Potenziali rischi e complicanze di Celecoxib

Prima di assumere celecoxib si raccomanda ai pazienti di considerare l’aumento del rischio di complicanze cardiovascolari, gastrointestinali, renali e epatiche. Celecoxib è controindicato nell’ambito della chirurgia del bypass coronarico (CABG).

Sicurezza Celecoxib Dibattuto

La sicurezza dell’inibitore della COX-2 celecoxib (marca Celebrex) è venuto sotto esame quando gli altri inibitori della COX-2 sono stati tolti dal mercato più di un decennio fa.

La letteratura medica comprende studi che mostrano un aumentato rischio di gravi problemi cardiovascolari con celecoxib, così come altri FANS.1-3

Vedere Uso sicuro degli inibitori della COX-2 e di altri FANS

La posizione della Food and Drug Administration (FDA) è che il rischio per alcuni pazienti vale il beneficio di celecoxib. Prendendo la dose efficace più bassa di celecoxib, per il più breve tempo possibile, è consigliato dalla FDA, e le avvertenze importanti sono richiesti sulle confezioni per tutti i non steroidei anti-infiammatori (FANS), tra cui celecoxib, evidenziando i rischi.4

Vedere FANS: Farmaci antinfiammatori non steroidei

I risultati di uno studio clinico multinazionale a lungo termine iniziato nel 2006 per valutare e confrontare il rischio di celecoxib con altri FANS comuni non sono ancora stati rilasciati.5

Vedere FANS comuni per il dolore alla schiena e al collo

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Fattori di rischio correlati al cuore

La FDA ha rivisto i suoi avvertimenti per le persone che assumono FANS da prescrizione, che includono celecoxib, per includere questi risultati:

  • Il rischio aggiunto di infarto o ictus non è limitato Il rischio può aumentare anche durante le prime settimane di utilizzo di un FANS.
  • Le persone con malattie cardiache o i suoi fattori di rischio hanno un più alto tasso di infarto o ictus, ma c’è anche un rischio elevato per quelli senza problemi cardiaci o fattori di rischio di malattie cardiache.
  • La ricerca indica che il rischio aumenta all’aumentare della dose.
  • Il rischio di insufficienza cardiaca aumenta anche nelle persone che usano i FANS.

Si consiglia sempre di informare il medico di qualsiasi farmaco prescritto da un altro medico per il paziente, ma è particolarmente importante per quelli con problemi cardiaci.

Chi non deve assumere Celecoxib

Celecoxib non è raccomandato per le persone:

  • di stomaco o intestinali, sanguinamento
  • Che hanno avuto un attacco di asma o altre reazioni allergiche all’aspirina o a qualsiasi altro FANS o sulfa droga
  • Hanno avuto un intervento di bypass coronarico (CABG) di recente

si raccomanda Cautela quando si considera il celecoxib per un bambino con esordio sistemico artrite reumatoide giovanile. Ciò potrebbe aumentare il rischio di una grave condizione di sanguinamento/coagulazione nota come coagulazione intravascolare disseminata.

Vedere Artrite reumatoide nella colonna vertebrale

L ‘ uso di Celecoxib deve essere evitato in pazienti con malattia renale avanzata e usato con cautela in pazienti con moderata compromissione epatica (epatica); si raccomanda un aggiustamento del dosaggio.

L’uso a lungo termine dei FANS nelle donne in età riproduttiva può essere associato a infertilità reversibile dopo la sospensione del farmaco.

Vedere Potenziali rischi e complicanze dei FANS

Effetti indesiderati di Celecoxib

Oltre ai rischi correlati al cuore come infarto e ictus, questi effetti indesiderati possono verificarsi:

  • Gravi reazioni cutanee
  • Gravi problemi al fegato
  • Problemi ai reni, in particolare se il paziente diventa disidratato
  • Problemi gastrointestinali. Diarrea, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), nausea e vomito sono gli effetti collaterali gastrointestinali più comuni. Possono verificarsi anche sanguinamento dello stomaco e ulcere. Mentre celecoxib è generalmente meno irritante per lo stomaco rispetto ad altri FANS a breve termine, l’effetto a lungo termine non è chiaro. I problemi gastrointestinali tendono a verificarsi più spesso quando la persona beve alcolici durante l’assunzione del farmaco.
  • l’Ipertensione, o pressione alta
  • Disfagia (difficoltà a deglutire)
  • Vertigini
  • Difficoltà di respirazione o respiro affannoso, chiamato anche dispnea
  • Sinusite e infezioni del tratto respiratorio superiore

Vedere informazioni di COX-2 Inibitore Effetti Collaterali

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Tra quelli con artrite idiopatica giovanile, le reazioni avverse più comuni che interessano il 5% o più dei pazienti—sono dolore addominale, artralgia (dolore articolare), tosse, diarrea, febbre, mal di testa, infezioni delle vie respiratorie superiori, nausea, dolore addominale superiore, e vomito.

