Pillole abortive sono ora disponibili per posta negli Stati Uniti – ma la FDA sta indagando

Segnalando un nuovo capitolo nella battaglia sull’accesso all’aborto negli Stati Uniti, un’organizzazione europea è entrata nella mischia, fornendo agli americani un modo per ottenere pillole prescritte dal medico per posta per indurre medicalmente aborti a casa.

Chiamato Aid Access, l’organizzazione dice che utilizza la telemedicina, comprese le consultazioni online, per facilitare i servizi per le donne sane che sono meno di nove settimane di gravidanza. Se una donna completa la consultazione ed è considerata ammissibile per un aborto medico, il fondatore dell’organizzazione scrive una prescrizione per le due pillole utilizzate per interrompere la gravidanza, misoprostolo e mifepristone. Le prescrizioni vengono quindi inviate a una farmacia in India, che riempie e invia ordini agli Stati Uniti

Ci sono altri modi per ottenere pillole abortive per posta negli Stati Uniti, ma l’accesso agli aiuti è l’opzione più conveniente a $95 e quella che offre la possibilità di aiuto finanziario, come indicato sul suo sito web. Inoltre, Aid Access è l’unica azienda a offrire la supervisione del medico, secondo una pagella rilasciata dal gruppo di base Plan C, che cerca di educare le donne all’aborto autogestito.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti, tuttavia, mette in guardia contro l’acquisto di mifepristone su Internet e afferma che i consumatori che lo fanno ignorano le garanzie di distribuzione in atto per proteggerli. Di conseguenza, la FDA ha detto martedì mattina che sta valutando cosa sta facendo l’accesso agli aiuti ” per valutare potenziali violazioni della legge statunitense.”

I sostenitori dell’accesso all’aborto affermano che le restrizioni sulla distribuzione del mifepristone servono a impedire a donne, ragazze e uomini transgender di ottenere le cure mediche di cui hanno bisogno e vogliono.Rebecca Gomperts, ha affermato che la gestione del farmaco da parte della FDA è “basata sulla politica, non sulla scienza” e che le preoccupazioni per la sicurezza dell’agenzia sono “totalmente infondate.”

“Questo è il problema”, ha detto. “Non ho preoccupazioni. Tutto quello che faccio è secondo la legge.”

‘Per servire le donne che non hanno accesso’

Gomperts non è nuovo a questo lavoro. Dodici anni fa, il suo sito, Women on Web, è andato in diretta per offrire un servizio simile alle donne che vivono in paesi in cui l’aborto è illegale. Pensiamo, ad esempio, all’Irlanda, alla Polonia e a gran parte dell’America Latina. Ogni mese, dice, l’help desk Women on Web riceve 10.000 e-mail in 17 lingue diverse.

Non tutti coloro che raggiungono le esigenze o ottiene prescrizioni. Le donne sul Web mail circa 9.000 pacchetti pillola abortiva ogni anno, Gomperts detto. Tra quelli che ha servito: le donne nell’esercito degli Stati Uniti che stanno servendo all’estero e non hanno un posto dove rivolgersi, ha detto.

L’organizzazione è a disposizione per rispondere a domande sull’aborto autogestito e indirizzare le donne a cliniche locali o risorse che potrebbero non sapere già sono a loro disposizione. Le donne sul Web too e ora anche l’accesso agli aiuti Access non è ” destinato a sostituire i servizi esistenti “ma” a servire le donne che non hanno accesso”, ha detto Gomperts.

Da quando è stato introdotto silenziosamente in aprile, Aid Access ha già messo in campo 3.000 richieste di aiuto dall’interno degli Stati Uniti, ha detto Gomperts. E ha gia ‘ scritto prescrizioni per 600 donne.

Quei numeri sono suscettibili di saltare, ora che l’iniziativa è andato pubblico alla fine della scorsa settimana — una mossa stimolata dalla recente conferma del giudice della Corte Suprema Brett Kavanaugh. Gli attivisti per i diritti dell’aborto, tra cui Planned Parenthood, hanno sostenuto che Kavanaugh inaugurerà la fine di Roe v. Wade, che ha legalizzato l’aborto negli Stati Uniti e ne ha fatto un diritto costituzionale nel 1973.

Un ‘obbligo morale’

L’interesse e l’uso dell’aborto medico negli Stati Uniti è aumentato negli ultimi anni. Uno studio pubblicato nel 2015 ha mostrato il regime di essere circa il 97 per cento efficace.

Il protocollo combina due farmaci. Il mifepristone blocca il progesterone, un ormone necessario per consentire la continuazione di una gravidanza. La seconda pillola utilizzata negli aborti medici, misoprostol, stimola l’utero, facendolo crampi, sanguinare e contrarsi thereby terminando così la gravidanza in quello che è essenzialmente un aborto spontaneo, Aid Access spiega sul suo sito web.

Anche se il numero complessivo di aborti è diminuito, gli aborti medici sono cresciuti dal 6% degli aborti non ospedalieri nel 2001 al 31% nel 2014, secondo il Guttmacher Institute, un think tank sui diritti riproduttivi. E nel 2014, il 45 per cento degli aborti prima di nove settimane di gestazione erano aborti indotti dai farmaci.

Le ricerche online per modi per auto-gestire o auto-indurre aborti indicano anche una crescente domanda di alternative forse guidate da barriere all’accesso alla clinica a causa di difficoltà finanziarie, distanza geografica, paura di essere pubblicamente vergognati o qualsiasi numero di motivi. La ricerca pubblicata all’inizio di quest’anno ha dimostrato che in un periodo di un mese nel 2017 quasi 210.000 ricerche su Google negli Stati Uniti erano per informazioni sull’auto-aborto.

Gomperts, delle donne sul Web e il nuovo servizio Aid Access, afferma che la necessità di dare alle donne negli Stati Uniti un’opzione sicura è diventata sempre più chiara man mano che le restrizioni statali all’accesso all’aborto continuavano a montare. L’elezione del presidente Donald Trump ha suonato un altro allarme, ha detto, mentre le sue speranze di miglioramento sotto la presidenza di Hillary Clinton sono state infrante.

Nell’ultimo anno, Women on Web, che non è mai stato creato per aiutare coloro che vivono negli Stati Uniti, ha iniziato a ricevere circa 1.000 email ogni mese da persone nel paese. L’organizzazione ha sentito parlare di donne che hanno minacciato di farsi del male o si erano già gettate giù per le scale per cercare di porre fine alle loro gravidanze, ha detto Gomperts. Hanno sentito da donne incinte senza speranza che vivevano già con i loro figli in auto. Gomperts sapeva che le donne potrebbero prendere pillole o ingerire altre sostanze che non erano sicure, rivolgersi a farmacie online che non sono sempre affidabili e che molte donne non ricevevano la guida medica che volevano e meritavano.

” Ho capito che era ora”, ha detto. “Qualcosa doveva essere fatto.”

Definendolo il suo” obbligo morale “come medico, Gomperts ha detto:” Non è accettabile stare a guardare la disperazione delle donne che hanno bisogno di una normale procedura medica e non possono accedervi.”

‘Un disastro che aspetta di accadere’

La risposta a questo nuovo servizio da parte degli attivisti anti-aborto è arrivata rapidamente alla fine della scorsa settimana, non appena un comunicato stampa sull’accesso agli aiuti ha iniziato a circolare.

“Distribuire farmaci mortali attraverso la posta è un disastro che aspetta di accadere”, ha detto Kristan Hawkins, presidente di Students for Life of America, in una dichiarazione scritta.

“Sappiamo che le donne sono morte usando farmaci per aborti chimici”, ha detto. “Rischiare la vita delle donne per fare un punto politico e un rapido profitto non ha senso, e purtroppo prevediamo storie dell’orrore quando inevitabilmente qualcosa va storto.”

Anche gli americani Uniti per la vita hanno pesato con una lista di punti di discussione inviata via email da Catherine Glenn Foster, presidente e CEO del gruppo di advocacy.

Foster ha definito l’ultima iniziativa di Gomperts “spericolata e irresponsabile.”Ha sottolineato che senza un’ecografia, una donna non può sapere se ha una gravidanza extrauterina”, una condizione pericolosa e potenzialmente pericolosa per la vita che nessuna clinica abortiva tenterebbe di gestire.”

Ha avvertito che la pillola non funziona necessariamente e che le donne per le quali si ritorce contro affrontano il rischio di infezioni e complicazioni che possono richiedere procedure chirurgiche di aborto.

Ha aggiunto che per le donne che non possono avere aborti chirurgici, “impegnarsi in aborto chimico … è come giocare alla roulette russa con la loro salute, perché un aborto chimico non riuscito può portare a un intervento chirurgico molto più rischioso.”

Infine, Foster ha detto che la sua organizzazione sta già esaminando i modi per fermare l’accesso agli aiuti.

“Poiché il piano di Gomperts è pericoloso per la salute e la sicurezza delle donne, l’atto di inviare pillole abortive non regolamentate attraverso la posta dovrebbe essere oggetto di regolamentazione federale”, ha detto. “Per questo motivo, Americans United for Life sta esplorando la possibilità di un intervento del Congresso per proteggere le donne.”

Cosa dicono i numeri

Queste critiche da parte dei gruppi anti-aborto, che sono espressi in preoccupazione per le donne, non turbano Gomperts. Dice che le persone che si fissano sui rischi dell’aborto medico “non credono nella scienza” e che la ricerca a cui aderisce e il regime che segue mostrano che la procedura è “molto sicura.”

” Meno di una donna su 100.000 che fa uso di un aborto medico muore, rendendo gli aborti medici più sicuri del parto e sicuri quanto gli aborti naturali”, ha pubblicato online.

Secondo la FDA, il 3.4 milioni di pazienti che avevano preso il mifepristone per terminare medicalmente le loro gravidanze, da quando l’agenzia lo ha approvato nel 2000 fino a dicembre 2017, 22 persone sono morte. Ciò equivale a una donna su 155.000.

Nel frattempo, ogni anno più di 700 donne negli Stati Uniti muoiono a causa della gravidanza e del parto, e più di 50.000 donne affrontano complicazioni potenzialmente letali, secondo i Centers for Disease Control and Prevention. C’erano più di 3.9 milioni di nascite nel 2016, e sulla base dei calcoli CDC, ciò significherebbe che circa una donna su 5,600 è morta a causa delle loro gravidanze.

Le preoccupazioni sull’uso della telemedicina per prescrivere pillole abortive sono infondate, dicono Gomperts e altri including tra cui il Dr. Daniel Grossman, professore nel dipartimento di ostetricia, ginecologia e scienze della riproduzione presso l’Università della California a San Francisco e il direttore del gruppo di ricerca della scuola, avanzando nuovi standard nella salute riproduttiva.

” Dopo più di 15 anni di utilizzo negli Stati Uniti. sappiamo che l’aborto farmacologico è estremamente sicuro ed efficace”, ha detto in una dichiarazione scritta. “Quando si tratta di aborto autogestito, la ricerca mostra che quando le persone hanno informazioni accurate e farmaci di alta qualità, possono usare la pillola abortiva in modo sicuro ed efficace da soli.

L’aborto medico ha “beneficiato milioni di donne”, secondo il Congresso americano degli ostetrici e ginecologi, che mette in guardia contro gli sforzi per limitare l’accesso o criminalizzare l’uso del regime basato sull’evidenza. L’associazione professionale sottolinea anche il valore della telemedicina.

