Nome generico: difenidramina cloridrato
Forma di dosaggio: soluzione orale

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 19 febbraio 2021.

• Panoramica
• Effetti Collaterali
• Dosaggio
• Professional
• Consigli
• Interazioni
• Più

Rx SOLO

Difenidramina Descrizione

Difenidramina cloridrato è un farmaco antistaminico avere il nome chimico 2-(diphenylmethoxy)-N,N -dimethylethylamine cloridrato e ha formula molecolare C 17H 21NO•HCI (peso molecolare 291.82). Si presenta come una polvere bianca inodore e cristallina ed è liberamente solubile in acqua e alcool. La formula strutturale è la seguente:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

Una singola dose orale di difenidramina cloridrato viene rapidamente assorbita con la massima attività che si verifica in circa un’ora. La durata dell’attività dopo una dose media di difenidramina cloridrato è da quattro a sei ore. La difenidramina è ampiamente distribuita in tutto il corpo, incluso il SNC. Poco, se del caso, viene escreto immodificato nelle urine; la maggior parte appare come i prodotti di degradazione della trasformazione metabolica nel fegato, che sono quasi completamente escreti entro 24 ore.

Indicazioni e Utilizzo per la Difenidramina

Difenidramina cloridrato in forma orale è efficace per le seguenti indicazioni:

Antistaminico

Per la congiuntivite allergica dovuta ad alimenti; mite, semplice, manifestazioni allergiche cutanee di orticaria e angioedema; miglioramento di reazioni allergiche al sangue o plasma; dermatographism; come terapia aggiuntiva per le reazioni anafilattiche per l’adrenalina e altre misure standard dopo l’acuta manifestazioni sono state controllate.

Cinetosi

Per il trattamento attivo e profilattico della cinetosi.

Antiparkinsonismo

Per parkinsonismo (incluso indotto da farmaci) negli anziani incapaci di tollerare agenti più potenti; casi lievi di parkinsonismo (incluso indotto da farmaci) in altri gruppi di età; in altri casi di parkinsonismo (incluso indotto da farmaci) in combinazione con agenti anticolinergici ad azione centrale.

Sonno notturno-aiuto.

Controindicazioni

Uso in neonati o neonati prematuri

Questo farmaco non deve essere usato in neonati o neonati prematuri.

Uso nelle madri che allattano

A causa del maggior rischio di antistaminici per i neonati in generale, e per i neonati e prematuri in particolare, la terapia antistaminica è controindicata nelle madri che allattano.

Gli antistaminici sono anche controindicati nelle seguenti condizioni

Ipersensibilità alla difenidramina cloridrato e ad altri antistaminici di struttura chimica simile.

Avvertenze

Gli antistaminici devono essere usati con notevole cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, ipertrofia prostatica sintomatica o ostruzione della vescica-collo.

Uso in pazienti pediatrici

Nei pazienti pediatrici, in particolare, gli antistaminici in caso di sovradosaggio possono causare allucinazioni, convulsioni o morte. Come negli adulti, gli antistaminici possono diminuire la vigilanza mentale nei pazienti pediatrici. Nel giovane paziente pediatrico, in particolare, possono produrre eccitazione.

Uso in pazienti anziani (circa 60 anni o più)

Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare capogiri, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani.

Precauzioni

Generale

La difenidramina cloridrato ha un’azione simile all’atropina e pertanto deve essere usata con cautela nei pazienti con una storia di asma bronchiale, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari o ipertensione. Usare con cautela nei pazienti con malattie respiratorie inferiori inclusa l’asma.

Informazioni per i pazienti

I pazienti che assumono difenidramina cloridrato devono essere informati che questo farmaco può causare sonnolenza e ha un effetto additivo con l’alcol. I pazienti devono essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come guidare un’auto o utilizzare elettrodomestici,macchinari, ecc.

Interazioni farmacologiche

La difenidramina cloridrato ha effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC (ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc.). Gli inibitori MAO prolungano e intensificano gli effetti anticolinergici (essiccanti) degli antistaminici.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per determinare il potenziale mutageno e cancerogeno.

Gravidanza

Categoria di gravidanza B

Sono stati condotti studi sulla riproduzione in ratti e conigli a dosi fino a 5 volte la dose umana e non hanno rivelato alcuna evidenza di compromissione della fertilità o danno al feto a causa della difenidramina cloridrato. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Uso pediatrico

La difenidramina cloridrato non deve essere utilizzata nei neonati e nei neonati prematuri (vedere CONTROINDICAZIONI).

La difenidramina cloridrato può diminuire la vigilanza mentale o, nel giovane paziente pediatrico, causare eccitazione. Il sovradosaggio può causare allucinazioni, convulsioni o morte (vedere AVVERTENZE e SOVRADOSAGGIO).

Vedere anche il paragrafo DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.

Reazioni avverse

Le reazioni avverse più frequenti sono sottolineate.

1. Generale: Orticaria, eruzione cutanea da farmaci, shock anafilattico, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, brividi, secchezza della bocca, naso e gola.
2. Sistema cardiovascolare: ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.
3. Sistema ematologico: anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.
4. Sistema Nervoso: Sedazione,sonnolenza,vertigini, disturbatocoordinamento, stanchezza, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, tinnito, labirintite acuta, neurite, convulsioni.
5. Sistema GI: disagio epigastrico, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza.
6. Sistema GU: frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
7. Sistema respiratorio: ispessimento delle secrezioni bronchiali, senso di oppressione al petto o alla gola e respiro sibilante, congestione nasale.

Sovradosaggio

Le reazioni da sovradosaggio con antistaminico possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione. La stimolazione è particolarmente probabile nei pazienti pediatrici. Atropina-come segni e sintomi, secchezza delle fauci; fisso, pupille dilatate; vampate di calore e sintomi gastrointestinali possono anche verificarsi.

Se il vomito non si è verificato spontaneamente, il paziente deve essere indotto a vomitare. Questo è meglio farlo facendogli bere un bicchiere d’acqua o latte dopo di che dovrebbe essere fatto imbavagliare. Devono essere prese precauzioni contro l’aspirazione, specialmente nei neonati e nei bambini.

Se il vomito non ha successo, la lavanda gastrica è indicata entro 3 ore dall’ingestione e anche più tardi se sono state somministrate grandi quantità di latte o crema in precedenza. Isotonica o 1/2 soluzione salina isotonica è la soluzione di lavaggio di scelta.

I catartici salini, come il latte di magnesia, per osmosi attingono acqua nell’intestino e quindi sono preziosi per la loro azione nella rapida diluizione del contenuto intestinale.

Gli stimolanti non devono essere usati.

I vasopressori possono essere usati per trattare l’ipotensione.

Dosaggio e somministrazione di difenidramina

IL DOSAGGIO DEVE ESSERE INDIVIDUALIZZATO IN BASE ALLE ESIGENZE E ALLA RISPOSTA DEL PAZIENTE.

Una singola dose orale di difenidramina cloridrato viene rapidamente assorbita con la massima attività che si verifica in circa un’ora. La durata dell’attività dopo una dose media di difenidramina cloridrato è da quattro a sei ore.

Adulti

da 25 a 50 mg tre o quattro volte al giorno. Il dosaggio notturno di aiuto al sonno è di 50 mg prima di coricarsi.

Pazienti pediatrici, diversi dai neonati prematuri e dai neonati

12.da 5 a 25 mg tre o quattro volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 300 mg. Per i medici che desiderano calcolare la dose in base al peso corporeo o alla superficie, la dose raccomandata è di 5 mg/kg/24 ore o 150 mg/m 2/24 ore.

Non sono disponibili dati sull’uso di difenidramina cloridrato come aiuto per il sonno notturno nei bambini sotto i 12 anni.

La base per determinare il regime posologico più efficace sarà la risposta del paziente ai farmaci e la condizione in trattamento.

Nella cinetosi, il dosaggio completo è raccomandato per l’uso profilattico, la prima dose da somministrare 30 minuti prima dell’esposizione al movimento e dosi simili prima dei pasti e al momento del ritiro per la durata dell’esposizione.

STOCCAGGIO

Tenere ben chiuso. Conservare a temperatura compresa tra 20° e 25°C (da 68° a 77°F). . Proteggere dal gelo e dalla luce.

Come viene fornita la difenidramina

Ogni 5 ml di difenidramina cloridrato Soluzione orale USP (colore viola/rosso, sapore di cannella / anice) contiene 12.5 mg difenidramina cloridrato con alcool al 14% e viene fornito nelle seguenti forme di dosaggio orale:

NDC 0121-0489-05: 5ml tazza dose unitaria

NDC 0121-0489-00: Il caso contiene 100 tazze dose unitaria di 5mL (0121-0489-05) confezionato in 10 vassoi da 10 tazze dose unitaria ciascuno.

NDC 0121-0978-10: tazza per dose unitaria da 10 ml

NDC 0121-0978-00: La confezione contiene 100 tazze per dose unitaria da 10 ml (0121-0978-10) confezionate in 10 vassoi da 10 tazze per dose unitaria ciascuno.

Pharmaceutical Associates, Inc.
Greenville, SC 29605

www.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

Disclaimer medico