Fondo: In un mondo sempre più i costi di sanità, farmaci generici rappresentano una grande opportunità per garantire l’accesso ai farmaci essenziali per le persone che altrimenti non sarebbe in grado di permettersi. Tuttavia, alcuni medici e pazienti stanno ancora mettendo in discussione la sicurezza e l’efficacia delle formulazioni generiche rispetto ai farmaci proprietari che richiedono ulteriori ricerche sistematiche analizzando l’efficacia dei farmaci generici. Il nostro obiettivo era quello di confrontare gli effetti ipolipemizzanti di atorvastatina generica e di marca.

Metodi: Questo studio di coorte trasversale e retrospettivo è stato condotto presso l’University of Malaya Medical Centre dal 1 maggio 2013 al 30 maggio 2013. Abbiamo analizzato i profili lipidici (colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi) di 629 pazienti prima e almeno 3 mesi dopo il passaggio da atorvastatina proprietaria (Lipitor®) a atorvastatina generica (atorvastatina calcio di Ranbaxy Laboratories, Inc.). Abbiamo anche studiato se c’era qualche differenza nell’efficacia di entrambe le formulazioni di atorvastatina in vari gruppi etnici.

Risultati: 266 pazienti sono stati inclusi in questo studio. Confrontando i valori mediani non abbiamo trovato differenze statisticamente significative (test di Wilcoxon firmato-rank; p < 0,05) tra atorvastatina proprietaria e generica nell’abbassamento del colesterolo totale (4,60 mmol/l pre-transizione vs. 4,50 mmol/l post-transizione; p = 0,583), colesterolo LDL (2,42 mmol/l vs. 2,41 mmol/l; p = 0,923) e trigliceridi (1,50 mmol/l vs. 1,50 mmol/l; p = 0,513). Sebbene vi sia stata una differenza statisticamente significativa (p = 0,009) nei livelli di colesterolo HDL che favorisce l’atorvastatina proprietaria, l’entità di questa variazione (1,26 mmol/l vs 1,25 mmol/l) è stata ritenuta non clinicamente rilevante. Non c’era differenza statisticamente significativa quando si analizzavano gli effetti su vari gruppi etnici.

Conclusioni: Sostituendo atorvastatina proprietaria per la sua formulazione generica il calcio di atorvastatina non si traduce in una gestione meno efficace dell’iperlipidemia. I nostri risultati supportano l’approccio di abbassare i costi sanitari passando i pazienti dai farmaci di marca ai loro analoghi generici meno costosi.