olet ehkä kuullut tänä kesänä kohun little pink flibanserin pilleristä, kokeellisesta lääkkeestä, joka on luotu lisäämään naisten libidoa. Tämä pilleri, tekemät Sprout Pharmaceuticals, on ensimmäinen lääke, joka on väittänyt lisätä naisten seksuaalinen halu ja on herättänyt voimakkaita ja emotionaalisia keskusteluja siitä, onko Yhdysvaltain Food and Drug Administration (FDA) pitäisi hyväksyä se. Keskustelu on kerännyt paljon mediahuomiota ja yleisön reaktioita, jotka kaikki voivat olla hämmentäviä ja harhaanjohtavia lähteestä riippuen. Olemme täällä syntetisoimassa tietoa.

Mitä flibanserin on?

Flibanserin on pilleri, joka kohdistuu menetettyyn libidoon esimenopausaalisilla naisilla lisäämällä seksuaalista halua ja vähentämällä emotionaalista ahdistusta. Kokeellista lääkettä on usein kutsuttu ” naisten Viagraksi.”Tämä lempinimi on kuitenkin harhaanjohtava, koska nämä kaksi lääkettä toimivat täysin eri tavoin. Viagra auttaa miehiä saamaan ja pitämään erektion lisäämällä veren virtausta penikseen. Sen sijaan flibanseriini kohdistuu aivoihin, ei sukupuolielimiin.

erityisesti lääke muuttaa aivojen kolmen keskeisen kemikaalin tasapainoa: dopamiinin, noradrenaliinin ja serotoniinin. Dopamiini on välittäjäaine, joka auttaa hallitsemaan aivojen palkitsemis-ja mielihyväkeskuksia, ja lääke lisää sen avulla kiinnostusta seksiin. Noradrenaliini on välittäjäaine, joka auttaa aivoja hallitsemaan huomiotamme ja keskittymistämme. Näiden kahden kemikaalin kohdistamisen ja lisäämisen sanotaan lisäävän ” kiihottavia tekijöitä sukupuolelle.”Lääke vähentää myös serotoniinia, jonka tiedetään vähentävän sukupuoliviettiä.

ennen tätä vuotta FDA on hylännyt flibanseriinin kahdesti. Ensimmäinen hylkimisreaktio tapahtui vuonna 2010 molempien haittavaikutusten osalta, joita olivat pahoinvointi, huimaus ja uneliaisuus sekä sen vähäinen teho, joka on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa. Kolme vuotta myöhemmin vuonna 2013 lääke hylättiin uudelleen, koska siitä oli edelleen vain vähän hyötyä potilaille – virasto sanoi, että on tehtävä lisätutkimuksia sen osoittamiseksi, että lääkkeen hyöty on suurempi kuin riskit.

kesäkuun alussa 2015 lääke tuotiin jälleen FDA: n neuvoa-antavan komitean käsiteltäväksi ja komitea äänesti pillerin hyväksymisen puolesta niin kauan kuin on olemassa merkittäviä toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että naiset ovat tietoisia riskeistä ja sivuvaikutuksista. Vaikka komitea äänesti mietinnön puolesta, keskustelu siitä, pitäisikö FDA: n noudattaa komitean ehdotusta, vain kiihtyy.

ensimmäinen kohta on, että lääkkeen hyödyt ovat kiistanalaisia. Flibanseriinin kliiniset tutkimukset kertoivat, että naisilla, jotka ottivat lääkkeen, oli keskimäärin 1,0 tyydyttävämpää seksuaalista tapahtumaa kuukaudessa kuin naisilla, jotka ottivat lumelääkettä. Tehokkuudesta siis kiistellään: jotkut sanovat, että yksi ylimääräinen jakso tyydyttävää seksiä kuukaudessa on merkittävä, kun taas toisten mielestä se ei riitä, jotta sitä voitaisiin pitää tehokkaana.

toinen keskustelun aihe liittyy lääkkeen sivuvaikutuksiin. Jokaisella lääkkeellä on sivuvaikutuksia, ja flibanseriinin luetellut ovat uneliaisuus, pahoinvointi ja huimaus. On myös raportoitu pyörtyminen ja uneliaisuus, jonka on osoitettu johtavan suurempaan onnettomuusriskiin, ja on olemassa huoli siitä, että näiden haittavaikutusten riski voi kasvaa, kun lääke yhdistetään alkoholiin. Toinen huolestuttava aihe on, että ei tiedetä, häiritseekö flibanseriini SSRI-masennuslääkkeitä, kuten Prozacia, jotka lisäävät serotoniinitasoja aivoissa.

yksi kiireellisimmistä riskeistä, joita lääkkeestä varuillaan olevat ihmiset tunnistavat, on tuntematon pitkän aikavälin terveysriski. Kliiniset tutkimukset olivat liian lyhyitä tunnistaa mahdollisia pitkän aikavälin riskejä ottaen pilleri päivittäin.

toinen iso keskustelu ympäröi ajatusta, että tämän lääkkeen kampanja yksinkertaistaa liikaa naisen seksuaalisuutta ja muuttaa seksuaalisuuden lääketieteelliseksi ongelmaksi. Georgetownin yliopistossa lääkeyhtiöitä tutkivan Adriane Fugh-Bermanin mukaan tämä nähdään osana Yhdysvalloissa suurempaa trendiä, jossa lääkeyhtiöt ” lääkitsevät normaalia inhimillistä kokemusta ”ja muuttavat” kaiken sairaudeksi, joka tarvitsee pillerin.”Ei ole harvinaista, että naisilla on oireita alhainen libido ja jotkut väittävät, että lääkitys ei ole vastaus kaikille. Alhainen libido voi olla oire monista eri asioista, joihin flibanserin ei ehkä ole paras ratkaisu, mukaan lukien vaihtelevat hormonit, masennus, väsymys, stressi, ihmissuhdedynamiikka kumppanin kanssa ja esileikin puute muiden farmakologisten, psykologisten ja fyysisten ongelmien joukossa. Ihmiset väittelyn toisella puolella väittävät, että koska naisilla, toisin kuin miehillä, ei ole vielä lääkitystä, joka koskee alhaista sukupuoliviettiä, flibanseriinin hyväksyminen on ratkaisevan tärkeää tälle tieteelliselle ja yhteiskunnalliselle läpimurrolle naisille.

kuten huomaatte, keskustelu on monimutkaista. Vaikka monet järjestöt ajavat pilleri antaakseen naisille ensimmäinen libido pilleri, toiset epäröivät, että ei ole tarpeeksi tietoa naisille tehdä tietoon perustuvia päätöksiä ottaen pilleri. FDA: n on määrä tehdä lopullinen päätöksensä 18.elokuuta tai sitä ennen.