di Holly F. Lofton, MD

Inverno 2015

Per visualizzare una versione PDF di questo articolo, clicca qui.

Disclaimer: Le immagini dei farmaci utilizzati in questo articolo non rappresentano farmaci reali.

Coloro che perseguono programmi di perdita di peso in commercio, e avendo un successo limitato, spesso cercano l’aiuto di un medico per massimizzare i risultati per tutti i loro sforzi. Utilizzando pratiche basate sull’evidenza, i medici possono utilizzare farmaci per aumentare la perdita di peso nei pazienti che hanno già iniziato a ridurre le calorie e l’esercizio fisico, ma sono ancora considerati “sovrappeso” per gli standard medici. Recentemente, nuovi farmaci sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per uso clinico dopo anni di studi rigorosi in soggetti umani.

Nel settembre 2014, il farmaco CONTRAVE (naltrexone HCI e bupropione HCI) è stato approvato per l’uso in pazienti con un indice di massa corporea (BMI) di 30 (obesità) o più senza condizioni mediche correlate al peso o un BMI di 27 o superiore con una condizione medica correlata al peso.

Che cos’è CONTRAVE?

CONTRAVE è una combinazione di due farmaci comunemente prescritti. Contiene naltrexone HCI, che è più comunemente usato per trattare le condizioni di abuso di sostanze, e bupropione HCI (marca-Wellbutrin), che è un antidepressivo molto popolare. Questi due farmaci lavorano insieme nel cervello per aiutare a regolare i segnali della fame. Quando ciò si verifica, i pazienti si sentono pieni di meno cibo e hanno meno voglie di cibo quando non hanno fame. Si prega di notare che CONTRAVE non è una sostanza controllata.

Chi NON dovrebbe prendere CONTRAVE?

CONTRAVE NON è destinato a persone che:

• E non controllata la pressione alta
• hanno o Hanno avuto crisi epilettiche
• Uso di altri farmaci che contengono il bupropione come WELLBUTRIN sr, WELLBUTRIN SR, WELLBUTRIN XL e APLENZIN
• hanno o Hanno avuto un disturbo alimentare chiamato anoressia o bulimia
• Sono dipendenti da oppioidi dolore farmaci o l’uso di farmaci per aiutare a interrompere l’assunzione di oppiacei come il metadone o buprenorfina, o sono in opiate withdrawal
• Bere un sacco di alcol e improvvisamente smettere di bere, in quanto ciò potrebbe aumentare le vostre probabilità di avere un sequestro; o uso di farmaci chiamati farmaci sedativi (questi ti fanno sonnolenza), benzodiazepine o farmaci anti-epilettici e smettere di usare la loro all’improvviso
• Hanno preso farmaci chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (Mao), compreso il linezolid, negli ultimi 14 giorni.
• Sono allergica al naltrexone HCl bupropione HCl o uno qualsiasi degli ingredienti di CONTRAVE
• Sono in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Informi immediatamente il medico se rimane incinta durante l’assunzione di CONTRAVE

Per questi motivi, è estremamente importante rivelare tutta la storia medica e i farmaci attuali prima di essere prescritti CONTRAVE. È anche importante notare che CONTRAVE può causare uno schermo di droga urina falso positivo per le anfetamine.

Come funziona CONTRAVE per produrre perdita di peso?

Il primo componente di CONTRAVE, naltrexone HCI, è un antagonista degli oppioidi. Ciò significa che blocca il centro nel cervello dove i farmaci oppiacei si legano. Il secondo componente, bupropione HCI, aiuta a mantenere i livelli di dopamina e noradrenalina leggermente più alti nel sistema nervoso centrale. Si ritiene che CONTRAVE lavori sull’ipotalamo (centro regolatore dell’appetito) e sul sistema di ricompensa della dopamina nel cervello per regolare l’appetito.

Cosa posso aspettarmi quando il mio medico prescrive CONTRAVE?

• Il dosaggio di CONTRAVE cambia settimanalmente per il primo mese. Aumenta gradualmente da una compressa per via orale al mattino della prima settimana, alla dose finale di due compresse due volte al giorno nella quarta settimana sul farmaco.

• Si consiglia di assumere il farmaco con un pasto, anche se si dovrebbe evitare di assumere il farmaco con un pasto ad alto contenuto di grassi in quanto l’assorbimento non sarà l’ideale.

• Il medico probabilmente le chiederà di controllarsi per gli effetti indesiderati comuni come nausea, stitichezza e mal di testa e di segnalare se si verifica uno di questi. Anche, il medico controllerà il peso, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca quando si follow-up in ufficio.

Poiché la maggior parte dei pazienti trattati con CONTRAVE ha perso peso nelle prime 12 settimane, il medico controllerà la sua perdita di peso con il farmaco a 12 settimane e possibilmente prima di questo periodo per determinare se CONTRAVE è efficace per lei e deve essere continuato.

Quanto peso-perdita è previsto se prendo CONTRAVE?

Mentre ogni individuo è unico, è rassicurante sapere che qualsiasi farmaco che prendi è stato testato in studi che hanno incluso un vasto numero di pazienti provenienti da vari background. Negli studi di CONTRAVE, sono stati testati 4.536 pazienti di quattro diverse istituzioni. A tutti è stata data consulenza sulla riduzione delle calorie, sull’esercizio fisico e sull’adattamento dei comportamenti e su un farmaco da assumere. Ad alcuni pazienti è stato somministrato CONTRAVE e ad altri è stato somministrato un placebo (pillola senza farmaci). Dopo 56 settimane, i pazienti che hanno ricevuto il placebo avevano perso l ‘ 1% del loro peso iniziale (cioè questa è la perdita di peso prodotta dalla consulenza), mentre i pazienti che hanno assunto CONTRAVE hanno perso il 5% del loro peso.

Per mettere questo in prospettiva, in una persona di 200 libbre, 1 per cento di perdita di peso è di due chili e 5 per cento è di 10 chili persi. Mentre questi numeri possono sembrare bassi, è stato ben riconosciuto nella comunità medica di perdita di peso che 5-10 per cento di perdita di peso può ridurre significativamente il rischio di diabete e altre condizioni legate al peso.

Ci sono problemi di sicurezza con CONTRAVE?

Poiché contiene bupropione HCI, CONTRAVE ha un avviso in scatola per avvisare gli operatori sanitari e i pazienti dell’aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidari associati ai farmaci antidepressivi. L ‘ avvertenza rileva inoltre che sono stati riportati gravi eventi neuropsichiatrici in pazienti che assumevano bupropione per smettere di fumare.

Bupropione HCI ha dimostrato di causare convulsioni in passato, quindi il farmaco non è raccomandato in quelli con aumentato rischio di convulsioni, che usano alcol o sedativi in eccesso. Per questi motivi, è importante assumere il farmaco solo come prescritto.

Sono previste ricerche future per CONTRAVE?

La FDA richiede al produttore di eseguire le seguenti ricerche anche se il farmaco è stato approvato ed è ora disponibile:

• • • Due studi in pazienti pediatrici (di cui uno in pazienti affetti da 12 a 17 anni di età, e uno in pazienti affetti da 7 a 11 anni di età)
    • Uno studio sulla crescita e lo sviluppo di un comportamento, di apprendimento, e la memoria
    • Uno studio per valutare l’effetto di CONTRAVE dell’attività elettrica del cuore
    • Altri studi sono in corso.

Conclusione

Mentre la comunità medica accoglie questi nuovi progressi in materia di prescrizioni per il trattamento di obesità e sovrappeso, non può essere sottolineato abbastanza che CONTRAVE e altri farmaci possono essere utilizzati solo a discrezione di un professionista qualificato. Se ritiene di poter beneficiare di un farmaco come CONTRAVE, discuta un piano di trattamento con il medico. Se hai bisogno di aiuto per affrontare l’argomento, puoi scaricare un toolkit GRATUITO, prodotto dalla Obesity Action Coalition, all’indirizzo www.YourWeightMatters.org.

Circa l’autore:
Holly F. Lofton, MD, è un assistente professore di medicina e chirurgia presso la NYU School of Medicine. Lei tratta gli adulti affetti da sovrappeso e obesità e progettato il popolare Nuovo programma di perdita di peso per coloro che non sono stati in grado di raggiungere la perdita di peso con metodi convenzionali. I suoi principali interessi di ricerca sono il miglioramento dei profili nutrizionali e di attività per i pazienti che utilizzano pasti supplementari e il trattamento di quelli con riacquisto di peso dopo la chirurgia bariatrica.