralgia), sistema nervoso (es. encefalopatia epatica), rene (es. proteinuria, nefrite interstiziale, insufficienza renale) e polmoni (es. dispnea, edema polmonare, asma, broncospasmi, malattia polmonare interstiziale).

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Dolore addominale, nausea, vomito

Comune (da 1% a 10%): Stitichezza, diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci, gastrite, emorragia rettale, mal di denti, dolore addominale superiore

Frequenza non riportata: Dolore biliare, sangue nelle feci, colelitiasi, colite, ulcera duodenale, disfagia, enterite, eruttazioni, esofagite, flatulenza, ulcera gastrica, sanguinamento gengivale, iperplasia gengivale, ematemesi, emorroidi, dolore ipocondrio destro, conati di vomito, la scialoadenite, stomatite ulcerativa, stomatite, dentale orale del procedimento

segnalazioni Postmarketing: Pancreatite

Cardiovascolari

Comune (1% a 10%): dolore Toracico, edema generalizzato, vampate di calore, ipotensione, edema delle gambe

Molto rari (meno dello 0,01%): Aritmia, blocco atrio-ventricolare, ipertensione

Frequenza non segnalato: Bradicardia, insufficienza cardiaca, cerebrale, emorragia, palpitazioni, ipotensione posturale, precordiale dolore al petto, tachicardia

genito-urinario

Comune (1% a 10%): infezione del tratto Urinario, minzione frequenza, vaginite

Frequenza non segnalato: Diminuzione/aumento della libido, disuria, riproduttivo femminile procedura, sanguinamento intermestruale, leucorrea, menorragia, frequenza di minzione, poliuria, priapismo, dolore renale, il dolore del tratto urinario

Ematologiche

Comune (1% a 10%): Linfoadenopatia

non comuni (0,1% a 1%): Leucopenia

Molto rari (meno dello 0,01%): Agranulocitosi, anemia aplastica, depressione del midollo osseo, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia

Epatica

non comuni (0,1% a 1%): nel sangue un Aumento della fosfatasi alcalina, aumento enzimi epatici

Molto rari (meno dello 0,01%): Epatite

Frequenza non segnalato: Aumento della GGT, aumentati livelli di transaminasi

Immunologici

Comune (1% al 10%): Infezione, infezione virale

Frequenza non segnalato: Lupus eritematoso sistemico

Iponatriemia metabolica

associata a segni e sintomi quali convulsioni, confusione, depressione del livello di coscienza, encefalopatia, disturbi della vista, vomito, nausea e carenza di acido folico sono stati riportati molto raramente.

Comune (da 1% a 10%): Anoressia, iponatriemia, sete, aumento di peso

Frequenza non riportata: Diminuzione del T4 con significato clinico poco chiaro, iperglicemia, ipocalcemia, ipoglicemia, ipopotassiemia, ipotiroidismo, aumento dell’appetito, tetania, diminuzione di peso

Segnalazioni postmarketing: Aumento di amilasi, aumento della lipasi

muscolo-scheletrico

Comune (1% a 10%): mal di Schiena, debolezza muscolare, distorsioni e stiramenti

Frequenza non segnalato: muscolo-scheletrico procedura

segnalazioni Postmarketing: Diminuzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture (terapia a lungo termine)

Oculare

Molto comune (10% o più): Anormale alloggio, disturbi della visione, diplopia

Comune (1% a 10%): visione Offuscata, disturbi della vista/disturbo

Frequenza non segnalato: Cataratta, emorragia congiuntivale, oculare edema, emianopsia, midriasi, fotofobia, scotoma, xerophthalmia

Altro

Molto comune (10% o più): la Stanchezza, le vertigini

Comune (1% a 10%): Astenia, la droga, l’intolleranza, mal d’orecchio, infezione dell’orecchio non diversamente specificato, la caduta non diversamente specificato, sensazione anomala, febbre

Frequenza non segnalato: Sensazione ubriaco, malessere, l’otite esterna, ptosi, rigori

Renale

Frequenza non segnalato: calcolo Renale

Respiratoria

Molto comune (10% o più): infezione del tratto respiratorio Superiore

Comune (1% al 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy