I partecipanti saranno invitati a non utilizzare altre forme di trattamenti durante lo studio. Tuttavia, verrà chiesto loro di informare il ricercatore ad ogni sessione se usano farmaci analgesici in una situazione inevitabile.

Affidabilità

Al fine di valutare il livello di ripetibilità delle misurazioni, verrà condotto uno studio primario su 10 partecipanti con la misurazione degli spessori dei muscoli dorsali e ventrali, della gamma attiva dei movimenti del collo e della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC). Dopo 3-7 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di tornare e il processo di misurazione verrà eseguito nuovamente. Dopo la seconda valutazione, i partecipanti inizieranno la formazione come descritto in precedenza. Saranno riportati la correlazione tra coefficienti di classe (Inter) e l’errore standard delle misurazioni (SEM).

Valutatore

Lo studio sarà condotto da un fisioterapista con 2 anni di pratica clinica che è stato addestrato per l’imaging ecografico per 6 mesi. Il fisioterapista valuterà e registrerà le misure di risultato e supervisionerà una delle tre serie di esercizi per assicurarsi che i partecipanti eseguano correttamente gli esercizi (tre volte alla settimana). Le altre due serie di esercizi saranno eseguite dai partecipanti senza la supervisione del fisioterapista. I partecipanti saranno invitati a informare il fisioterapista di prova se avvertono alcun disagio durante l’esecuzione degli esercizi. L’affidabilità del fisioterapista nella misurazione dei risultati sarà valutata prima di iniziare le procedure di studio in due giorni separati, a 3 giorni di distanza l’uno dall’altro.

Programmi di intervento

Il periodo di esercizio sarà eseguito per 8 settimane, 3 giorni alla settimana, tre serie ogni giorno con cinque ripetizioni in ogni serie. L’obiettivo finale è aumentare la difficoltà di esercizio a 20 ripetizioni in ogni set . La difficoltà di esercizio sarà aumentata di due ripetizioni a settimana considerando la tolleranza dei partecipanti. Se l’aumento della ripetizione dell’esercizio fa sì che i partecipanti sentano dolore, la ripetizione dell’esercizio va quindi oltre la loro tolleranza e il numero di ripetizioni non cambierà per la prossima settimana . Non ci sarà alcun ordine di esercizio specifico in entrambi i gruppi.

Specific neck exercise group (SNE)

Il partecipante si sdraierà sul letto sperimentale in posizione supina con le ginocchia piegate e le mani rilassate poste accanto a lui o lei sul letto. Un sottile strato di asciugamano sarà posto sotto la testa del partecipante per mantenere la testa e il collo in posizione neutra (fronte e mento devono essere paralleli al soffitto) (Tabella 1).

Generali collo esercizi

Tutti gli esercizi saranno eseguiti in posizione eretta (il partecipante dovrà stare rilassato mentre si guarda al futuro con la testa e il collo in posizione neutra), tranne che per la stampa-esercizi che verrà eseguito in posizione seduta (piedi a terra, le mani sul bracciolo di una sedia). Un 1 kg di peso sarà aggiunto all’esercizio di spalla shrug dalla settimana 4 alla fine del programma (Tabella 2).

misure di Outcome

misure di outcome Primario

Dolore

La scala analogica visiva (VAS) è un 100 mm valida e affidabile scala per la registrazione del dolore con ICC = 0.96 a 0,98 secondo un precedente studio . Il numero 0 su questa scala significa nessun dolore e 100 significa il dolore peggiore che si possa immaginare. Ai partecipanti verrà chiesto di mostrare le loro aree dolorose sulla regione posteriore del collo usando le mani. Saranno istruiti a mostrarci se il loro dolore è sulla loro cervicale superiore sinistra e destra, cervicale inferiore e trapezio. Il dolore attuale dei partecipanti sarà misurato prima e dopo 8 settimane di intervento. Inoltre, l’intensità del dolore sarà misurata ad ogni sessione di intervento prima e dopo l’esecuzione di esercizi .

Disabilità

La versione iraniana del questionario neck disability index (NDI) (IC = 0.90–0.97) sarà utilizzata per determinare la disabilità dei partecipanti. Questo indice contiene dieci elementi tra cui domande sulle attività della vita quotidiana (sette elementi), il dolore (due elementi), e la concentrazione (un elemento). Ogni domanda viene valutata da zero a cinque. I punteggi NDI saranno presentati come percentuale del punteggio massimo, in cui 0% indica nessuna disabilità e 100% indica la disabilità massima .

Cervicale dello spessore del muscolo

Gli spessori della dorsale muscoli del collo tra trapezio, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis, e multifidus e ventrale del collo muscoli compresi longus colli e sternocleidomastoideo sarà misurato sul lato doloroso che utilizza un apparecchio a ultrasuoni (Ultrasonix ES 500) con array lineare, a 45 mm, e 6.6 MHz sonda per i muscoli dorsali e 12 MHz sonda per muscoli ventrali. Secondo gli studi ultrasonografici stabiliti, l’ultrasuono è un dispositivo valido ed affidabile per misurare dorsale (IC = 0.98–0.99) e ventrale (IC = 0.98–0.99) spessore dei muscoli del collo . Lo spessore muscolare sarà registrato a riposo e durante la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC).

Imaging muscolare del collo dorsale

Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi sulla sedia sperimentale con la testa e il collo in posizione neutra, con le mani a riposo sulle gambe e i piedi a terra . Il valutatore quindi palpa il collo per trovare il quarto processo spinoso vertebrale cervicale (C4). La sonda verrà posizionata trasversalmente su C4 e quindi spostata leggermente verso il lato doloroso per vedere chiaramente la lamina vertebrale ecogenica . A questo livello la misura sarà presa dalla fascia circostante del muscolo che sono la fascia superiore e inferiore alla distanza più ampia. a riposo e durante un MVIC di 10 s. Mentre i partecipanti mantengono la pressione costante, l’immagine ad ultrasuoni verrà congelata per la misurazione dello spessore. La procedura sarà ripetuta tre volte e gli spessori medi saranno utilizzati per l’analisi dei dati per ridurre gli errori di misura .

Imaging muscolare del collo ventrale

Gli spessori dei muscoli Longus colli e sternocleidomastoidei saranno misurati mentre i partecipanti giacciono supini con le ginocchia piegate e le mani appoggiate sul letto. È essenziale che la testa e il collo dei partecipanti siano in una posizione neutrale. Per raggiungere questo obiettivo, un sottile strato di un asciugamano sarà messo sotto gli occipiti dei partecipanti al fine di garantire che le loro fronti siano parallele al soffitto . Il valutatore posizionerà quindi la sonda 2 cm sotto il pomo d’Adamo e la sposterà di circa 1 cm lateralmente verso il lato doloroso per osservare il muscolo, l’arteria carotide e la cartilagine tiroidea . Gli spessori muscolari saranno misurati a riposo e durante un MVIC di 10 s. Per registrare gli spessori del muscolo flessore durante la contrazione, un biofeedback di pressione sarà posto sotto gli occipiti dei partecipanti . Ai partecipanti verrà chiesto di annuire, tenendo il cenno fino a quando l’unità di pressione mostra 30 mmHg e quindi tenerlo premuto per 10 s. Mentre i partecipanti mantengono la pressione costante, l’immagine ad ultrasuoni verrà congelata per la misurazione dello spessore. La procedura verrà ripetuta tre volte per ridurre gli errori di misurazione .

Misure di esito secondario

Gamma attiva del movimento del collo (AROM)

AROM cervicale in flessione, estensione, rotazione a destra e sinistra e flessione laterale a destra e sinistra saranno misurate con un goniometro universale. La valutazione goniometrica del collo AROM è una tecnica affidabile con IC variava da 0,83 a 0,98 . Per misurare la flessione e l’estensione AROM, il centro del goniometro sarà posto sopra il meato uditivo esterno, il braccio stazionario sarà perpendicolare al suolo e il braccio mobile sarà allineato parallelamente all’asse longitudinale del naso. Per misurare la flessione laterale AROM, il centro del goniometro sarà posto sopra il processo spinoso della settima vertebra cervicale, il braccio stazionario sarà perpendicolare al suolo (nella direzione del processo spinoso vertebrale toracico) e il braccio mobile sarà allineato alla linea mediana della testa dorsale (la linea che passa la protuberanza occipitale). Per valutare l’AROM rotazionale, il centro del goniometro sarà posto sopra il centro dell’aspetto cranico della testa, il braccio stazionario sarà parallelo a una linea immaginaria che passa tra i due processi acromiali e il braccio mobile sarà allineato con la punta del naso. In primo luogo, il valutatore mostrerà i movimenti ai partecipanti e li istruirà a eseguirli correttamente in modo che non usino la loro vertebra toracica. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di muovere la testa in tre piani anatomici in sei direzioni in modo che il valutatore possa misurare il loro AROM del collo .

