kliiniset tutkimukset

Herpes zoster-infektiot.

kahta valasikloviiriannosta verrattiin asikloviiriin satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui vähintään 50-vuotiaita immunokompetentteja herpes zoster-potilaita (n = 1141). Kaikki potilaat hoidettiin 72 tunnin kuluessa ihottuman ilmaantumisesta. 1 g valasikloviiriä kolmesti päivässä seitsemän päivän ajan lyhensi tilastollisesti merkitsevästi zosteriin liittyvän kivun kestoa (joka on akuutin kivun ja posterpeettisen neuralgian summa) ja posterpeettisen neuralgian kestoa verrattuna asikloviiriin (KS.Taulukko 1). Näiden kolmen hoidon välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa ihottuman häviämisessä.
vyöruusuun liittyvän kivun kestossa ei ollut merkitsevää eroa, kun hoito aloitettiin 48 tai 72 tunnin kuluessa. Potilailla, jotka hoidettiin 48 tunnin kuluessa ihottuman alkamisesta, havaittiin nopeampi paranemisnopeus mitattuna uusien leesioiden muodostumisen kestolla ja vähintään 50%: n leesioiden karstaantumiseen tai paranemiseen kuluvalla ajalla. Näin ollen suurempi hyöty saavutetaan, jos lääke aloitetaan 48 tunnin kuluessa (KS.Kuva 1).
toisessa, Alle 50-vuotiailla potilailla tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n = 399) tehon osoittaminen rajoittui vain pieneen lyhenemiseen keskimääräisessä ajassa uusien leesion muodostumisen loppumiseen. Tässä ikäryhmässä ei ole osoitettu merkittäviä vaikutuksia muihin herpes zoster-hoitotuloksiin. Tästä huolimatta satunnaiset nuoret potilaat, joilla on vaikea herpes zoster, voivat hyötyä valasikloviirihoidosta. Herpes zoster on yleensä lievempi tila nuoremmilla potilailla.
oftalmisessa zosterissa suun kautta otettavan asikloviirin on osoitettu vähentävän strooman keratiitin ilmaantuvuutta ja anteriorisen uveiitin ilmaantuvuutta ja vaikeusastetta, mutta ei muita silmän komplikaatioita tai akuuttia kipua. Suositeltu valasikloviiriannos aiheuttaa plasman asikloviiripitoisuuksia enemmän kuin näihin suotuisiin vaikutuksiin liittyvät pitoisuudet.

huuliherpes (herpes labialis).

kahdessa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 1856 tervettä immunokompetenttia aikuista ja nuorta (≥ 12-vuotiaita), joilla oli esiintynyt toistuvia yskänrokkoja. Potilaat itse aloittanut hoidon aikaisintaan oireita ja ennen merkkejä huuliherpes. Suurin osa potilaista aloitti hoidon kahden tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
kahdessa tutkimuksessa tutkittiin kliiniseen tutkimukseen perustuvaa jakson kestoa ja huuliherpes-leesion kehittymisen ehkäisyä/ tukkeutumista täysin vastakkaisina ensisijaisina ja toissijaisina päätetapahtumina.

potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: valasikloviiria 2 g kahdesti vuorokaudessa yhden päivän ajan tai valasikloviiriä 2 g kahdesti vuorokaudessa yhden päivän ajan, jonka jälkeen 1 g kahdesti vuorokaudessa toisena päivänä tai lumelääkettä molempina päivinä.
molempien tutkimusten integroitu analyysi osoitti, että leesioiden ilmaantuminen estyi/ tukkeutui tilastollisesti merkitsevästi 44%: lla potilaista yhden päivän hoidon aikana verrattuna 37%: iin lumelääkettä saaneista potilaista. Yhdennetyssä analyysissä yskänrokkojen keskimääräinen kesto lyheni merkitsevästi noin yhden vuorokauden ajan lumelääkkeeseen verrattuna. ITT-populaatiossa kohtausten keskimääräinen kesto oli 6, 2 päivää plaseboryhmässä ja 5, 2 päivää yhden päivän ryhmässä, jolloin hoitojen välinen ero oli-1, 0 päivää (luottamusväli (Ci) – 1, 4, – 0, 6).
yksittäisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että huuliherpeskohtausten keskimääräinen kesto oli hoidetuilla koehenkilöillä noin päivän lyhyempi kuin lumelääkkeellä. Ensisijaisena päätetapahtumana ITT-populaatiossa kohtausten keskimääräinen kesto oli 6, 1 päivää plaseboryhmässä ja 5, 0 päivää yhden päivän ryhmässä, jolloin hoitojen välinen ero oli-1, 1 päivää (CI-1, 6, – 0, 6). Toissijaisena päätetapahtumana ITT-populaatiossa episodien keskimääräinen kesto oli 6, 3 päivää plaseboryhmässä ja 5, 3 päivää yhden päivän ryhmässä, jolloin hoitojen välinen ero oli-1, 0 päivää (CI-1, 5, – 0, 5).
leesioiden puhkeaminen estyi 43-44%: lla potilaista yhden päivän valasikloviirihoidon aikana verrattuna 35-38%: iin lumelääkehoitoa saaneista potilaista. Ensisijaisena tai toissijaisena päätetapahtumana ei havaittu merkitsevää eroa valasikloviiria tai lumelääkettä saaneiden koehenkilöiden välillä huuliherpeksen leesioiden etenemisen estämisessä papulaarivaiheen ulkopuolelle.
huuliherpeksen eli papulen, rakkulan tai haavauman kliinisten oireiden kehittymisen jälkeen aloitetun hoidon tehokkuudesta ei ole tietoa. Kahden päivän hoito ei tuonut lisähyötyä yhden päivän hoitoon verrattuna.
Tiedot perustuvat yhden herpes labialis-hoitojakson hoitoon.

ensimmäisten ja toistuvien herpes simplex-viruksen (HSV) infektioiden akuutti hoito.

neljä laajaa satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta tehtiin aikuisilla herpes simplex-infektioilla. Näihin tutkimuksiin osallistui yhteensä 3569 hoidettua potilasta, joista 1941 sai valasikloviiria.

genitaaliherpes simplex-infektiot.

eräässä tutkimuksessa verrattiin valasikloviiria (1000 mg kahdesti vuorokaudessa) asikloviiriin (200 mg viisi kertaa vuorokaudessa), jota annettiin kymmenen päivän ajan immunokompetenteille potilaille, joilla oli genitaaliherpes. Potilaat ilmoittautuivat klinikalle hoitoon 72 tunnin kuluessa genitaaliherpeksen ensimmäisistä merkeistä tai oireista.

potilaat satunnaistettiin saamaan valasikloviiria (n = 323) tai Zoviraxia (n = 320) kymmenen päivän ajan. Keskimääräinen aika leesion paranemiseen oli yhdeksän päivää kussakin hoitoryhmässä. Mediaaniaika viruksen erittymisen lopettamiseen oli kolme päivää kussakin hoitoryhmässä. Mediaaniaika kivun loppumiseen oli kussakin hoitoryhmässä viisi päivää.

toistuvat sukupuolielinten herpes simplex-infektiot.

kolmeen muuhun tutkimukseen otettiin immunokompetentteja potilaita, joilla oli anamneesissa toistuvia sukupuolielinten herpesinfektioita. Näissä tutkimuksissa valasikloviiria (1000 mg ja/tai 500 mg kahdesti vuorokaudessa) verrattiin asikloviiriin (200 mg viisi kertaa vuorokaudessa) ja/tai lumelääkkeeseen, jota annettiin viiden päivän ajan. Potilaat aloittivat hoidon itse 24 tunnin kuluessa toistuvan sukupuolielinten herpesjakson ensimmäisestä merkistä tai oireesta.
kussakin tutkimuksessa ensisijaiset tehon päätetapahtumat olivat: leesioiden paranemisaika ja kipu/ epämukavuus; niiden potilaiden osuus, joilla leesiot estyivät (abortoidut leesiot); virusten eritys.
eräässä tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin saamaan viiden päivän ajan joko valasikloviirihoitoa 500 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 360) tai lumelääkettä (n = 259).

leesioiden kesto.

leesion paranemiseen kulunut mediaaniaika oli 500 mg valasikloviiria saaneessa ryhmässä neljä päivää ja lumelääkeryhmässä kuusi päivää.

viruksen irtoamisen lopettaminen.

keskimääräinen aika viruksen erityksen lopettamiseen potilailla, joilla oli vähintään yksi positiivinen viljelmä (42% Koko tutkimuspopulaatiosta) oli 500 mg valasikloviiria saaneessa ryhmässä kaksi päivää ja plaseboryhmässä neljä päivää.

kivun lopettaminen.

keskimääräinen aika kivun lakkaamiseen oli valasikloviiria 500 mg saaneessa ryhmässä kolme päivää ja lumelääkeryhmässä neljä päivää. Tehoa tukevat tulokset toistettiin kahdessa muussa tutkimuksessa.

leesion kehittymisen ehkäisy (keskeytetyt jaksot).

näiden kolmen tutkimuksen yhdistetty analyysi osoitti myös, että valasikloviirin käyttö potilailla, jotka aloittivat itse prodromihoidon, lisäsi leesioiden kehittymisen (keskeytysjaksojen) estämisen mahdollisuutta 31-44% lumelääkkeeseen verrattuna.

toistuvien sukupuolielinten herpes simplex-viruksen (HSV) infektioiden ehkäisy.

kolmessa suuressa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkittiin valasikloviirin tehoa sukupuolielinten toistuvan HSV-infektion ehkäisyssä. Kahdessa tutkimuksessa tautia arvioitiin immunokompetenteilla henkilöillä ja kolmannessa HIV-tartunnan saaneilla.

immunokompetentit potilaat.

kahdessa immunokompetenteilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa oli mukana yhteensä 1861 potilasta, joista 1366 sai valasikloviiria enintään 52 viikon ajan. Ensisijainen päätetapahtuma molemmissa tutkimuksissa oli HSV-infektion ensimmäinen kliininen uusiutuminen, ja osuus, joka uusiutui vapaana 12 kuukauden lopussa, oli toinen päätetapahtuma. Tutkimuksessa BQRT/95 / 0026 kerran päivässä annettua 500 mg: n valasikloviirihoitoa verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli esiintynyt vähintään kahdeksan kertymistä vuodessa. Kliininen uusiutuminen määriteltiin papule/ rakkulavaiheeseen yltäviksi leesioiksi, ja valasikloviiri viivästytti tai esti 85% toistumisesta lumelääkkeeseen verrattuna.
tutkimus BQRT/96 / 0001 oli kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin erilaisia valasikloviiriannoksia ja asikloviiria lumelääkkeeseen. Kliininen uusiutuminen määriteltiin makule / papule-vaiheen leesioiksi. Koska HSV-infektio oli todettu vahvaksi ennustavaksi tekijäksi aiemmissa genitaaliherpestutkimuksissa, alaryhmäanalyysi tehtiin uusiutumishistorian mukaan. Kussakin alaryhmässä saadut tulokset tehoainevertailuista lumelääkkeeseen suhteellisista vaarojen analyyseistä (riskisuhteet ja 95%: n luottamusväli) on esitetty taulukossa 2.
tulokset osoittavat, että 250 mg kahdesti vuorokaudessa oli paras kliininen teho sukupuolielinten herpeksen uusiutumisen estämisessä tässä potilasryhmässä. Kuitenkin sama kokonaisvuorokausiannos kuin kerta-annos (500 mg kerran vuorokaudessa) oli myös erittäin tehokas, kuten tutkimuksessa bqrt/95/0026 vahvistettiin.
vaikka ensimmäisessä tutkimuksessa 1000 mg / vrk oli tehokkaampi kuin 500 mg kerran vuorokaudessa, näiden kahden aineen välinen marginaalinen ero ei oikeuttanut pitkäaikaista altistusta kaksinkertaiselle päiväannokselle. Kun valasikloviiriä verrattiin 1000 mg kerran vuorokaudessa ja 500 mg kerran vuorokaudessa, sen teho parani vain noin 12% (riskisuhde 0, 879, 95%: n luottamusväli 0, 637, 1, 211).

immuunipuutteiset potilaat.

kolmannessa tutkimuksessa tutkittiin yhteensä 1062 immuunivajauspotilasta (HIV-infektoituneita, CD4+ – arvot ≥ 100 / mm3 tutkimukseen otettaessa), joista 713 sai valasikloviiria (1000 mg kerran vuorokaudessa, 500 mg kahdesti vuorokaudessa, 48 viikkoa) ja 349 potilasta, jotka saivat asikloviiria (400 mg kahdesti vuorokaudessa, 48 viikkoa). Ensisijainen päätetapahtuma oli ajankohta, jolloin HSV uusiutui ensimmäisen kerran (makuloiden/ näppylöiden puhkeaminen). Tutkimus osoitti, että valasikloviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa on yhtä tehokas kuin asikloviiri HSV-infektioiden ehkäisyssä tai viivästyttämisessä immuunivajauspotilailla. Valasikloviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa oli merkitsevästi tehokkaampi kuin valasikloviiri 1000 mg kerran vuorokaudessa.

sukupuolielinten herpes simplex-viruksen tarttumisen vähentäminen.

HS2AB3009-tutkimus oli satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin valasikloviiria 500 mg kerran vuorokaudessa kahdeksan kuukauden ajan HSV-2-transmission ehkäisyssä yksiavioisilla heteroseksuaalisilla pareilla. 1484 pariskuntaa sai hoitoa, jossa 741 lähdepartneria sai lumelääkettä ja 743 lähdepartneria sai valasikloviiria. Lähde kumppanit piti olla seropositiivisia HSV – 2 ja on ollut toistuva sukupuolielinten herpes alle kymmenen toistumista vuodessa. Herkät partnerit eivät voi olla HSV-2: lle seropositiivisia, mutta HSV-1: lle ne voivat olla seropositiivisia. Pariskuntia kannustettiin harrastamaan turvallisempaa seksiä (myös kondomin käyttöä). Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden parien osuus, joille kehittyi kliinistä näyttöä genitaaliherpes HSV-2: n ensimmäisestä episodista herkällä kumppanilla. Ensimmäisen jakson kliininen näyttö määriteltiin oireiseksi genitaaliherpekseksi, joka vahvistettiin laboratorioanalyysillä.
tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että niiden parien osuus, joilla oli genitaaliherpeksen kliinisiä oireita herkässä kumppanissa, oli suurempi lumelääkeryhmässä kuin valasikloviiriryhmässä (2, 2% ja 0, 5%). Oireisen genitaaliherpeksen tarttumisriski pieneni valasikloviiriryhmässä 75% (95%: n luottamusväli 26%, 92%, p = 0, 011), mikä ero on sekä kliinisesti että tilastollisesti merkitsevä.
tapahtumien analysointiin kuluneen ajan tulokset vahvistavat ensisijaisen päätetapahtuman tulokset, ja kliinisiin oireisiin kulunut aika oli valasikloviiriryhmässä merkitsevästi pidempi kuin lumelääkeryhmässä (P = 0, 008).
niiden parien osuus, joilla oli genitaalinen HSV-2-infektio, oli 3, 6% (27 / 741) lumelääkeryhmässä ja 1, 9% (14 / 743) valasikloviiriryhmässä (p = 0, 054, likimääräinen suhteellinen riski (95%: n luottamusväli): 0, 52 (0, 27, 0, 97). Nämä analyysit osoittavat, että riski saada HSV-2-infektio oli 48% pienempi valasikloviiriryhmässä kuin lumeryhmässä. Tämä ero lähestyi tilastollista merkitsevyyttä kokonaishankinnan kannalta.
* kokonaishankinta: jossa herkkä kumppani sai genitaaliherpes HSV-2-infektion, joka on dokumentoitu vain HSV-2-serokonversiolla tai serokonversiolla ja/tai viruksen toteamisella viljelmällä tai PCR: llä, ja riippumatta kliinisten oireiden esiintymisestä.
analyysin tulos ajasta HSV-2: n kokonaishankintaan (riskisuhde: 0, 52; 95% CI: 0.27, 0, 99), joka nimenomaan mahdollistaa seurannan eripituisen pituuden, on tilastollisesti merkitsevä (p = 0, 039).

niiden parien osuus, joilla oli HSV-2-serokonversio herkässä kumppanissa, oli 3, 2% (24 / 741) lumelääkeryhmässä ja 1, 6% (12 / 743) valasikloviiriryhmässä (p = 0, 060, likimääräinen suhteellinen riski (95% CI): 0.50 (0.25, 0.99)).
oireetonta serokonversiota sairastavien parien osuus taudille alttiista parista oli lumelääkeryhmässä 1, 5% (11 / 741) ja valasikloviiriryhmässä 1, 3% (10 / 743) (P = 0, 996), likimääräinen suhteellinen riski (95%: n luottamusväli): 0, 91 (0, 39, 2, 12).
valasikloviiri vähensi tehokkaasti genitaalisen HSV-2: n uusiutumisriskiä lähdekumppaneilla (niiden lähdekumppaneiden osuus, joilla oli genitaalinen HSV-2: n uusiutuminen, oli: lumelääke: 573/724, 79%; valasikloviiri: 288 / 715, 40%), ja ensimmäisen uusiutumisen aika oli valasikloviiriryhmässä merkitsevästi pidempi kuin lumelääkeryhmässä (p < 0, 001; riskisuhde 0, 30, 95% luottamusväli 0, 26, 0, 35).
primaarisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli suurempi niille alttiilla naispuolisilla kumppaneilla kuin niille alttiilla miespuolisilla kumppaneilla. Lumelääkeryhmässä 4, 1%: lla (10 / 244) ja valasikloviiriryhmässä 0, 8%: lla (2 / 244) todettiin kliinistä näyttöä genitaalisesta HSV-2-infektiosta. Niiden urospuolisten partnereiden osuus, joilla raportoitiin kliinistä näyttöä ensimmäisen jakson genitaalisesta HSV-2-infektiosta, oli 1, 2% (6 / 497) lumelääkeryhmässä ja 0, 4% (2 / 499) valasikloviiriryhmässä.
tässä tutkimuksessa valasikloviirin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin lumelääkkeellä ja sama kuin aiemmin tällä annosteluohjelmalla oli osoitettu samankaltaisessa potilasryhmässä.

elinsiirron jälkeisen sytomegalovirusinfektion ja sairauden estohoito.

kolmessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa selvitettiin valasikloviirin tehoa ja turvallisuutta sytomegalovirusinfektion ja-sairauden estohoidossa munuaisen-tai sydämensiirron jälkeen. Näissä tutkimuksissa oli mukana yhteensä 643 potilasta, joista 320 sai valasikloviiria, 13 asikloviiria ja 310 lumelääkettä.
ensisijainen tehon päätetapahtuma munuaisensiirtotutkimuksissa oli CMV-taudin kehittyminen ja ensisijainen päätetapahtuma sydämensiirtotutkimuksessa CMV-antigenemian kehittyminen. Tutkimusten toissijaisia päätetapahtumia olivat CMV-tauti (sydämensiirtotutkimus), CMV-infektio, akuutin siirteen hylkimisreaktion väheneminen, opportunististen bakteeri-tai sieni-infektioiden väheneminen ja herpesvirustaudin (HSV, VZV) väheneminen.

Munuaisensiirtotutkimukset.

kahteen munuaisensiirtotutkimukseen osallistui yhteensä 616 munuaisensiirtopotilasta, joista 306 sai valasikloviiria 2 g neljästi vuorokaudessa (sovitettuna munuaistoiminnan kreatiniinipuhdistuman mukaan) ja 310 sai lumelääkettä 90 päivän ajan. Potilaat jaettiin luovuttajan ja vastaanottajan CMV serostatuksen mukaan (seropositiiviset vastaanottajat ja seropositiivisen luovuttajan siirteen seronegatiiviset vastaanottajat). Potilaat aloittivat tutkimuslääkkeen 72 tunnin kuluessa siirtoleikkauksen jälkeen ja jatkoivat hoitoa 90 päivän ajan (hoitojakso) saaden munuaistoiminnan säätämisen jälkeen keskimäärin 4, 7 g: n ( koehenkilöt) ja 5, 3 g: n ( koehenkilöt) valasikloviiriannosta vuorokaudessa. Potilaiden tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kuuden kuukauden ajan elinsiirron jälkeen (tutkimusjakso).

munuaisensiirtopotilailla valasikloviiri esti CMV-tautia merkitsevästi lumelääkettä paremmin 78%: lla ja 82%: lla potilasryhmissä kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana (KS.kuva 2).
valasikloviiri esti viremian, virurian ja kliinisen HSV-taudin kehittymisen tai viivästytti sitä merkittävästi lumelääkettä paremmin tutkimusjakson aikana. Yhdellekään valasikloviirin saajalle ei kehittynyt VZV – tautia, kun taas plasebopotilaista 2%: lle kehittyi R+ – ja D+R-ryhmä 4%: lle. Lisäksi D + R-potilailla valasikloviirin osoitettiin vähentävän merkitsevästi akuutteja siirteen hylkimisreaktioita (biopsiassa todetut hylkimisreaktiot 57%: lla ja kliiniset akuutit hylkimisreaktiot 45%: lla) ja opportunisti-infektioita (48% ensisijaisesti bakteeri-ja sieni-infektioita). Siirteen hylkimisreaktioiden esiintyvyydessä ei ollut merkittäviä eroja. Allograftin toiminta ja elossaoloaika, mukaan lukien niiden potilaiden osuus, joilla oli toiminnallinen siirre viimeisessä arvioinnissa, olivat samat eri hoitoryhmien välillä. Valasikloviirin antoon liittyi huomattavasti pienempi sairaalahoito ja gansikloviirin ja asikloviirin käytön väheneminen CMV-taudin tai muiden herpesvirusinfektioiden hoidossa.

Sydämensiirtotutkimus.

kolmanteen tutkimukseen otettiin 27 sydämensiirtopotilasta. Tässä tutkimuksessa verrattiin valasikloviiria (n = 14, 2 g neljä kertaa vuorokaudessa, sovitettuna munuaistoiminnan kreatiniinipuhdistuman mukaan) asikloviiriin (n = 13, 200 mg neljä kertaa vuorokaudessa). Hoito aloitettiin kolmen päivän kuluessa siirtoleikkauksen jälkeen ja sitä jatkettiin 90 päivän ajan. Potilaita seurattiin kuudennen kuukauden loppuun asti.
90 päivän hoitojakson aikana 29%: lle valasikloviiria saaneista potilaista kehittyi CMV-antigenemia (ensisijainen päätetapahtuma) verrattuna 92%: iin asikloviiria saaneista potilaista. Aikaero CMV antigenemiaan oli tilastollisesti merkitsevä, ja mediaaniaika CMV antigenemiaan oli valasikloviirin eduksi 19 ja 119 vuorokautta (HR = 0, 422, 95% CI: 0, 179, 0, 992; p = 0, 049). Tutkimusjakson lopussa (kolme kuukautta hoitojakson jälkeen) CMV antigenemiaa sairastavien potilaiden osuus oli sama molemmissa hoitoryhmissä.
merkittävää mutta ei tilastollisesti merkitsevää CMV-infektion (valasikloviiri 43%, asikloviiri 92%), oireisen CMV-infektion (valasikloviiri 0%, asikloviiri 38%), CMV-taudin (valasikloviiri 0%, asikloviiri 23%) ja HSV-taudin (valasikloviiri 29%, asikloviiri 54%) vähenemistä havaittiin 90 päivän hoitojakson aikana. Myös muiden infektioiden (bakteeri -, sieni -, muu kuin herpesvirus) ilmaantuvuus oli pienempi valasikloviiriryhmässä koko tutkimusjakson ajan (valasikloviiri 36%, asikloviiri 62%). Tutkimuksen lopussa (kolme kuukautta hoitojakson jälkeen) valasikloviiri-ja asikloviiripotilaiden välillä ei ollut merkitseviä eroja siirteen hylkimisreaktion ja elossaoloasteen välillä. Avaintutkimusten primaaristen ja sekundaaristen päätemuuttujien tulokset on esitetty taulukossa 3.

Luuydinsiirtotutkimukset.

kaksi kliinistä lisätutkimusta on tehty valasikloviirin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi CMV-infektion estohoidossa luuydinsiirtopotilailla. Näistä tutkimuksista saadut haittatapahtumatiedot vastaavat valasikloviirin nykyistä turvallisuusprofiilia.