on suositeltavaa, että potilaat ottavat huomioon merkittävien kardiovaskulaaristen, gastrointestinaalisten, munuais-ja maksakomplikaatioiden lisääntyneen riskin ennen selekoksibin käyttöä. Selekoksibi on vasta-aiheinen sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.

selekoksibin turvallisuudesta keskusteltiin

COX-2-estäjän selekoksibin (tuotenimi Celebrex) turvallisuutta tutkittiin, kun muut COX-2-estäjät poistettiin markkinoilta yli kymmenen vuotta sitten.

lääketieteellisessä kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat selekoksibin ja muiden tulehduskipulääkkeiden käytön suurentaneen vakavien sydän-ja verisuoniongelmien riskiä.1-3

KS.COX-2-estäjien ja muiden NSAID-lääkkeiden Turvallinen käyttö

Food and Drug Administration (FDA) – kanta on, että tiettyjen potilaiden riski on selekoksibin käytön arvoinen. FDA neuvoo ottamaan pienimmän tehokkaan selekoksibiannoksen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi, ja pakkauksissa on oltava näkyviä varoituksia kaikista steroideihin kuulumattomista tulehduskipulääkkeistä (NSAID), mukaan lukien selekoksibi, korostaen riskejä.Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet

vuonna 2006 alkaneen pitkäaikaisen, monikansallisen kliinisen tutkimuksen tuloksia selekoksibin riskin arvioimiseksi ja vertaamiseksi muihin yleisiin tulehduskipulääkkeisiin ei ole vielä julkaistu.5

KS.Yleiset selkä-ja niskakipuihin tarkoitetut tulehduskipulääkkeet

sydämeen liittyvät riskitekijät

FDA on tarkistanut reseptillä käytettäviä tulehduskipulääkkeitä, joihin kuuluu selekoksibia, koskevia varoituksiaan sisällyttääkseen niihin nämä löydökset:

• sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski ei rajoitu pitkäaikaiseen käyttöön. Riski voi kasvaa jo ensimmäisten NSAID-lääkkeiden käytön aikana.
• ihmisillä, joilla on sydänsairaus tai sen riskitekijät, on suurempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski, mutta myös niillä, joilla ei ole sydänongelmia tai sydänsairauksien riskitekijöitä, on kohonnut riski.
• tutkimusten mukaan riski kasvaa annoksen kasvaessa.
• sydämen vajaatoiminnan riski kasvaa myös tulehduskipulääkkeitä käyttävillä.

lääkärin ilmoittaminen toisen lääkärin potilaalle määräämistä lääkkeistä on aina suositeltavaa, mutta erityisen tärkeää se on sydänvaivoista kärsiville.

jotka eivät saa käyttää selekoksibia

selekoksibia ei suositella potilaille:

• vatsa-tai suolistoverenvuoto
• joilla on ollut astmakohtaus tai muu allerginen reaktio aspiriinille tai jollekin muulle NSAID-tai sulfa-lääkkeelle
• on äskettäin tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus

varovaisuutta suositellaan selekoksibia harkittaessa lapsille, joilla on systeeminen nuoruusiän nivelreuma. Tämä saattaa lisätä vakavan verenvuoto – /hyytymistilan eli disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation riskiä.

KS.selkärangan nivelreuma

selekoksibin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus, ja sen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on kohtalainen maksan (maksan) vajaatoiminta; annoksen muuttamista suositellaan.

steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön lisääntymisikäisillä naisilla voi liittyä hedelmättömyyttä, joka korjaantuu lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Katso tulehduskipulääkkeiden mahdolliset riskit ja komplikaatiot

selekoksibin haittavaikutukset

sydämeen liittyvien riskien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen lisäksi näitä haittavaikutuksia voi esiintyä:

• vakavat ihoreaktiot
• vakavat maksavaivat
• munuaisvaivat, varsinkin jos potilas kärsii nestehukasta
• ruoansulatuskanavan ongelmista. Ripuli, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisimpiä ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia. Myös vatsaverenvuotoa ja haavaumia voi esiintyä. Selekoksibi ärsyttää vatsaa yleensä vähemmän kuin muut tulehduskipulääkkeet lyhyellä aikavälillä, mutta pitkäaikaisvaikutus on epäselvä. Ruoansulatuskanavan ongelmia esiintyy useammin, kun henkilö juo alkoholia lääkityksen aikana.
• hypertensio tai korkea verenpaine
• nielemisvaikeudet
• huimaus
• hengitysvaikeudet tai hengenahdistus, jota kutsutaan myös hengenahdistukseksi
• sinuiitti ja ylähengitystieinfektiot

KS.COX-2—inhibiittorin haittavaikutukset

idiopaattista juveniilia artriittia sairastavien keskuudessa yleisimmät haittavaikutukset—joita esiintyy vähintään 5%: lla potilaista-ovat vatsakipu, nivelkipu, yskä, ripuli, kuume, päänsärky, ylähengitystieinfektio, pahoinvointi, ylävatsakipu ja oksentelu.

on parasta kertoa lääkärille mahdollisista haittavaikutuksista. Lääkäri voi suorittaa laboratoriokokeita säännöllisesti seuratakseen lääkityksen vaikutuksia.

selekoksibia

käytettäessä voi olla hyödyllistä ottaa huomioon nämä muut terveyteen liittyvät tekijät:

• raskaus. Naisia, jotka ovat raskaana tai imettävät—tai suunnittelevat raskautta pian—kehotetaan keskustelemaan lääkärin kanssa sairaushistoriastaan ja nykyisestä tilastaan ennen selekoksibin määräämistä. Lääketieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkitys aiheuttaa haittaa vauvalle, kun se otetaan raskauden loppupuolella, eikä riskiä tai turvallisuutta aiemmin raskauden aikana ole osoitettu.6 selekoksibi on luokiteltu Raskausturvallisuuden C-luokkaan ennen 30-viikkoa ja D-luokkaan 30-viikkoisesta raskaudesta lähtien FDA: n antamien lääkkeiden turvallisuutta raskauden aikana koskevien luokitusten mukaan. Luokitukset kulkevat A: sta X: ään, ja A on turvallisin.
• Ikä. Iäkkäät aikuiset ovat yleensä alttiimpia sivuvaikutuksille, ja heillä on todennäköisemmin ikään liittyviä munuais-tai vatsavaivoja kuin nuorilla aikuisilla.
• lääkkeiden yhteisvaikutukset. Lääkkeet, mukaan lukien verenohennuslääkkeet, diureetit (vesipillerit), verenpainelääkkeet ja steroidit, voivat häiritä selekoksibin tehoa. Muiden tulehduskipulääkkeiden tai parasetamolin käyttö samanaikaisesti selekoksibin kanssa voi vahingoittaa maksaa.

Katso parasetamolia selkäkipuihin

• suunniteltua leikkausta tai lääketieteellisiä testejä. Selekoksibihoito on ehkä lopetettava ennen leikkausta tai lääketieteellisiä kokeita. On suositeltavaa tarkistaa kirurgin kanssa etukäteen.
• maksan vajaatoiminta. Annoksen pienentämistä tulee harkita potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja selekoksibin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

tämä ei ole kattava luettelo selekoksibiin liittyvistä mahdollisista riskeistä ja komplikaatioista. Potilaiden tulee keskustella lääkärin ja apteekkihenkilökunnan kanssa erityistilanteensa määrittämiseksi.

yksilölliset tarpeet on arvioitu

lääkärin kanssa on suositeltavaa tehdä yhteistyötä turvallisimpien ja tehokkaimpien lääkitysvaihtoehtojen löytämiseksi. Lääkäri voi arvioida kunkin potilaan yksilöllisiä riskitekijöitä (esim. potilaan todennäköisyys kehittää tiettyjä terveysongelmia, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus ja ruoansulatuskanavan ongelmia) ja terveyden on määritettävä turvallisin ja tehokkain hoitovaihtoehtoja. Lääkäri ottaa huomioon myös potilaan aiemman kokemuksen tulehduskipulääkkeistä.

selekoksibista keskustelemisen lisäksi lääkärin on parasta pitää lääkäri ajan tasalla kaikista muista käytössä olevista lääkkeistä-sekä reseptilääkkeistä että käsikauppalääkkeistä-sekä vitamiineista ja ravintolisistä.

Katso glukosamiini-ja Kondroitiinisulfaattilisien tutkimus