diagrammet, der demonstrerer randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

deltagerne rådes til ikke at bruge andre former for behandlinger under forsøget. De vil dog blive bedt om at underrette forskeren ved hver session, hvis de bruger smertestillende medicin i en uundgåelig situation.

pålidelighed

for at vurdere repeterbarhedsniveauet for målinger udføres en primær undersøgelse på 10 deltagere med måling af dorsale og ventrale muskler tykkelser, nakke aktivt bevægelsesområde og maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC). Efter 3-7 dage bliver deltagerne bedt om at vende tilbage, og måleprocessen udføres igen. Efter den anden vurdering begynder deltagerne at træne som tidligere beskrevet. Interclass koefficient korrelation (ICC) og standard error of measurements (SEM) vil blive rapporteret.

Assessor

undersøgelsen vil blive udført af en fysioterapeut med 2 års klinisk praksis, der har været uddannet til ultralydsbilleddannelse i 6 måneder. Fysioterapeuten vurderer og registrerer resultatmål og overvåger et af de tre sæt øvelser for at sikre, at deltagerne udfører øvelserne korrekt (tre gange om ugen). De to andre sæt øvelser udføres af deltagerne uden fysioterapeutens tilsyn. Deltagerne bliver bedt om at underrette forsøgsfysioterapeuten, hvis de føler ubehag, når de udfører øvelserne. Test-retest pålidelighed af forsøgsfysioterapeut til måling af resultatmål vil blive vurderet, inden undersøgelsesprocedurerne påbegyndes på to separate dage med 3 dages mellemrum.

interventionsprogrammer

træningsperioden udføres i 8 uger, 3 dage om ugen, tre sæt hver dag med fem gentagelser i hvert sæt. Det endelige mål er at øge træningsvanskeligheden til 20 gentagelser i hvert sæt . Træningsvanskeligheden øges med to gentagelser om ugen i betragtning af deltagernes tolerance. Hvis forøgelse af træningsrepetitionen får deltagerne til at føle smerte, er træningsrepetitionen derfor uden for deres tolerance, og gentagelsesnummeret ændres ikke i den næste uge . Der vil ikke være nogen specifik øvelsesrækkefølge i nogen af grupperne.

specifik nakkeøvelsesgruppe (SNE)

deltageren ligger på den eksperimentelle seng i liggende stilling med bøjede knæ og afslappede hænder lagt ved siden af ham eller hende på sengen. Et tyndt lag af et håndklæde placeres under deltagerens hoved for at holde hans eller hendes hoved og nakke i neutral position (pande og hage skal være parallelle med loftet) (tabel 1).

generelle nakkeøvelser

alle øvelser udføres i stående stilling (deltageren vil stå afslappet, mens han ser frem med hovedet og nakken i en neutral position), bortset fra tryk-og nakkeøvelser, der er op øvelser, som vil blive udført i en siddende stilling (fødder på jorden, hænder på armlænet af en stol). Der lægges en vægt på 1 kg til skuldertræk fra uge 4 til programmets afslutning (tabel 2).

Outcome measures

primære outcome measures

smerte

den visuelle analoge skala (VAS) er en 100 mm gyldig og pålidelig skala til registrering af smerter med ICC = 0,96 til 0,98 ifølge en tidligere undersøgelse . Tallet 0 på denne skala betyder ingen smerte og 100 betyder den værste tænkelige smerte. Deltagerne bliver bedt om at vise deres smertefulde områder på den bageste region af deres hals ved hjælp af deres hænder. De vil blive bedt om at vise os, om deres smerter er på deres venstre og højre øvre cervikale, nedre cervikale og trapesius. Deltagernes nuværende smerte måles før og efter 8 ugers intervention. Derudover måles smerteintensitet ved hver interventionssession før og efter udførelse af øvelser .

handicap

den iranske version af hals handicap indeks (ndi) spørgeskema (ICC = 0.90–0.97) vil blive brugt til at bestemme deltagernes handicap. Dette indeks indeholder ti emner, herunder spørgsmål om dagliglivets aktiviteter (syv emner), smerte (to emner) og koncentration (en vare). Hvert spørgsmål er scoret fra nul til fem. NDI-scorerne præsenteres som en procentdel af den maksimale score, hvor 0% indikerer ingen handicap og 100% angiver maksimal handicap .

cervikal muskeltykkelse

tykkelserne af dorsale nakkemuskler inklusive trapesius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis og multifidus og ventral nakkemuskler inklusive longus colli og sternocleidomastoid måles på den smertefulde side ved hjælp af en ultralydsenhed (ultralyd ES 500) med lineært array, 45 mm og 6,6 mm sonde til dorsale muskler og 12 mm sonde til ventrale muskler. Ifølge etablerede ultralydundersøgelser er ultralyd en gyldig og pålidelig enhed til måling af dorsal (ICC = 0,98–0,99) og ventral (ICC = 0,98–0.99) nakke muskler tykkelse . Muskeltykkelse registreres i hvile og under maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC).

