Tausta: maailmassa, jossa terveydenhuollon kustannukset kasvavat jatkuvasti, geneeriset lääkkeet tarjoavat merkittävän mahdollisuuden varmistaa välttämättömien lääkkeiden saatavuus ihmisille, joilla ei muuten olisi varaa niihin. Jotkut lääkärit ja potilaat kuitenkin kyseenalaistavat edelleen geneeristen valmisteiden turvallisuuden ja tehokkuuden verrattuna patentoituihin lääkkeisiin, mikä edellyttää geneeristen lääkkeiden tehon järjestelmällistä tutkimista. Tavoitteenamme oli vertailla geneerisen ja merkkisen atorvastatiinin lipidiarvoja alentavia vaikutuksia.

Menetelmät: Tämä poikkileikkauksellinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin Malayan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa 1.5.2013-30.5.2013. Analysoimme 629 potilaan lipidiprofiilit (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit) ennen ja vähintään 3 kuukautta sen jälkeen, kun he siirtyivät patentoidusta atorvastatiinista (Lipitor®) geneeriseen atorvastatiiniin (atorvastatiinikalsium Ranbaxy Laboratories, Inc.). Selvitimme myös, oliko molempien atorvastatiinivalmisteiden tehossa eroja eri etnisissä ryhmissä.

tulokset: tähän tutkimukseen osallistui 266 potilasta. Vertailtaessa mediaaniarvoja Emme löytäneet tilastollisesti merkitseviä eroja (Wilcoxon signed-rank test; p < 0, 05) patentoidun ja geneerisen atorvastatiinin välillä kokonaiskolesterolia (4, 60 mmol/l ennen siirtymistä vs. 4, 50 mmol/l siirtymisen jälkeen; p = 0, 583), LDL-kolesterolia (2, 42 mmol/l vs. 2, 41 mmol/l; p = 0, 923) ja triglyseridejä (1, 50 mmol/l vs. 1, 50 mmol/l; p = 0, 513). Vaikka HDL-kolesteroliarvoissa oli tilastollisesti merkitsevä (P = 0, 009) ero atorvastatiinin käyttöä suosivien määrien suhteen, tämän muutoksen laajuuden (1, 26 mmol/l vs. 1, 25 mmol/l) ei katsottu olevan kliinisesti merkittävä. Tilastollisesti merkittävää eroa ei ollut, kun analysoitiin vaikutuksia eri etnisiin ryhmiin.

päätelmät: patentoidun atorvastatiinin korvaaminen sen geneerisellä lääkemuodolla atorvastatiinikalsiumilla ei johda tehottomampaan hyperlipidemian hoitoon. Tutkimustuloksemme tukevat lähestymistapaa, jossa terveydenhuollon kustannuksia alennetaan vaihtamalla potilaat merkkilääkkeistä niiden halvempiin geneerisiin analogeihin.