Nelle linee guida del gruppo per la gestione degli aborti del primo trimestre, si legge: “L’aborto medico può essere fornito in modo sicuro ed efficace tramite telemedicina con un alto livello di soddisfazione del paziente; inoltre, il modello sembra migliorare l’accesso all’aborto precoce in aree che mancano di un medico fornitore di assistenza sanitaria.”

Safeguard vs. barrier

Dal momento in cui la FDA ha approvato Mifeprex, un marchio per il mifepristone, quasi due decenni fa, l’agenzia collegata al farmaco ” Strategie di valutazione del rischio e mitigazione.”Queste restrizioni, note come REMS, sono ” necessarie per garantire l’uso sicuro di Mifeprex”, ha detto la FDA nella sua dichiarazione scritta alla CNN.

“Come richiesto dalla REMS, Mifeprex è disponibile solo per essere dispensato in alcune impostazioni sanitarie, in particolare cliniche, studi medici e ospedali, da o sotto la supervisione di un prescrittore certificato”, ha detto la FDA. “Mifepristone, incluso Mifeprex, per l’interruzione della gravidanza non è legalmente disponibile su Internet.”

Ciò che Aid Access sta facendo potrebbe non essere in conformità con la REMS istituita dalla FDA 18 anni fa, ma i medici e i ricercatori in salute riproduttiva” hanno fornito prove che la REMS non è necessaria per molti anni”, ha detto Abigail Aiken, assistente professore presso la LBJ School of Public Affairs presso l’Università del Texas ad Austin che ha

” In tutta onestà, penso che le REMS non servano davvero a molto scopo in termini di mitigazione del rischio per le persone che hanno aborti di farmaci. In realtà, è in realtà uno dei più grandi ostacoli all’uso diffuso di un farmaco molto sicuro ed efficace”, ha detto Aiken. Richiedendo un “registro dei prescrittori”, il farmaco è stato reso ” costoso e fuori dalla portata di molti.”

Si scopre anche che la FDA ha approvato nel 2016 uno studio limitato di Gynuity Health Projects, un gruppo di ricerca senza scopo di lucro focalizzato sulla salute riproduttiva, per esplorare la sicurezza dell’uso della telemedicina e dei farmaci spediti per indurre aborti a casa. Lo studio di TelAbortion, come viene chiamato, è disponibile solo per le donne nelle Hawaii, Oregon, Washington, New York e Maine while mentre l’accesso agli aiuti è attualmente disponibile per le persone che vivono in tutti i 50 stati.

Dr. Beverly Winikoff, il presidente di Gynuity, ha lavorato sulla ricerca intorno al mifepristone dal 1988, dice. Ha spiegato che mentre c’è una” tacita comprensione che le persone sono autorizzate a portare nei farmaci statunitensi per il proprio uso”, la FDA ha un elenco di farmaci in un elenco di” avvisi di importazione ” che non hanno lo stesso margine di manovra. Mifepristone, lei dice, è stato inserito in quella lista “in una mossa politica.”

Ha detto che la sua inclusione in quella lista potrebbe essere contestata, poiché è stata inserita nella lista prima che numerosi studi mostrassero quanto sia sicuro ed efficace il mifepristone.

Lo studio TelAbortion utilizza farmaci registrati negli Stati Uniti e distribuiti da un fornitore statunitense registrato, con l’approvazione della FDA, che sta monitorando i progressi dello studio. Di conseguenza, Winikoff ha detto che il lavoro di Gynuity non è minacciato.Ciò che il loro lavoro ha dimostrato è che delle donne 200 che si sono iscritte allo studio, non ci sono stati problemi con gli aborti medici e le donne sono state soddisfatte dei risultati, ha detto Winikoff.

“I risultati sono equivalenti a ciò che sta accadendo nelle cliniche”, ha detto.

