yleisnimi: okskarbatsepiini

Drugs.com. viimeksi päivitetty 8. kesäkuuta 2020.

• kuluttaja

ammattilainen

Huomaa: Tämä asiakirja sisältää okskarbatsepiinin haittavaikutustietoja. Jotkut tällä sivulla luetelluista annostusmuodoista eivät välttämättä koske tuotenimeä Trileptal.

Yhteenvetona

Trileptalin yleisiä haittavaikutuksia ovat: huimaus. Katso alla kattava luettelo haittavaikutuksista.

kuluttajalle

koskee Okskarbatsepiinia: oraalisuspensio, oraalinen tabletti, oraalinen pitkävaikutteinen tabletti

haittavaikutukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa

tarpeellisten vaikutustensa ohella okskarbatsepiini (Trileptalin vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia tässä lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin hoitoa.

kerro välittömästi lääkärillesi, jos okskarbatsepiinihoidon aikana ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

yleisempää

muutos näkökyvyssä uutos kävelyssä tai tasapainossa
• kömpelyys tai epävakaisuus

yskäitku

• huimaus

kahtena näkeminenäärä hyvänolontunne

• tunne itsensä tai ympäristönsä jatkuvasta liikkeestä

kuume

• masennus
• pyörimisen tunne

aivastelu

• kurkkukipu
• hallitsemattomat edestakaisin tai silmien pyörimisliikkeet

harvinaisempi

levottomuus

hankaluus verinen tai samea virtsa

näön hämärtyminen

mustelmat

sekavuus identiteetin, paikan ja ajan suhteen

vähentynyt virtsaaminen

silmien keskittymisvaikeudet

huimaus, pyörrytys tai pyörrytys noustessa äkisti makaavasta tai istuvasta asennosta

nopea tai epäsäännöllinen syke

tiheä virtsaamistarve

päänsärky

äheys

lisääntynyt jano

tajunnan menetys

muistinmenetys

lihaskrampit

kipu tai kirvely virtsatessa

kipu tai arkuus silmien tai poskipäiden ympärillä

ongelmat koordinaatio

käsien, jalkojen, käsien ja jalkojen vapina tai vapina

kouristuskohtaukset

ihottuma

tukkoinen tai vuotava nenä

puristus rinnassa

kävelyvaikeudet

hengitysvaikeudet

epätavalliset tuntemukset

harvinainen

• ahdistuneisuus
• verenvuoto-tai karstahaavoja huulissa
• polttava tunne rinnassa tai vatsassa
• rintakipu

ilunväristykset

• nokkosihottuma tai haavauma, kutina
• ärtyneisyys
• nivelkipu
• suuri, pesämäinen turvotus kasvoissa, silmäluomet, huulet, kieli, kurkku, kädet, jalat, jalat tai sukupuolielimet
• lihaskipu tai-heikkous
• purppuraläiskät iholla
• peräsuolen verenvuoto
• ihon punoitus, rakkulat, hilseily tai irtoaminen
• levottomuus
• haavaumat, haavaumat tai valkoiset läiskät suussa tai huulissa
• vatsavaivat

jalkojen turpoaminen

• turvonneet rauhaset

ilmaantuvuus ei tiedossa

• Mustat, Tervamaiset ulosteet

urvotus ummetustumma virtsa

• pituuden väheneminen
• tajunnan tai reagointikyvyn heikkeneminen
• nielemisvaikeudet
• kuiva iho ja hiukset

pyörtyminen kylmettyminen hiustenlähtö vihamielisyys ruoansulatushäiriöt ruokahaluttomuus ajunnan menetyslihasjäykkyys tai nykiminen

• pahoinvointi

kipu selässä, kylkiluissa, käsivarsissa tai jaloissavatsa, kylki tai vatsa, mahdollisesti selkään säteilevä

• jyskytys, hidas syke
• silmäluomien tai silmien, kasvojen, huulten tai kielen turvotus
• nopea painonnousu

vaikea uneliaisuus

• kasvojen turvotus, nilkkojen tai käsien
• turvonneet, kivuliaat tai arat imusolmukkeet kaulassa, kainalossa tai nivusissa
• epätavallinen verenvuoto tai mustelma
• epätavallinen uneliaisuus, tylsyys tai hitauden tunne
• oksentelu
• painonnousu

keltaiset silmät tai iho

haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

joitakin okskarbatsepiinin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka yleensä ei tarvitse hoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös, terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa tapoja ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on kiusallinen tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

yleisempää

polttava tunne rinnassa tai vatsassa
• uneliaisuus tai epätavallinen uneliaisuus

vatsakipu

harvinaisempi

akne

selkäkipu röyhtäily verinen nenä muutos makuaistissa

ripuli

puhumisvaikeudet

suun kuivuminen

lämmön tunne ja kasvojen, kaulan, käsivarsien ja satunnaisesti rintakehän punoitus

närästys

lisääntynyt hikoilu

isääntynyt virtsaaminen mättimen kutina univaikeudet

Terveydenhuollon ammattilaiset

koskee Okskarbatsepiinia: oraalisuspensio, oraalinen tabletti, pitkävaikutteinen tabletti

yleinen

yleisimmin havaitut haittavaikutukset olivat huimaus, uneliaisuus, kahtena näkeminen, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ataksia, epänormaali näkö, vatsakipu, vapina, dyspepsia, epänormaali kävely, päänsärky, tasapainohäiriö ja voimattomuus. 1 kuukauden-4 vuoden ikäisillä lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin raportoitu haittavaikutus oli uneliaisuus.

okskarbatsepiinin (Trileptaalin vaikuttava aine) käytön lopettamiseen yleisimmin liittyneitä haittavaikutuksia olivat huimaus, oksentelu, pahoinvointi, kaksoiskuvat ja uneliaisuus.

hermosto

hyvin yleinen (10% tai enemmän): epänormaali kävely, ataksia, heitehuimaus, päänsärky, silmävärve, uneliaisuus, vapina

Yleinen (1% – 10%): Epänormaali koordinaatiohäiriö, epänormaali aivosähkökäyrä, muistinmenetys, ataksia, tasapainohäiriö, kouristusten paheneminen, kallovamma, jota ei ole mainittu muualla, dysmetria, kävelyhäiriö, hypestesia, keskittymiskyvyn heikkeneminen, tahattomat lihassupistukset, puhehäiriö, makuaistin muutokset

esiintymistiheys ei raportoitu: Aura, tajunnantason aleneminen, dystonia, ekstrapyramidaalihäiriö, hemiplegia, hyperrefleksia, hyperkinesia, hyporefleksia, hypokinesia, hypotonia, migreeni, lihasjännitys, neuralgia, okulogyrinen kriisi, halvaantuminen, pyörtyminen, tinnitus

okskarbatsepiinihoidon lopettamisen jälkeiset kohtaukset viittaavat pikemminkin rebound-ilmiöön kuin terapeuttisen tehon heikkenemiseen.

psykiatriset

yhdistetyt analyysit 199 lumekontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, joissa käytettiin 11 eri epilepsialääkettä (mediaani 12 viikkoa), osoittivat, että epilepsialääkkeitä saaneilla potilailla oli noin kaksinkertainen itsemurha-käyttäytymisen tai-ajatusten riski (0, 43%) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (0, 22%). Itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurha-ajatusten lisääntynyt riski havaittiin jo viikon kuluttua epilepsialääkkeen aloittamisesta, ja se jatkui 24 viikkoa.

Yleinen (1% – 10%): Epänormaali ajattelu, agitaatio, ahdistuneisuus, apatia, sekavuus, masennus, unettomuus, mielialan horjuvuus, hermostuneisuus

esiintymistiheys ei raportoitu: aggressiivinen reaktio, ahdistus, ahdistuneisuus, afasia, delirium, harhaluulo, dysfonia, euforia, hysteria, maaninen reaktio, paniikkihäiriö, paroniria, persoonallisuushäiriö, psykoosi, tokkuraisuus, itsetuhoinen käyttäytyminen ja ajatukset

dermatologinen

Yleinen (1-10%): akne, hiustenlähtö, mustelmat, lisääntynyt hikoilu, purppura, ihottuma

melko harvinainen (0, 1-1%): urtikaria

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): Angioedeema, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)

esiintymistiheyttä ei raportoitu: kosketusihottuma, ekseema, punoittava ihottuma, kasvojen ihottuma, follikuliitti, sukupuolielinten kutina, lämpöihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, valoherkkyysreaktio, psoriaasi, purppura, ihomenetelmä, vitiligo

markkinoille tulon jälkeen raportoidut raportit: akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)

potilaat, joilla on ihmisen leukosyyttien antigeeni (HLA) alleeli b*1502 tai HLA-a*3101 saattaa lisätä Stevens-Johnsonin oireyhtymän (SJS) ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin (ten) riskiä. HLA-a*3101-alleelin esiintyminen voi myös lisätä lääkeihottuman riskiä, johon liittyy eosinofilia (DRESS) tai lievempi akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) ja makulopapulaarinen ihottuma.

harvoja angioedeematapauksia on raportoitu potilailla, jotka ovat ottaneet ensimmäisen tai myöhemmän okskarbatsepiiniannoksen.

yliherkkyys

Yleinen (1-10%): allergia

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): yliherkkyys (mukaan lukien monielinyliherkkyys), anafylaktiset reaktiot

esiintymistiheys ei raportoitu: Lääkeihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS)

harvinaisia anafylaksiatapauksia on raportoitu potilailla ensimmäisen tai seuraavien okskarbatsepiiniannoksen ottamisen jälkeen.

