Background: Interruzione i sintomi sono comuni a seguito di trattamento antidepressivo. Questa relazione descrive i sintomi dopo la sospensione di duloxetina.
Metodi: I dati sono stati ottenuti da 9 studi clinici per valutare l ‘ efficacia e la sicurezza di duloxetina nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD).
Risultati: In un’analisi aggregata di 6 studi di trattamento a breve termine, in cui il trattamento è stato interrotto bruscamente, eventi avversi emergenti dalla sospensione (DEAE) sono stati riportati rispettivamente dal 44,3% e dal 22,9% dei pazienti trattati con duloxetina e placebo (p<0,05). Tra i pazienti trattati con duloxetina che hanno riportato almeno 1 DEAE, il numero medio di sintomi è stato di 2,4. La DEAEs ha riportato una frequenza significativamente maggiore alla sospensione improvvisa di duloxetina rispetto al placebo: capogiri (12,4%), nausea (5,9%), cefalea (5,3%), parestesia (2,9%), vomito (2,4%), irritabilità (2.4%), e incubi (2,0%). Il capogiro è stato anche il DEAE più frequentemente riportato nelle analisi di 3 studi a lungo termine su duloxetina. Attraverso i set di dati a breve e lungo termine, il 45,1% dei DEAE si era risolto nelle popolazioni trattate con duloxetina entro la fine dei rispettivi studi, e la maggior parte di questi (65,0%) si era risolta entro 7 giorni. La maggior parte dei pazienti ha valutato la gravità dei sintomi come lieve o moderata. Una percentuale più elevata di pazienti che hanno segnalato DEAE è stata osservata con 120 mg/die di duloxetina rispetto a dosi più basse. Per dosi comprese tra 40 e 120 mg/die di duloxetina, la percentuale di pazienti che riportavano almeno una DEAE differiva significativamente dal placebo. Il trattamento prolungato con duloxetina oltre le 8-9 settimane non sembra essere associato ad un aumento dell ‘ incidenza o della gravità dei DEAE.
Conclusioni: La brusca interruzione di duloxetina è associata ad un profilo DEAE simile a quello osservato con altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Si raccomanda che, quando possibile, i medici riducano gradualmente la dose non meno di 2 settimane prima dell’interruzione del trattamento con duloxetina.
Limitazioni: La limitazione principale è l’uso di DEA segnalati spontaneamente.