Dorsal neck muscle imaging

deltagerne bliver bedt om at sidde på den eksperimentelle stol med hovedet og nakken i en neutral position med hænderne i ro på deres ben og deres fødder på jorden . Bedømmeren palperer derefter nakken for at finde den fjerde cervikale vertebrale (C4) spinøse proces . Sonden placeres på C4 på tværs og flyttes derefter lidt mod den smertefulde side for at se den ekkogene vertebrale lamina tydeligt . På dette niveau vil målingen blive taget fra muskelens omgivende fascia, som er den overlegne og ringere fascia i den bredeste afstand. i hvile og under en 10 S MVIC. Mens deltagerne holder trykket konstant, fryses ultralydbilledet til tykkelsesmåling. Proceduren gentages tre gange, og de gennemsnitlige tykkelser vil blive brugt til dataanalyser for at reducere målefejl .

Ventral nakke muskel billeddannelse

Longus colli og sternocleidomastoid muskler tykkelser måles, mens deltagerne ligger liggende med bøjede knæ og deres hænder hviler på sengen. Det er vigtigt, at deltagernes hoveder og hals er i en neutral position. For at opnå dette vil et tyndt lag af et håndklæde blive lagt under deltagernes occiput for at sikre, at deres pande er parallelle med loftet . Bedømmeren placerer derefter sonden 2 cm under Adams æble og bevæger den omkring 1 cm sideværts mod den smertefulde side for at observere muskel, halspulsårer og skjoldbruskkirtelbrusk . Muskeltykkelserne måles i hvile og i løbet af en 10 s MVIC. For at registrere bøjningsmuskeltykkelser under sammentrækning placeres en trykbiofeedback under deltagernes nakkeknude . Deltagerne bliver bedt om at nikke, holde nikket, indtil trykenheden viser 30 mmHg og derefter holde den i 10 s. Mens deltagerne holder trykket konstant, fryses ultralydbilledet til tykkelsesmåling. Proceduren gentages tre gange for at reducere målefejl .

sekundært resultat måler

Neck active range of motion (AROM)

cervikal AROM i bøjning, forlængelse, rotation til højre og venstre og lateral bøjning til højre og venstre måles med et universelt goniometer. Goniometrisk vurdering af hals AROM er en pålidelig teknik med ICC varierede fra 0,83 til 0,98 . For at måle bøjnings-og forlængelsesarme placeres goniometerets centrum over den ydre auditive meatus, den stationære arm vil være vinkelret på jorden, og den bevægelige arm vil blive justeret parallelt med næsens længdeakse. For at måle den laterale bøjningsarom placeres goniometerets centrum over den spinøse proces i den syvende cervikale rygvirvel, den stationære arm vil være vinkelret på jorden (i retning af den thoracale vertebrale spinøse proces) og den bevægelige arm vil blive justeret til dorsalhovedets midterlinie (linjen, der passerer occipital fremspring). For at vurdere rotationsarme placeres goniometerets centrum over midten af det kraniale aspekt af hovedet, den stationære arm vil være parallel med en imaginær linje, der passerer mellem de to akromiale processer, og den bevægelige arm vil være på linje med næsespidsen. For det første vil bedømmeren vise bevægelserne til deltagerne og instruere dem om at udføre dem korrekt, så de ikke bruger deres brysthvirvel. Deltagerne bliver derefter bedt om at bevæge deres hoveder i tre anatomiske planer i seks retninger, så bedømmeren kan måle deres halsarm .