È meglio informare il medico di eventuali effetti collaterali che si verificano. Il medico può condurre regolarmente test di laboratorio per monitorare gli effetti del farmaco.

Considerazioni Quando si assume Celecoxib

Può essere utile tenere conto di questi altri fattori di salute:

  • Gravidanza. Le donne in gravidanza o che allattano—o che stanno pianificando una gravidanza presto-sono invitati a discutere la loro storia medica e lo stato attuale con il medico prima di celecoxib è prescritto. Studi medici hanno dimostrato che il farmaco rappresenta un rischio di danno per il bambino se assunto in ritardo nella gravidanza, e il rischio o la sicurezza in precedenza in gravidanza non è stato stabilito.6 Celecoxib è classificato come Categoria C per la sicurezza della gravidanza prima della gestazione di 30 settimane e Categoria D dalla gestazione di 30 settimane in poi, secondo le valutazioni della FDA per la sicurezza dei farmaci durante la gravidanza. Le valutazioni vanno da A a X, con Un essere il più sicuro.
  • Età. Gli adulti più anziani sono più inclini agli effetti collaterali in generale e hanno più probabilità rispetto ai giovani adulti di sperimentare difficoltà legate all’età ai reni o allo stomaco.
  • Interazioni farmacologiche. Farmaci tra cui fluidificanti del sangue, diuretici (pillole d’acqua), farmaci per la pressione sanguigna e steroidi possono interferire con l’efficacia di celecoxib. L’assunzione di altri FANS o paracetamolo contemporaneamente a celecoxib può danneggiare il fegato.
  • Vedere paracetamolo per il mal di schiena

  • Chirurgia programmata o test medici. Celecoxib può aver bisogno di essere interrotto prima di un intervento chirurgico o di esami medici. Si consiglia di verificare in anticipo con il chirurgo.
  • Insufficienza epatica. Una riduzione del dosaggio deve essere presa in considerazione nei pazienti con compromissione epatica moderata e l ‘ uso di celecoxib non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica grave.

Questo non è un elenco completo dei potenziali rischi e complicanze associati a celecoxib. I pazienti devono comunicare con il medico e il farmacista per determinare la loro situazione specifica.

Esigenze individuali valutate

Lavorare con il medico per trovare le opzioni di farmaci più sicure ed efficaci è l’approccio raccomandato. Il medico può valutare i fattori di rischio individuali di ciascun paziente (ad es. la probabilità del paziente di sviluppare alcuni problemi di salute, tra cui infarto, ictus e problemi gastrointestinali) e la salute deve determinare le opzioni di trattamento più sicure ed efficaci. Il medico prenderà in considerazione anche la precedente esperienza del paziente con i FANS.

Oltre a discutere celecoxib con il medico, mantenere il medico up-to-date su tutti gli altri farmaci presi—sia prescrizione e over-the-counter—così come vitamine e integratori alimentari è la migliore linea d’azione.

Vedi Ricerca sugli integratori di glucosamina e condroitin solfato

  • 1.Solomon SD, Mcmurray JJ, Pfeffer MA, et al. Rischio cardiovascolare associato a celecoxib in uno studio clinico per la prevenzione dell’adenoma colorettale. N Ingl J Med. 2005;352(11):1071-80.
  • 2.Solomon SD, Wittes J, Finn PV, et al. Rischio cardiovascolare di celecoxib in 6 studi randomizzati controllati con placebo: l’analisi di sicurezza dello studio incrociato. Circolazione. 2008;117(16):2104-13.
  • 3.Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Effetti vascolari e gastrointestinali superiori dei farmaci antinfiammatori non steroidei: meta-analisi dei dati di singoli partecipanti provenienti da studi randomizzati. La Lancetta, Vol. 382, No. 9894, p769-779, 31 agosto 2013. http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13) 60900-9/fulltext.
  • 4.Comunicazione sulla sicurezza dei farmaci FDA: la FDA rafforza l’avvertimento che i farmaci antinfiammatori non steroidei non aspirina (FANS) possono causare attacchi di cuore o ictus. 9 Luglio 2015. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm.
  • 5.Becker MC, Wang TH, Wisniewski L, et al. “Motivazione, progettazione e governance della valutazione prospettica randomizzata di Celecoxib Integrated Safety versus Iprofen o Naproxen (PRECISION), uno studio cardiovascolare end point di agenti antinfiammatori non steroidei in pazienti con artrite.”American Heart Journal 157.4 (2009): 606-612.
  • 6.Celecoxib (via orale). PubMed Health, Biblioteca Nazionale di Medicina degli Stati Uniti. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0044745/#DDIC601969.side_effects_section.

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