Muscolo del collo massima contrazione isometrica volontaria (MVIC)

Un tensiometro verrà utilizzato per registrare MVICs di estensione e flessione del collo. Misurare MVIC usando la dinamometria è una tecnica affidabile con IC = 0,94 . Il tensiometro ha due bande, una fissata a una parete e l’altra posta attorno alle teste dei partecipanti . Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia con i piedi a terra e le braccia appoggiate sulle cosce. Per registrare l’estensione del collo MVIC, saranno istruiti a spingere la testa all’indietro senza movimenti nella testa e nei tronchi . Per registrare il flessore del collo MVIC, i partecipanti torneranno al tensiometro e la banda del tensiometro verrà posizionata sulla fronte dei partecipanti. I partecipanti saranno quindi istruiti a spingere la fronte verso la band. Tutte le misurazioni MVIC saranno ripetute tre volte e il massimo MVIC sarà registrato per ulteriori analisi. C’è un riposo di 30 s tra ogni prestazione MVIC e il fisioterapista guiderà il paziente per via orale spingendo durante l’attività .

Qualità del sonno

La versione iraniana del questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con l’reported riportato pari a 0,77 , sarà utilizzata per valutare la qualità del sonno dei partecipanti. Il PSQI è un questionario di auto-valutazione con 19 domande in sette categorie: qualità del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Ogni componente è valutato da zero a tre. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa .

Qualità della vita

La versione comparabile culturale iraniana del questionario short-form 36 (SF-36) con IC pari a 0.70 sarà utilizzata per valutare la qualità della vita dei partecipanti. Questo questionario è composto da 36 domande in otto dimensioni della qualità della vita, tra cui il funzionamento fisico (dieci domande), limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica (quattro domande), il funzionamento sociale (due domande), dolore fisico (due domande), generale di salute mentale (cinque domande), vitalità (quattro domande), limitazioni di ruolo dovute alla salute emotiva (tre domande), la salute generale percezioni (cinque domande) e di salute segnalati transizione (una domanda) .

Evitare la paura

La versione iraniana del questionario scala Tampa con IC più grande di 0.80 saranno utilizzati per indagare la paura del movimento dei partecipanti. Questo questionario contiene 17 domande, ognuna delle quali ha un punteggio da 1 a 4. I punteggi totali vanno da 17 a 68, con i punteggi più alti che indicano più forti credenze di evitare la paura .

Randomizzazione e occultamento allocazione

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di formazione: SNE e GNE. La semplice randomizzazione con buste sigillate in cui è scritta una delle lettere A o B verrà utilizzata per l’allocazione del gruppo. Ogni partecipante sceglierà una delle buste sigillate da assegnare a uno dei gruppi di esercizi. La busta verrà quindi restituita alla scatola della busta La randomizzazione sarà effettuata da un fisioterapista che è indipendente dallo studio. L’occultamento dell’allocazione sarà rivelato dopo la misurazione finale.

Dimensione del campione

Le stime della dimensione del campione si basano su studi pertinenti (SD1 = 0,32, SD2 = 0,56) e sulla differenza media di 1,1 cm per le variazioni profonde dello spessore muscolare cervicale .Accettiamo il livello di significatività del 5% e la potenza pari all ‘ 80%. Di conseguenza, 32 partecipanti sono stati calcolati per essere reclutati in ciascun gruppo .

Stato di prova

Tra i partecipanti reclutati 64 di questo studio, i partecipanti 56 hanno completato i loro programmi di allenamento e otto partecipanti stanno ancora eseguendo i loro programmi di allenamento. L’ultimo giorno stimato del processo è 18 marzo 2019.

Analisi statistica

SPSS versione 24 verrà utilizzato per analisi statistiche. La correlazione intra-classe del coefficiente (IC) e l’errore standard di misura (SEM) saranno utilizzati per valutare il livello di ripetibilità delle misurazioni. La tecnica basata sulla distribuzione, in cui viene confrontato il punteggio costante con la deviazione standard o la dimensione dell’effetto, verrà utilizzata per determinare la differenza minima clinicamente importante (MCID). Il test Kolmogorov-Smirnov sarà utilizzato per confrontare il campione dello studio con la distribuzione di probabilità di riferimento. Al fine di confrontare i gruppi per protocollo verranno eseguite analisi. L’ANOVA mista sarà utilizzata per indagare gli effetti principali e di interazione dei fattori all’interno e tra soggetti sulle misure di risultato. L’analisi di correlazione verrà utilizzata per valutare le possibili associazioni tra le variabili in modo da poter indagare qualsiasi effetto di ciascun programma di intervento sulla forza delle correlazioni valutate. Al fine di rendere i risultati comparabili, verranno riportate le dimensioni dell’effetto, le differenze medie e i loro intervalli di confidenza.