maksimal nakkemuskel frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC)

et tensiometer vil blive brugt til at registrere halsforlængelse og fleksion Mvic ‘ er. Måling af MVIC ved hjælp af dynamometri er en pålidelig teknik med ICC = 0,94 . Tensiometeret har to bånd, det ene fastgjort til en væg og det andet placeret omkring deltagernes hoveder . Deltagerne bliver bedt om at sidde på en stol med fødderne på jorden og deres arme hviler på lårene. For at optage halsudvidelse MVIC, vil de blive bedt om at skubbe hovedet bagud uden bevægelser i deres hoveder og kufferter . For at optage nakkefleksor MVIC, deltagerne vender tilbage til tensiometeret, og tensiometerbåndet placeres på deltagernes pande. Deltagerne vil derefter blive bedt om at skubbe panden mod bandet. Alle MVIC-målinger gentages tre gange, og den maksimale MVIC registreres til yderligere analyser. Der er en 30 s hvile mellem hver MVIC-præstation, og fysioterapeuten vil lede patienten oralt ved at skubbe under opgaven .

søvnkvalitet

den iranske version af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (pski) spørgeskema med den rapporterede ICC svarende til 0,77 , vil blive brugt til at vurdere deltagernes søvnkvalitet. Det er et selvvurderingsspørgeskema med 19 spørgsmål i syv kategorier: søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent er klassificeret fra nul til tre. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet .

livskvalitet

den iranske kulturelle sammenlignelige version af spørgeskemaet med kort form 36 (SF-36) med ICC svarende til 0,70 vil blive brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet. Dette spørgeskema indeholder 36 spørgsmål i otte dimensioner af livskvalitet, herunder fysisk funktion (ti spørgsmål), rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer (fire spørgsmål), social funktion (to spørgsmål), kropslig smerte (to spørgsmål), generel mental sundhed (fem spørgsmål), vitalitet (fire spørgsmål), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed (tre spørgsmål), generel sundhedsopfattelse (fem spørgsmål) og rapporteret sundhedsovergang (et spørgsmål).

undgåelse af frygt

den iranske version af Tampa scale-spørgeskemaet med ICC større end 0.80 vil blive brugt til at undersøge deltagernes frygt for bevægelse. Dette spørgeskema indeholder 17 spørgsmål, der hver især er scoret fra 1 til 4. De samlede scoringer spænder fra 17 til 68, hvor de højere scoringer indikerer stærkere frygtundgåelsesoverbevisninger .

Randomisering og allokering skjul

deltagerne tildeles tilfældigt til en af de to træningsgrupper: SNE og GNE. Enkel randomisering med forseglede konvolutter, hvor en af bogstaverne A eller B er skrevet, vil blive brugt til gruppetildeling. Hver deltager vælger en af de forseglede konvolutter, der skal tildeles en af træningsgrupperne. Konvolutten returneres derefter til konvolutboksen randomiseringen vil blive båret af en fysioterapeut, der er uafhængig af undersøgelsen. Tildelingen skjules efter den endelige måling.

prøvestørrelse

prøvestørrelsesestimaterne er baseret på relevante undersøgelser (SD1 = 0,32, SD2 = 0,56) og den gennemsnitlige forskel på 1,1 cm for dybe cervikale muskeltykkelsesændringer .Vi accepterer signifikansniveauet på 5% og effekten svarende til 80%. Derfor er 32 deltagere beregnet til at blive rekrutteret i hver gruppe .

Forsøgsstatus

blandt 64 rekrutterede deltagere i denne undersøgelse har 56 deltagere afsluttet deres træningsprogrammer, og otte deltagere udfører stadig deres træningsprogrammer. Den anslåede sidste dag i forsøget er 18 marts 2019.

statistisk analyse

SPSS version 24 vil blive brugt til statistiske analyser. Intra klasse korrelation af koefficient (ICC) og standard målefejl (SEM) vil blive brugt til at vurdere repeterbarhedsniveauet for målinger. Den distributionsbaserede teknik, hvor den konstante score med standardafvigelsen eller effektstørrelsen sammenlignes, vil blive brugt til at bestemme den minimale klinisk vigtige forskel (MCID). Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at sammenligne undersøgelsesprøven med referencesandsynlighedsfordeling. For at sammenligne grupperne pr-protokol analyser vil blive udført. Blandet ANOVA vil blive brugt til at undersøge hoved-og interaktionseffekterne af inden for og mellem fagfaktorer på resultatmål. Korrelationsanalyse vil blive brugt til at vurdere de mulige sammenhænge mellem variablerne, så vi kan undersøge enhver effekt af hvert interventionsprogram på styrken af de evaluerede korrelationer. For at gøre resultaterne sammenlignelige rapporteres effektstørrelsen, gennemsnitlige forskelle og deres konfidensintervaller.