Monielinyliherkkyydelle ovat yleensä ominaisia merkit ja oireet, kuten epänormaalit maksan toimintakokeet, ihottuma ja kuume. Muut elimet tai oireita, jotka voivat vaikuttaa ovat veren ja imunestejärjestelmän (esim., lymfadenopatia, eosinofilia, leukopenia, splenomegalia), maksa (esim., epänormaali maksan toimintakokeet, hepatiitti), lihakset ja nivelet (esim., niveltulehdus, lihaskipu), hermosto (esim., maksan enkefalopatia), munuaiset (esim., proteinuria, interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta), ja keuhkot (esim., hengenahdistus, keuhkopöhö, astma, bronkospasmit, interstitiaalinen keuhkosairaus).

ruoansulatuskanava

hyvin yleinen (10% tai enemmän): vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu

Yleinen (1% – 10%): ummetus, ripuli, dyspepsia, suun kuivuminen, gastriitti, peräsuolen verenvuoto, hammassärky, ylävatsakipu

esiintymistiheys ei raportoitu: Sappikipu, veri ulosteessa, sappikivitauti, koliitti, pohjukaissuolihaava, nielemishäiriö, suolitulehdus, röyhtäily, ruokatorvitulehdus, ilmavaivat, mahahaava, ikenien verenvuoto, ikenien hyperplasia, hematemeesi, peräpukamat, oikean hypokondriumkipu, yökkäily, sylkirauhastulehdus, suutulehdus, haavainen suutulehdus, suun kautta tapahtuva toimenpide

markkinoille tulon jälkeen: haimatulehdus

kardiovaskulaarinen

Yleinen (1-10%): rintakipu, yleistynyt turvotus, kuumat aallot, hypotensio, jalkojen turvotus

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): rytmihäiriöt, eteis-kammiokatkos, hypertensio

esiintymistiheys ei raportoitu: Bradykardia, sydämen vajaatoiminta, aivoverenvuoto, palpitaatio, posturaalinen hypotensio, sydänkipu, takykardia

urogenitaalinen

Yleinen (1-10%): virtsatieinfektio, virtsaamistiheys, vaginiitti

esiintymistiheys ei raportoitu: vähentynyt/lisääntynyt libido, dysuria, naisten lisääntymistoimenpiteet, kuukautisten välinen verenvuoto, leukorea, menorragia, virtsaamistiheys, polyuria, priapismi, munuaiskipu, virtsateiden kipu

hematologinen

yleinen (1% – 10%): lymfadenopatia

melko harvinainen (0, 1% – 1%): leukopenia

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): Agranulosytoosi, aplastinen anemia, luuydinlama, neutropenia, pansytopenia, trombosytopenia

maksan

melko harvinainen (0, 1-1%): kohonnut veren alkalinen fosfataasi, kohonneet maksaentsyymit

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): hepatiitti

esiintymistiheys ei raportoitu: kohonnut GGT, kohonnut seerumin transaminaasi

immunologinen

Yleinen (1% – 10%): infektio, virusinfektio

esiintymistiheys ei raportoitu: Lupus erythematosus

metabolista

hyponatremiaa, johon liittyy kouristuskohtauksia, sekavuutta, tajunnantason laskua, enkefalopatiaa, näköhäiriöitä, oksentelua, pahoinvointia ja foolihapon puutosta, on raportoitu hyvin harvoin.

Yleinen (1% – 10%): anoreksia, hyponatremia, jano, painon nousu

esiintymistiheys ei raportoitu: T4-arvon laskua, jolla on epäselvä kliininen merkitys, hyperglykemia, hypokalsemia, hypoglykemia, hypokalemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, ruokahalun lisääntyminen, tetania, painon lasku

markkinoille tulon jälkeen: Lisääntynyt amylaasi, kohonnut lipaasi

muskuloskeletaalinen

Yleinen (1%-10%): selkäkipu, lihasheikkous, nyrjähdykset ja venähdykset

esiintymistiheys ei raportoitu: muskuloskeletaalinen toimenpide

markkinoille tulon jälkeen raportit: luun mineraalitiheyden väheneminen, osteopenia, osteoporoosi ja murtumat (pitkäaikainen hoito)

silmähoito

hyvin yleinen (10% tai enemmän): epänormaali akkommodaatio, epänormaali näkö, diplopia

yleinen (1% – 10%): näön hämärtyminen, näkökyvyn heikkeneminen/häiriö

esiintymistiheys ei raportoitu: Kaihi, sidekalvon verenvuoto, silmien turvotus, hemianopia, mydriaasi, valonarkuus, skotooma, kserofobia

Muu

hyvin yleinen (vähintään 10%): väsymys, huimaus

Yleinen (1% – 10%): astenia, lääke-intoleranssi, korvasärky, korvatulehdus, jota ei ole mainittu muualla, kaatuminen, epänormaali olo, kuume

esiintymistiheys ei raportoitu: humalatila, huonovointisuus, ulkokorvatulehdus, ptoosi, jäykkyys

munuaisten

esiintymistiheys ei raportoitu: munuaislaskenta

hengitystiet

hyvin yleinen (10% tai enemmän): ylähengitystieinfektio

yleinen (1% – 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy