Mirena-haittavaikutukset

Mirena on T-muotoinen ehkäisyväline, joka on valmistettu lääkinnällä eluoivasta muovista, joka sisältää levonorgestreeliä, ehkäisyhormonia. Lääkitys vapautuu laitteesta hitaasti vähintään 5 vuoden aikana, kun se on tarkoitus poistaa ja vaihtaa. Mirenan on raportoitu olevan yli 99% tehokas raskauden ehkäisyssä, ja sitä on käytetty yli 150 miljoonalla naisella maailmanlaajuisesti.

kuten kaikki lääkkeet, Mirenan hormoni voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka johtuvat pääasiassa paikallisesta hormonitoiminnasta, kun lääkitys vapautuu kohtuun. Joissakin tapauksissa kuitenkin, koska hormoni sisältyy implantoituun lääkinnälliseen laitteeseen, komplikaatiot voivat olla vakavia. Monet naiset ovat kärsineet vakavista ja mahdollisesti hengenvaarallisista sivuvaikutuksista saatuaan Mirenaa ja sen valmistajaa Bayer Healthcare on kohdannut tuhansia oikeusjuttuja Mirenan sivuvaikutuksista.

Yleiset Mirenan haittavaikutukset

Mirenan yleisimmät haittavaikutukset johtuvat laitteesta kohtuun vapautuvasta levonorgestreeli-hormonista. Koska laitteen tuottamat hormonitasot ovat alhaisemmat kuin muut hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden muodot, useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia ja menevät pois jonkin ajan kuluttua.

useimmat uudet Mirena-käyttäjät kokevat kuukautiskierron muutoksia, joihin liittyy epäsäännöllistä verenvuotoa ja tiputtelua. Monet kokevat kevyempiä aikoja ja 1-in-5 käyttäjät lopettaa ottaa kuukautiset lainkaan ensimmäisen vuoden aikana.

muut Mirenan lievät tai kohtalaiset haittavaikutukset liittyvät myös hormoniin, levonorgestreeliin ja MM.:

• pahoinvointi

hermostuneisuus päänsärky tai migreeni aknen kehittyminen painon lisääntyminen

• mielialan muutokset tai masennus
• valkovuoto
• lantion kipu jaksoissa

ei-syöpäkystat munasarjassa

vakavammissa tapauksissa Mirenan haittavaikutukset ja komplikaatiot, mukaan lukien vaikea verenvuoto, voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.

Mirena-perforaatio ja migraatio

Mirena on tarkoitettu implantoitavaksi kohtuun ja jätettäväksi paikalleen 5 vuoden ajaksi, mutta joillakin potilailla laite tulee asentamattomaksi ja ”siirtyy” toiselle alueelle, jossa se voi aiheuttaa vakavia vaurioita, mukaan lukien elimen perforaatio.

tavallisimmin Mirena-migraation tapahtuessa laite kulkeutuu syvemmälle kohtuun, jossa se voi heikentää ja aiheuttaa kohdun seinämän perforaation. Jos laite kulkee kohdun seinämän läpi, se voi johtaa lisääntymiselinten, kuten kohdunkaulan, munasarjojen tai munanjohtimien puhkeamiseen tai se voi vahingoittaa vatsan elimiä, kuten virtsarakkoa, suolistoa tai munuaista.

Mirena-migraatio ja elinten perforaatio vaativat yleensä leikkauksen laitteen poistamiseksi, verenvuodon hallitsemiseksi ja vaurioituneiden kudosten korjaamiseksi tai rekonstruoimiseksi. Jos lisääntymiselimet ovat vaikuttaneet merkittävästi, tuleva hedelmällisyys voi olla rajallinen. Elinperforaatiopotilaille on kehittynyt myös arpikudosta ja kroonista kipua, jota ei ole helppo hoitaa.

Mirena ja sisäsynnytintulehdus

Mirena lisää myös sisäsynnytintulehdusriskiä (PID), joka on vaikea bakteeri-infektio, joka vaikuttaa kohtuun ja muihin lisääntymiselimiin. Riski on suurimmillaan ensimmäisten 20 päivän aikana sijoituksesta, ja potilaat, joilla on jo emätintulehdus Mirenan sijoitushetkellä, saavat todennäköisemmin PID: n.

Jos PID: tä ei hoideta, se voi aiheuttaa vakavia ja pysyviä vaurioita ja johtaa hedelmällisyyden menetykseen. PID voi myös lisätä kohdunulkoisen raskauden riskiä, joka on hengenvaarallinen. Hoitamaton PID voi johtaa kivuliaiden arpikudosten kasvuun, mikä edellyttää leikkaushoitoa ja joissakin tapauksissa vaatii täydellisen kohdunpoiston kaikkien lisääntymiselinten poistamiseksi. Monilla PID-potilailla on edelleen vaikeaa lantion alueen kipua vielä pitkään sen jälkeen, kun infektio on parantunut.

sisäsynnytintulehduksen oireita ovat:

• pahoinvointi ja oksentelu
• korkea kuume tai vilunväristykset
• kipu virtsatessa
• kipu yhdynnän aikana
• kellertävä tai vihertävä valkovuoto
• arkuus tai tylsä kipu vatsassa tai vatsassa

PID: n oireet tulee hoitaa heti pysyvien vaurioiden minimoimiseksi.

Mirenan haittavaikutukset ja raskaus

vaikka Mirenan teho on yli 99%, jotkut naiset voivat silti tulla raskaaksi käytön aikana. Monissa tapauksissa raskauden keskeyttämistä suositellaan, mutta Mirena-hoidon aikana raskaaksi tulevat naiset voivat kokea myös spontaanin tai jopa septisen Abortin.

spontaani abortti tapahtuu äkillisesti ilman saostumista, mutta joissakin tapauksissa kohdun limakalvon kaikki kudokset eivät irtoa kohdusta. Kohdun limakalvon tai sikiön ongelma, joka jää jälkeen voi tulehtua, ja jos ei hoideta, voi johtaa hengenvaarallinen esiintyminen sepsis. Raskausoireista tulee ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaiselle ja spontaanin abortin tai infektion oireet tulee hoitaa välittömästi.

Mirena kohdunulkoinen raskaus

Mirena kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että laitteen raskaus epäonnistuu 0, 8%: lla 5 vuoden aikana, ja arvioiden mukaan puolet näistä on kohdunulkoisia raskauksia. Normaalissa raskaudessa, kun munasolu on hedelmöittynyt, se kulkee kohtuun ja kiinnittyy kohdun seinämään. Kohdunulkoinen raskaus tapahtuu, kun hedelmöittynyt munasolu kiinnittyy kohdun ulkopuolelle. Tavallisimmin kohdunulkoinen raskaus tapahtuu munanjohtimessa ja sitä voidaan kutsua ”tubaaliseksi” raskaudeksi, mutta sitä voi esiintyä myös muilla alueilla, kuten kohdunkaulassa, munasarjoissa, suolistossa tai muussa vatsan elimessä.

kohdunulkoisia raskauksia ei pidetä elinkelpoisina ja ne vaativat useimmiten kirurgisen toimenpiteen. Jos havaitaan riittävän ajoissa, kirurginen irtisanominen voidaan suorittaa laparoskopia, mutta hätätilanteissa tarvitaan yleensä vatsan leikkaus.

Jos kirurgista poistoa ei tehdä, alkion jakautuvat solut kasvavat liian suuriksi ja voivat puhkaista munanjohtimen. Seurauksena voi olla vakava verenvuoto, joka voi olla hengenvaarallinen. Potilaalla, jolla on ollut yksi kohdunulkoinen raskaus, saattaa olla lisääntynyt riski saada kohdunulkoinen raskaus. Joillakin potilailla esiintyy kohdunulkoisen raskauden alkuvaiheen oireita, kuten vatsakipua, tulehdusta ja yleisiä raskausoireita, mutta toiset ovat oireettomia, kunnes kudos on revennyt.

kohdunulkoisen raskauden oireita, jotka voivat viitata repeämään tai verenvuotoon, ovat:

• äkillinen, terävä vatsakipu
• odottamaton verenvuoto emättimestä
• huimaus tai pyörtyminen
• pahoinvointi ja oksentelu
• peräsuoleen kohdistuva paine
• matala verenpaine
• nopea syke

vatsan turvotus

kaikista Mirena-hoidon aikana ilmenevistä raskausoireista tulee ilmoittaa lääkärille. Kohdunulkoisen raskauden tai verenvuodon puhkeamiseen viittaavia merkkejä tai oireita tulee hoitaa lääketieteellisenä hätätapauksena.

Mirena Side Effects Lawsuit

tuhannet naiset, jotka loukkaantuivat tai saivat vakavia sivuvaikutuksia Mirenan saamisen jälkeen, ovat nostaneet oikeusjutun kierukan valmistajaa Bayer Healthcarea vastaan. Kanteiden mukaan Bayer on vastuussa vaarallisen ja viallisen laitteen valmistamisesta eikä varoittanut riittävästi lääkäriyhteisöä ja yleisöä Mirenan riskeistä. Asianomistajat hakevat vammoistaan korvauksia hoitokulujen, menetettyjen palkkojen, kivun ja kärsimyksen sekä joissakin tapauksissa tulevan hedelmällisyyden menetyksen korvaamiseksi.

tähän tuotteeseen liittyvistä väitteistä huolimatta lääke / lääkinnällinen laite on edelleen Yhdysvaltain FDA: n hyväksymä.