yleisnimi: Difenhydramiinihydrokloridi
annosmuoto: oraaliliuos

lääketieteellisesti arvosteltu Drugs.com. päivitetty viimeksi 19. helmikuuta 2021.

• yleiskatsaus
• haittavaikutukset

annostus Professional

• Tips
• yhteisvaikutukset
• enemmän

RX vain

Difenhydramiinihydrokloridi kuvaus

Difenhydramiinihydrokloridi on antihistamiinilääke,jonka kemiallinen nimi on 2-(difenyylimetoksi)-n, n-dimetyylietyyliamiinihydrokloridi, jonka molekyylikaava on C 17h 21no•HCI (molekyylipaino 291.82). Se esiintyy valkoisena hajuttomana, kiteisenä jauheena ja liukenee hyvin veteen ja alkoholiin. Rakennekaava on seuraava:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

oraalinen kerta-annos Difenhydramiinihydrokloridia imeytyy nopeasti ja maksimiaktiivisuus saavutetaan noin tunnissa. Keskimääräinen difenhydramiinihydrokloridiannos kestää neljästä kuuteen tuntia. Difenhydramiini jakautuu laajalti koko kehoon, myös keskushermostoon. Vain vähän, jos lainkaan, erittyy muuttumattomana virtsaan; suurin osa ilmenee metabolisen transformaation hajoamistuotteina maksassa, jotka erittyvät lähes kokonaan 24 tunnin kuluessa.

käyttöaiheet ja käyttö difenhydramiinille

suun kautta annettu Difenhydramiinihydrokloridi on tehokas seuraavissa käyttöaiheissa:

antihistamiini

ruuasta johtuvaan allergiseen sidekalvotulehdukseen; lievät, komplisoitumattomat nokkosihottuman ja angioedeeman allergiset iho-oireet; allergisten reaktioiden väheneminen verelle tai plasmalle; dermatografia; anafylaktisten reaktioiden hoito epinefriinin ja muiden vakiotoimenpiteiden ohella, kun akuutit ilmenemismuodot on saatu hallintaan.

matkapahoinvointi

matkapahoinvoinnin aktiivinen ja profylaktinen hoito.

parkinsonismi

parkinsonismi (myös lääkkeen aiheuttama) vanhuksilla, jotka eivät siedä voimakkaampia lääkeaineita; lieviä parkinsonismitapauksia (myös lääkkeen aiheuttama) muissa ikäryhmissä; muissa tapauksissa parkinsonismia (myös lääkkeen aiheuttama) yhdistettynä keskushermostoon vaikuttaviin antikolinergisiin lääkeaineisiin.

yöunen apuväline.

vasta-aiheet

käyttö vastasyntyneillä tai keskosilla

tätä lääkettä ei tule käyttää vastasyntyneillä tai keskosilla.

käyttö imettävillä äideillä

antihistamiinihoito on vasta-aiheinen imettäville äideille, koska antihistamiinien riski on yleensä suurempi imeväisille ja erityisesti vastasyntyneille ja esiasteille.

antihistamiinit ovat myös vasta-aiheisia seuraavissa olosuhteissa

yliherkkyys Difenhydramiinihydrokloridille ja muille kemialliselta rakenteeltaan samankaltaisille antihistamiineille.

Varoitukset

antihistamiineja tulee käyttää huomattavan varoen potilailla, joilla on ahdaskulmaglaukooma, ahtauttava peptinen haava, pyloroduodenaalinen tukkeuma, oireinen eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon ja kaulan tukkeuma.

käyttö lapsipotilailla

lapsipotilailla, erityisesti antihistamiinien yliannostus voi aiheuttaa hallusinaatioita, kouristuksia tai kuoleman. Kuten aikuisillakin, antihistamiinit saattavat heikentää lapsipotilaiden henkistä vireystilaa. Varsinkin nuorella lapsipotilaalla ne saattavat aiheuttaa kiihtymystä.

käyttö iäkkäillä (noin 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla)

antihistamiinit aiheuttavat iäkkäillä potilailla todennäköisimmin huimausta, sedaatiota ja hypotensiota.

varotoimet

Yleiset

Difenhydramiinihydrokloridilla on atropiinin kaltainen vaikutus, ja siksi sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on anamneesissa keuhkoastmaa, kohonnut silmänpaine, kilpirauhasen liikatoiminta, sydän-ja verisuonitauti tai kohonnut verenpaine. Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on alahengitysteiden sairaus, mukaan lukien astma.

tietoa

Difenhydramiinihydrokloridia käyttäville potilaille tulee kertoa, että tämä lääke saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja sillä on additiivinen vaikutus alkoholin kanssa. Potilaita on varoitettava ryhtymästä henkistä valppautta vaativiin toimiin, kuten autolla ajoon tai laitteiden, koneiden jne.käyttöön.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Difenhydramiinihydrokloridilla on additiivisia vaikutuksia alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (unilääkkeet, sedatiivit, rauhoittavat lääkkeet jne.). MAO-estäjät pidentävät ja voimistavat antihistamiinien antikolinergisiä (kuivuvia) vaikutuksia.

karsinogeneesi, mutageenisuus, hedelmällisyyden heikkeneminen

pitkäaikaisia eläinkokeita mutageenisuuden ja karsinogeenisuuden määrittämiseksi ei ole tehty.

raskaus

Raskauskategoria B

lisääntymistutkimuksia on tehty rotilla ja kaneilla annoksilla, jotka olivat jopa 5-kertaisia ihmisen annokseen verrattuna, eikä niissä ole havaittu merkkejä difenhydramiinihydrokloridin aiheuttamasta hedelmällisyyden heikkenemisestä tai sikiölle aiheutuvasta haitasta. Riittävän laajoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty raskaana olevilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

lapsipotilailla

difenhydramiinihydrokloridia ei tule käyttää vastasyntyneillä eikä keskosilla (KS.vasta-aiheet).

Difenhydramiinihydrokloridi voi heikentää henkistä vireystilaa tai aiheuttaa nuorilla lapsipotilailla eksitaatiota. Yliannostus voi aiheuttaa hallusinaatioita, kouristuksia tai kuoleman (KS.varoitukset ja yliannostus).

Katso myös annostus ja anto kohta.

haittavaikutukset

yleisimmät haittavaikutukset korostuvat.

1. yleistä: urtikaria, lääkeihottuma, anafylaktinen sokki, valoherkkyys, runsas hikoilu, vilunväristykset, suun, nenän ja kurkun kuivuus.
2. sydän-ja verisuonijärjestelmä: hypotensio, päänsärky, sydämentykytys, takykardia, ekstrasystolit.
3. hematologinen järjestelmä: hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, agranulosytoosi.
4. hermosto: Sedaatio,uneliaisuus,heitehuimaus, häiritsevä koordinaatio, väsymys, sekavuus, levottomuus, kiihtyneisyys, hermostuneisuus, vapina, ärtyneisyys, unettomuus, euforia, parestesia, näön hämärtyminen, kaksoiskuvat, huimaus, tinnitus, akuutti labyrintiitti, neuriitti, kouristukset.
5. GI-järjestelmä: epigastrinen ahdistus, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus.
6. Gu-järjestelmä: virtsaamistarve, vaikea virtsaaminen, virtsaumpi, aikaiset kuukautiset.
7. hengityselimet: keuhkoputkien eritteiden paksuuntuminen, rintakehän tai kurkun kireys ja hengityksen vinkuminen, nenän tukkoisuus.

yliannostus

antihistamiinien yliannostusreaktiot voivat vaihdella keskushermoston lamaantumisesta stimulaatioon. Stimulaatio on erityisen todennäköistä lapsipotilailla. Atropiinin kaltaisia merkkejä ja oireita, suun kuivumista, pupillien kiinnittymistä, laajenemista, punoitusta ja ruoansulatuskanavan oireita voi myös esiintyä.

Jos oksentelua ei ole esiintynyt spontaanisti, potilas tulee saada oksentamaan. Tämä tapahtuu parhaiten antamalla hänen juoda lasillinen vettä tai maitoa, jonka jälkeen hänet pitäisi saada yököttämään. Erityisesti imeväisten ja lasten on varauduttava aspiraatioon.

jos oksentelu ei onnistu, mahahuuhtelu on suositeltavaa 3 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta ja jopa myöhemmin, jos potilaalle on annettu suuria määriä maitoa tai kermaa etukäteen. Isotoninen tai 1/2 isotoninen keittosuolaliuos on valittavana huuhteluliuoksena.

Keittosuolaliuokset magnesiamaitona vetävät osmoosilla vettä suoleen ja ovat siksi arvokkaita vaikutukselleen suolen sisällön nopeassa laimentumisessa.

stimulantteja ei tule käyttää.

vasopressoreita voidaan käyttää hypotension hoitoon.

Difenhydramiinin Annostus ja anto

annostus tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tarpeen ja vasteen mukaan.

oraalinen kerta-annos Difenhydramiinihydrokloridia imeytyy nopeasti ja maksimiaktiivisuus saavutetaan noin tunnissa. Keskimääräinen difenhydramiinihydrokloridiannos kestää neljästä kuuteen tuntia.

Aikuiset

25-50 mg kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa. Yöunen apuannos on 50 mg nukkumaan mennessä.

lapsipotilaat, muut kuin keskoset ja vastasyntyneet

12.5-25 mg kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 300 mg. Jos lääkäri haluaa laskea annoksen painon tai pinta-alan perusteella, suositeltu annos on 5 mg/kg/24 tuntia tai 150 mg/m 2/24 tuntia.

tietoja difenhydramiinihydrokloridin käytöstä yöunen apuaineena alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole saatavilla.

tehokkaimman annostusohjelman määrittämisen perustana on potilaan vaste lääkitykseen ja hoidettava tila.

matkapahoinvoinnissa suositellaan profylaktista käyttöä varten täyttä annosta, ensimmäinen annos annetaan 30 minuuttia ennen altistusta liikkeelle ja vastaavat annokset ennen ateriaa ja vetäytymisen jälkeen altistuksen ajaksi.

säilytys

pidä tiiviisti suljettuna. Säilytä 20° C-25°C (68° – 77°F). . Suojaa jäätymiseltä ja valolta.

miten difenhydramiinia toimitetaan

Jokainen 5 mL Difenhydramiinihydrokloridioraaliliuosta USP (violetti/punainen väri, kaneli / anis maku) sisältää 12.5 mg Difenhydramiinihydrokloridia, jossa on 14% alkoholia, ja se toimitetaan seuraavissa oraalisissa annosmuodoissa:

NDC 0121-0489-05: 5 ml: n kerta-annoskuppi

NDC 0121-0489-00: kotelo sisältää 100 5 ml: n kerta-annoskuppia (0121-0489-05) pakattuna 10 astiaan, joissa kussakin on 10 kerta-annoskuppia.

NDC 0121-0978-10: 10 ml: n kerta-annoskuppi

NDC 0121-0978-00: kotelo sisältää 100 10 ml: n (0121-0978-10) kerta-annoskuppia, jotka on pakattu 10 annoskuppiin, joissa kussakin on 10 annoskuppia.

Pharmaceutical Associates, Inc.
Greenville, SC 29605

www.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke