Tärkeä huomautus: ennen lääkkeen määräämistä on tarkistettava täydelliset valmisteyhteenvedot.

Annostus ja antotapa: annos tulee sovittaa yksilöllisesti. Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen ajan.

aikuiset: 50-150 mg/vrk jaettuina annoksina (dysmenorrea-ja migreenikohtaukset: enintään 200 mg / vrk). Yli 14-vuotiaat nuoret: 50-100 mg/vrk, enimmäisvuorokausiannos 150 mg. Yli 1-vuotiaat lapset ja nuoret: 0, 5-2 mg / kg / vrk, enimmäisvuorokausiannos 150 mg.

injektiota varten: 1 tai enintään 2 ampullia (I. M.) päivässä enintään 2 vuorokauden ajan (vain aikuisille). Enimmäisvuorokausiannos on 150 mg. Lihaksensisäisen injektion ohjeita on noudatettava, jotta vältetään hermon tai muun kudoksen vaurioituminen pistoskohdassa.

erityiset potilasryhmät: potilaille, joilla on todettu sydänsairaus tai kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, tulisi antaa vain maksimiannoksia. 100 mg vuorokaudessa, jos hoitoa on jatkettu yli 4 viikkoa.

vasta-aiheet: tunnettu yliherkkyys diklofenaakeille, natriummetabisulfiitille (vain injektiona) tai muille apuaineille. Aktiivinen maha-tai suolistohaava, verenvuoto tai perforaatio. Viimeinen raskauskolmannes. epaattinen epäonnistuminen. Munuaisten vajaatoiminta (GFR <15 mL/min/1, 73m2). Vaikea sydämen vajaatoiminta. Tunnettu yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle tai muille steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID). Proctitis (vain SUP).

Varoitukset ja varotoimenpiteet: varovaisuutta suositellaan potilaille, joilla on maha-suolikanavan (GI) taudin oireita tai joilla on aikaisemmin ollut maha-suolikanavan sairaus, ja iäkkäille potilaille, koska maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio on vaarassa. Keskeytetään, jos näitä oireita esiintyy. Yhdistelmähoitoa suoja-aineiden kanssa tulee harkita potilailla, joilla on ollut haavauma, vanhuksilla ja potilailla, jotka tarvitsevat pieniä asetyylisalisyylihappoannoksia. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti kortikosteroideja, antikoagulantteja, trombosyyttilääkkeitä tai SSRI-lääkkeitä. Varovaisuutta suositellaan potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti. Hoitoa ei yleensä suositella potilaille, joilla on todettu sydänsairaus tai hallitsematon verenpainetauti. Jos hoito on tarpeen potilailla, joilla on todettu sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, hoitoa tulee hoitaa vain huolellisen harkinnan jälkeen ja annoksen säätämisen ja säännöllisen uudelleenarvioinnin jälkeen, erityisesti jos hoitoa jatketaan yli 4 viikkoa. Veriarvojen seurantaa suositellaan pitkittyneen hoidon aikana. Seurantaa suositellaan potilailla, joilla on hemostaasin häiriöitä. Varovaisuutta suositellaan hoidettaessa potilaita, joilla on astma, kausiluonteinen allerginen nuha tai krooninen keuhkosairaus. Parenteraaliseen käyttöön suositellaan erityistä varovaisuutta, jos potilaalla on keuhkoastma (vain injektiona). Vakavien allergisten reaktioiden vaara. Keskeytetään, jos näitä oireita esiintyy. Varovaisuutta suositellaan potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (mukaan lukien porfyria). Maksan toiminnan seuranta pitkäaikaisen hoidon aikana. Varo voimakasta nesteen kertymistä ja turvotusta. Munuaistoiminnan seurantaa suositellaan potilailla, joilla on todettu hypertensiota, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, solunulkoista volyymivajetta, vanhuksia, diureetteja tai munuaistoimintaan vaikuttavia lääkkeitä. Varovaisuutta tulee noudattaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa. Vältä muiden systeemisten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien COX-2-estäjien, käyttöä. Voi peittää infektion merkit ja oireet.

raskaus ja imetys: ei saa käyttää raskauden kolmannen kolmanneksen aikana. Ei saa käyttää raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana eikä imetyksen aikana.

hedelmällisyys: ei suositella käytettäväksi naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi, koska se saattaa heikentää naisen hedelmällisyyttä.

Apuaineet: mahdollisuus yliherkkyysreaktioihin natriummetabisulfiitille (vain injektiona).

haittavaikutukset: Yleiset haittavaikutukset ovat: päänsärky, heitehuimaus, kiertohuimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia, vatsakipu, ilmavaivat, ruokahalun väheneminen, transaminaasien lisääntyminen, ihottuma, kiinnityskohdan ärsytys (vain SUP). Pistoskohdan reaktio, pistoskohdan kipu, pistoskohdan kovettuma.

Melko harvinaiset* haittavaikutukset ovat: sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, sydämentykytys (*esiintymistiheys heijastaa tietoja pitkäaikaisesta hoidosta suurella 150 mg: n vuorokausiannoksella).

harvinaiset haittavaikutukset: Yliherkkyys, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien hypotensio ja sokki), uneliaisuus, astma (mukaan lukien hengenahdistus), gastriitti, ruoansulatuskanavan verenvuoto, hematemeesi, hemorraginen ripuli, melena, ruoansulatuskanavan haavauma (johon voi liittyä verenvuoto, ruoansulatuskanavan ahtauma tai perforaatio, joka voi johtaa peritoniittiin), hepatiitti, keltaisuus, maksasairaus, urtikaria, turvotus, pistoskohdan nekroosi (vain injisoitu), proktiitti (vain SUP).

hyvin harvinaisia haittavaikutuksia ovat:: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, kielitulehdus, ruokatorven häiriö, suolen pallean sairaus, haimatulehdus, fulminantti hepatiitti, maksanekroosi/maksan vajaatoiminta, rakkulainen dermatiitti, ekseema, erythema, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), eksfoliatiivinen dermatiitti, hiustenlähtö, valoherkkyysreaktio, purppura, Henoch-Schonleinin purppura, kutina, akuutti munuaisvaurio (akuutti munuaisten vajaatoiminta), hematuria, proteinuria, nefroottinen oireyhtymä, tubulointerstitiaalinen nefriitti, munuaisten papillaarisen nekroosi, peräpukamat (vain SUP), injektio sivuston paise (vain injisoitu).

* visuaaliset tehosteet: Jos diklofenaakkihoidon aikana ilmenee näköhäiriöoireita, voidaan harkita silmätutkimusta muiden syiden poissulkemiseksi.

Esiintymistiheys tuntematon: Kounisin oireyhtymä

yhteisvaikutukset: seerumin litium-tai digoksiinipitoisuuksien seurantaa suositellaan, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti diureetteja ja verenpainelääkkeitä (esim.beetasalpaajia, ACE: n estäjiä), metotreksaattia, muita tulehduskipulääkkeitä ja kortikosteroideja, SSRI-lääkkeitä).Diklofenaakkiannosta on pienennettävä siklosporiinia tai takrolimuusia saavilla potilailla. Seerumin kaliumtason seuranta, jos sitä käytetään samanaikaisesti hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden (esim.diureetit, siklosporiini, takrolimuusi, trimetopriimi) kanssa. Yhteisvaikutukset kinolonibakteerien, CYP2C9: n estäjien (esim.vorikonatsoli) ja CYP2C9: n indusoijien (esim. rifampisiini) samanaikaisen käytön kanssa. Seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat antikoagulantteja, trombosyyttilääkkeitä ja verensokeritasoja, jos niitä käytetään samanaikaisesti diabeteslääkkeiden kanssa. Metabolista asidoosia on raportoitu, kun diklofenaakkia on annettu yhdessä metformiinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta. Plasman fenytoiinipitoisuuksien seurantaa suositellaan, jos niitä käytetään samanaikaisesti.

pakkaukset ja hinnat: Maakohtaiset.

oikeudellinen luokitus: maakohtainen.