Le leggi negli stati 19 rendono difficile per molte donne ottenere aborti medici, ha detto Winikoff. Queste leggi richiedono alle donne di essere mostrati ultrasuoni di feti o sedersi con i medici al fine di essere rilasciato i farmaci. Se non possono arrivare o non possono permettersi una visita in clinica, l’aborto medico potrebbe non essere un’opzione.

Suggerendo che l’accesso agli aiuti di Gompert potrebbe essere in violazione della legge, “mette a fuoco la follia totale della regolamentazione medicalmente inutile della FDA delle pillole abortive che impedisce alle persone negli Stati Uniti di essere in grado di ottenere le cure di cui hanno bisogno qui”, ha aggiunto Jill Adams, fondatore e capo stratega del team legale SIA.

Il suo gruppo sta lavorando per “trasformare il panorama legale in modo che le persone che terminano le proprie gravidanze possano farlo con dignità e senza punizione”, secondo il suo sito web.

“Le agenzie governative dovrebbero esaminare le prove e sollevare queste restrizioni dannose”, secondo le raccomandazioni del Congresso americano di ostetrici e ginecologi e altri esperti, ha detto.

Gomperts indica la lingua in uno studio pubblicato dal Guttmacher Institute, che ha definito le restrizioni “non giustificate”: “Anche una REMS giustificata deve essere adattata per affrontare rischi specifici e non può essere indebitamente onerosa. Tuttavia i limiti imposti al mifepristone sono entrambi gravosi per coloro che cercano di accedere all’aborto farmacologico e inefficaci nell’affrontare eventuali rischi associati al farmaco.”

Di fronte alla realtà

Uno studio pubblicato l’anno scorso ha esaminato specificamente il lavoro di Gomperts al servizio delle donne in Irlanda e nell’Irlanda del Nord. Ha analizzato i dati e i risultati auto-riportati dai partecipanti 1,000 che avevano usato le donne sul Web per autogestire i loro aborti. I risultati, pubblicati su BMJ (ex British Medical Journal), hanno mostrato che circa il 95% delle donne nello studio ha terminato con successo le loro gravidanze senza alcun intervento chirurgico.

È stato un risultato che rispecchiava i tassi di successo dell’aborto medico in generale, come riportato dalla FDA nel 2015.

Lo studio ha fatto più di questo, però, ha detto l’autore principale Aiken, l’assistente professore presso la LBJ School of Public Affairs presso l’Università del Texas ad Austin.

“A seguito di ondate di legislazione restrittiva negli Stati Uniti, i paralleli tra le donne che cercano l’aborto negli Stati Uniti e in Irlanda e Irlanda del Nord sono sorprendenti”, ha detto in un comunicato pubblicato dalla Scuola LBJ.

“Le donne in Irlanda e nell’Irlanda del Nord hanno tre opzioni di fronte a una gravidanza che non vogliono o sentono di non poter continuare: percorrere lunghe distanze per accedere alle cure abortive in clinica, rimanere incinte o auto-procurarsi il proprio aborto al di fuori del contesto sanitario formale”, ha detto Aiken. “Per molte donne in tutto il Sud, Appalachia e il Mid-West, dove le leggi statali hanno costretto le cliniche a chiudere, queste sono le stesse tre opzioni.”

” L’aborto sicuro, supportato ed efficace a casa”, ha continuato, ” potrebbe essere un’opzione anche per queste donne.”

Almeno per ora, questa opzione è disponibile.

Riempire quello che teme sarà un vuoto crescente per le donne negli Stati Uniti è proprio il motivo per cui Gomperts ha introdotto l’accesso agli aiuti. Spera che i dati raccolti dal suo lavoro apriranno gli occhi della gente alla realtà per molte donne negli Stati Uniti e promuovere il tipo di cambiamento che un giorno renderà la sua organizzazione inutile.

“Spero che con l’esposizione della restrizione all’accesso questo porterà a politiche migliori e un migliore accesso”, ha detto, “in modo che non debba più fornire questo servizio.”

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